Voor de veiligheid van u en uw patiënten
Veiligheid van de patiënt
Bij het ontwerp van het medische apparaat, de
bijbehorende documentatie en de aanduidingen op
het medische apparaat is verondersteld dat het
medische apparaat alleen zal worden gekocht en
gebruikt door getraind personeel. Bepaalde
inherente kenmerken van het medische apparaat
worden daarom als bekend verondersteld. In de
instructies, waarschuwingen en opmerkingen wordt
daarom de aandacht voornamelijk gericht op
specifieke kenmerken van het ontwerp van Dräger.
De documentatie verwijst niet naar de diverse
gevaren die mogen worden verondersteld bekend
te zijn bij medisch personeel dat dit medische
apparaat bedient, de gevolgen van een verkeerd
gebruik van het medische product of de mogelijk
nadelige gevolgen bij patiënten met een abnormaal
ziektebeeld. Wijzigingen aan of verkeerd gebruik
van het medische apparaat kunnen gevaarlijk zijn.
Patiëntbewaking
Degene die het medische apparaat bedient, is
verantwoordelijk voor de keuze van een
bewakingsvorm met een geschikt
veiligheidsniveau die voldoende informatie
verschaft over de prestaties van het medische
apparaat en de toestand van de patiënt.
De veiligheid van de patiënt kan op een groot
aantal verschillende manieren worden
gewaarborgd, variërend van de elektronische
bewaking van de prestaties van het medische
apparaat en de toestand van de patiënt tot de
eenvoudige, directe observatie van klinische
verschijnselen.
De verantwoordelijkheid voor de keuze van de
beste manier om de toestand van een patiënt te
bewaken berust uitsluitend bij de persoon die het
medische apparaat bedient.
9
Gebruiksaanwijzing Fabius MRI SW 3.n