Patiëntbewaking; Functionele Veiligheid - Dräger Caleo Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor Caleo:
- Gebruiksaanwijzing (12 pagina's) ,
- Aanvullingsdocument (41 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Veilige aansluiting op andere elektrische apparatuur
LET OP
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Elektrische aansluitingen op apparatuur die niet vermeld
staat in deze gebruiksaanwijzing of in deze montage-instruc-
ties mogen alleen tot stand gebracht worden, wanneer deze
door de respectievelijke fabrikanten toegestaan worden.
Aansluiting op andere apparaten
Door Dräger goedgekeurde combinaties van apparaten (zie de
gebruiksaanwijzing van de afzonderlijke apparaten) voldoen
aan de vereisten zoals vermeld in de volgende normen:
–
IEC 60601-1 (EN 60601-1e, 2e editie)
Medische, elektrische apparatuur
Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften
–
IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Medische, elektrische apparatuur
Deel 1-1: Algemene veiligheidsvoorschriften
Secundaire norm: Veiligheidsvoorschriften voor elektrische
medische systemen
–
IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Medische, elektrische apparatuur
Deel 1-2: Algemene veiligheidsvoorschriften
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit;
Eisen en tests
–
IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Medische, elektrische apparatuur
Deel 1-4: Algemene veiligheidsvoorschriften
Secundaire norm: Programmeerbare elektrische medische
systemen
Wanneer Dräger-apparaten worden aangesloten op andere
Dräger-apparaten of op apparaten van derden en de zo
ontstane combinatie niet door Dräger is goedgekeurd, kunnen
er nadelige gevolgen ontstaan voor de werking van de appa-
raten. De eigenaar is er verantwoordelijk voor dat het resulte-
rende systeem voldoet aan de vereisten zoals vermeld in de
bovenstaande normen.
Volg de montage-instructies en gebruiksaanwijzing bij alle
apparaten die in een netwerk worden opgenomen strikt op.
Veiligheid van de patiënt
Bij het ontwerp van het medische apparaat, de bijbehorende
documentatie en de labels op het medische apparaat is veron-
dersteld dat het medische apparaat alleen zal worden gekocht
en gebruikt door deskundig personeel. Bepaalde inherente
kenmerken van het medische apparaat worden daarom als
bekend verondersteld. In de instructies, WAARSCHUWINGEN
en LET OP-opmerkingen wordt daarom de aandacht voorna-
melijk gericht op specifieke kenmerken van het medische
apparaat van Dräger.
De gebruiksaanwijzing verwijst niet naar de diverse gevaren
die mogen worden verondersteld bekend te zijn bij deskundig
personeel dat dit medische apparaat bedient, de gevolgen van
een verkeerd gebruik van het medische product of de moge-
lijke nadelige gevolgen bij patiënten met een abnormaal ziekte-
beeld. Wijzigingen aan of verkeerd gebruik van het medische
apparaat kunnen gevaarlijk zijn.
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
LET OP
Kans op letsel van de patiënt.
Neem geen therapeutische beslissingen die uitsluitend ge-
baseerd zijn op individuele gemeten waarden en bewakings-
parameters.
Patiëntbewaking
Degene die het medische apparaat bedient, is verantwoordelijk
voor de keuze van een adequate bewaking die correcte en
bruikbare informatie over de prestaties van het medische
apparaat en de toestand van de patiënt oplevert.
De veiligheid van de patiënt kan op een groot aantal verschil-
lende manieren worden gewaarborgd, variërend van de elek-
tronische bewaking van de prestaties van het medische appa-
raat en de toestand van de patiënt tot de eenvoudige, directe
observatie van klinische verschijnselen.
De verantwoordelijkheid voor de keuze van de beste manier
om de toestand van een patiënt te bewaken, rust uitsluitend op
de persoon die het medische apparaat bedient.
Functionele veiligheid
De belangrijkste functiekenmerken van het apparaat bestaan
uit de gecontroleerde klimaatbeheersing in de couveuse
met door de gebruiker ingestelde waarden voor de bewakings-
functies
–
Luchttemperatuur
–
Relatieve luchtvochtigheid
–
O
-verrijking (optioneel)
2
of, bij overschrijding van een ingestelde grens, het waar-
schuwen van de gebruiker met een toegewezen alarm.
Om de kans op letsel voor de patiënt te beperken gedurende
de tijd die nodig is om direct de oorzaak van het alarm te
verhelpen, beschikt het medische apparaat over enkele basis-
veiligheidsvoorzieningen.
Definitie van doelgroepen
5
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
