BIJLAGE 2
TABELLEN ELEKTROMAGNETISCHE
COMPATIBILITEIT (EMC) (VERVOLG)
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het Intelect® Neo klinisch therapiesysteem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving . De klant of gebruiker van het Intelect® Neo klinisch therapiesysteem moet ervoor zorgen dat het toestel in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt .
Immuniteitstest
Geleide RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz tot 2,5 GHz
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hoogste frequentiebereik van toepassing .
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn wellicht niet in alle situaties van toepassing . Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en
reflectie door gebouwen, objecten en personen .
a Veldsterktes van vaste transmitters, zoals basisstations voor radio's, telefoons (mobiel/draadloos), landmobiele radio's, amateurradio's, radio-uitzendingen
via AM/FM en tv-uitzendingen kunnen niet met nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld . Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van
vaste RF-zenders vast te stellen, moet er een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse worden overwogen . Als de gemeten veldsterkte op de locatie
waar het Intelect® Neo klinisch therapiesysteem wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde toepasselijke RF-conformiteitsniveau, dan moet worden
gecontroleerd of het Intelect® Neo klinisch therapiesysteem normaal functioneert . Als abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende
maatregelen noodzakelijk zijn, zoals het anders richten of het op een andere plaats zetten van het toestel .
b In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte minder dan [V
IEC 60601
Conformiteitsniveau
testniveau
[V
] V, waarbij V
1
[E
] V/m, waarbij E
1
Elektromagnetische omgeving – leidraad
De afstand tussen draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur en enig onderdeel van het
Intelect® Neo klinisch therapiesysteem, met inbegrip van de
kabels, mag niet kleiner zijn dan de aanbevolen tussenafstand,
berekend met behulp van de vergelijking die van toepassing is op
de zenderfrequentie .
Aanbevolen tussenafstand
[
] ]
3,5
d =
√P
= 3V
V
1
1
[
] ]
3,5
d =
√P
= 3V/m
1
E
1
[
] ]
7
d =
√P
E
1
waarbij P het maximale uitgangsvermogen van het zendapparaat
is in watt (W) volgens de fabrikant van het zendapparaat en waar-
bij d de aanbevolen tussenafstand in meter (m) is .
Veldsterktes van vaste RF-zendapparaten (zoals vastgesteld door
middel van een elektromagnetisch onderzoek op locatie)
lager zijn dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik .
Er kan interferentie optreden in de nabijheid van apparatuur die is
voorzien van het volgende symbool:
] V/m bedragen .
1
84
Intelect® Neo klinisch therapiesysteem
80 MHz tot 800 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
moeten
a
b