Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
G
ebruiksaanwijzinG
Chattanooga Intelect RPW Lite
RPW LITE
INTELECT
®
DS.#####
Part No. 30680.xxxx
Uitgave: Maart 2019
Oorspronkelijke taal: Duits
Fabrikant/uitgever:
Bedienings- en Installatie-instructies voor
STORZ MEDICAL AG
Lohstampfestr. 8
Intelect RPW Lite
CH-8274 Tägerwilen
Zwitserland
30732.0016
13-30732-NL
30732,0016
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Chattanooga INTELECT RPW LITE
Samenvatting van Inhoud voor Chattanooga INTELECT RPW LITE
- Pagina 1 Chattanooga Intelect RPW Lite RPW LITE INTELECT ® DS.##### Part No. 30680.xxxx Uitgave: Maart 2019 Oorspronkelijke taal: Duits Fabrikant/uitgever: Bedienings- en Installatie-instructies voor STORZ MEDICAL AG Lohstampfestr. 8 Intelect RPW Lite CH-8274 Tägerwilen Zwitserland 30732.0016 13-30732-NL 30732,0016...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Algemene veiligheidsvoorschriften Aanwijzingen voor een veilig gebruik 1.1.1 Beoogd gebruik en bedrijfsveiligheid 1.1.2 Veiligheid bij de behandeling van patiënten Waarschuwing voor materiële schade en beschadigingen van het apparaat Grondbeginselen Natuurkundige grondbeginselen 2.1.1 Indicaties 2.1.2 Contra-indicaties 2.1.3 Bijwerkingen Voorwaarden voor de bediening 2.2.1 Bedienend personeel 2.2.2... - Pagina 3 Onderhoud Afvoer Reparatie Levensduur Foutopsporing Toebehoren Technische gegevens en conformiteit Technische gegevens Typeplaatjes Intelect RPW Lite Conformiteit met richtlijnen Conformiteit met toepasselijke normen 8.4.1 EMC-richtlijnen en verklaring van de fabrikant 8.5 Certificaten Symbolen en plaatjes met aanwijzingen Garantie en service...
-
Pagina 4: Inleiding
Inleiding Waarschuwingen In de documentatie worden de aanwijzingen voor gevaren en bijzonderheden gebruikt volgens de aansprakelijkheidsvoorschriften. GEVAAR geeft een acute gevaarlijke situatie aan die ernstig of dodelijk letsel tot gevolg kan hebben, indien deze niet wordt vermeden. GEVAAR ! Hier wordt de bron van het gevaar genoemd. Dit zijn de mogelijke consequenties! •... -
Pagina 5: Algemene Veiligheidsvoorschriften
Algemene veiligheidsvoorschriften Aanwijzingen voor een veilig gebruik In het volgende hoofdstuk staan alle veiligheidsvoorschriften vermeld die voor de omgang met de Intelect RPW Lite in acht moeten worden genomen. WAARSCHUWING! Ondeskundige omgang met het apparaat. Letsels bij patiënten en bedienend personeel mogelijk! •... -
Pagina 6: Veiligheid Bij De Behandeling Van Patiënten
• Pak geen elektrische aansluitingen vast terwijl u de patiënt aanraakt. • Vóór alle reinigings- en onderhoudswerkzaamheden aan de Intelect RPW Lite de stekker uit het stopcontact trekken! • De aangesloten handstukken bij alle onderhouds- en reinigingswerkzaamhe-... -
Pagina 7: Elektromagnetische Compatibiliteit
Er kunnen verhoogde elektromagnetische storingen optreden die tot verkeerd gebruik kunnen leiden. De Intelect RPW Lite mag niet direct naast of met andere apparaten worden geplaatst. Als het apparaat in de buurt van of in combinatie met andere apparaten moet worden gebruikt, moet de Intelect RPW Lite worden geobserveerd om het reglementaire gebruik in de desbetreffende opstelling te controleren. -
Pagina 8: Grondbeginselen
Grondbeginselen Natuurkundige grondbeginselen De Intelect RPW Lite is een met perslucht werkende ballistische drukgolfgenerator. Hierbij wordt bewegingsenergie omgezet in geluidsenergie. Deze geluidsimpuls wordt rechtstreeks of via een akoestische impedantieadapter met behulp van gel in het te behandelen weefsel ingevoerd. Natuurkundig gezien betreft het hier radiale drukgolven. De toegevoerde drukpuls breidt zich radiaal in het weefsel uit en ontplooit zijn therapeutische effect vooral in weefselstructuren die dicht onder de oppervlakte liggen. -
Pagina 9: Bijwerkingen
Het apparaat is ontworpen voor een demografische doelgroep tussen 18 en 65 jaar. 2.2.2 Opleiding van de gebruiker Gebruikers van de Intelect RPW Lite moeten als volgt voor de veilige en efficiënte bediening van het apparaat worden geschoold: – de gebruiksaanwijzing evenals alle overige bijgevoegde documenten moeten worden gelezen en nageleefd. -
Pagina 10: Beschrijving Van Het Apparaat
Display Activeringstoets Handstukaansluiting Handstuk met gekleurd handstukkussen Applicator Afbeelding 3-1 Voorkant Intelect RPW Lite Ventilatiesleuven Netaansluitingsbus met netschakelaar en zekering Afbeelding 3-2 Achterkant Intelect RPW Lite Inhoud van de levering De volgende componenten maken deel uit van de standaardlevering van de Intelect RPW Lite: –... -
Pagina 11: Apparaat Uitpakken
Andere kabels en ander toebehoren dan door de fabrikant aangegeven of meegeleverd, mogen niet worden gebruikt. Apparaat uitpakken • Controleer of de levering volledig is en vrij van beschadigingen. • Verwijder het apparaat en de toebehoren voorzichtig uit de verpakking. •... -
Pagina 12: Montagehandleiding
Transportbodemplaat aanbrengen • Leg het klittenband onder de bodemplaat als u deze weer wilt aanbrengen. • Zet het apparaat zo op de bodemplaat dat de sleuven in de bodem van het apparaat op de verbindingsstukken van de transportbodemplaat passen (zie Afbeelding 3-3). •... -
Pagina 13: Stroomvoorziening Tot Stand Brengen
• Breng het projectiel in de gemonteerde geleidings- buis in. • Draai de schacht stevig op het handstuk. • Draai de schacht met de meegeleverde steeksleutel vaster aan. De schacht mag niet meer met de hand kunnen worden losgedraaid. • Plaats het applicatorelement in de betreffende applicatorkap. -
Pagina 14: Handstuk Aansluiten
• Schuif om de aansluitingen los te koppelen de oranje ring bij de aansluiting aan de Intelect RPW Lite richting Intelect RPW Lite en bij de aansluiting van het handstuk richting handstuk en trek hierbij de slang uit de aansluitbus. -
Pagina 15: Meterstand Resetten
Verband intensiteit en frequentie Intensiteit Frequentie 18 Hz 16 Hz 10 Hz 9 Hz 8 Hz 6 Hz Level Niveau Afbeelding 4-5 Grafische weergave van de intensiteitsniveaus De frequentie verandert automatisch afhankelijk van de intensiteit. Meterstand resetten De weergave toont de afgegeven pulsen. Druk op om de weergave op nul te zetten. -
Pagina 16: Inbedrijfstelling
Inbedrijfstelling • Stel de intensiteit van de pulsen op het gewenste intensiteitsniveau in. • Controleer vóór elke behandeling dat de pulsteller op „0“ staat. • Druk op de activeringstoets op het apparaat (Afbeelding 3-1/3). – Als er opnieuw op de activeringstoets wordt gedrukt, wordt de activering van pulsen gestopt. - Pagina 17 LET OP! Beschadiging van het apparaat door onbedoelde activering van pulsen. Activeer alleen pulsen als het handstuk aan de geplande behandelingszone is gekoppeld. • Vermijd een te hoge aandrukkracht van de applicator op de te behandelen plek! Die is niet noodzakelijk voor het succes van de behandeling. VOORZICHTIG! Tijdens de behandeling mogen er niet meer dan 300-400 pulsen op dezelfde plek worden toegediend om het risico van gezwollen...
-
Pagina 18: Reiniging, Onderhoud, Revisie
Reiniging, onderhoud, revisie Reiniging en revisie Regelmatige reiniging behoudt de hygiëne en werking van uw Intelect RPW Lite. VOORZICHTIG! Elektrische risico's! Koppel vóór alle reinigings- en revisiewerkzaamheden het apparaat van het net los! • Trek de stekker uit de contactdoos! De complete reiniging aan de buitenkant is afhankelijk van de gebruiksfrequentie en het gebruik van het apparaat. -
Pagina 19: Applicator Vervangen
Component Proces Interval Handstukschacht reinigen en desinfecteren dagelijks of na en kussen 20000 pulsen (wat zich als eerste voordoet) Geleidingsbuis aan de binnenkant met dagelijks borstel reinigen Applicators en O-ringen reinigen in ultrasoon bad na elke behandeling of na en desinfecteren elk contact met patiënt Geleidingsbuis, vervangen... -
Pagina 20: Reiniging Van Het Handstuk
5.1.2 Reiniging van het handstuk OPMERKING Na de reiniging mag het handstuk alleen in droge toestand weer in elkaar worden gezet. • Haal het handstuk los van het besturingsapparaat. • Schroef de applicatorkap van het handstuk. • Reinig het handstuk met een voor het oppervlak geschikt reinigingsmiddel om het koppelgel te verwijderen. -
Pagina 21: Reiniging En Desinfectie Van De Applicator
5.1.3 Reiniging en desinfectie van de applicator • Schroef de applicatorkap eraf en verwijder het applicatorelement uit de 5.1.1 a applicatorkap (zie hoofdstuk pplicator VerVanGen • Reinig alle onderdelen onder stromend water en droog deze af. • Het is aanbevolen om de applicators in een ultrasoon bad te reinigen. •... - Pagina 22 Inhoud van de revisie-kit – 2 projectielen – 2 doosjes pakkingringen – 2 geleidingsbuizen – 1 O-ring guide De revisie-kit is te verkrijgen bij uw dealer. Uitvoering van de handstukrevisie VOORZICHTIG! Letselrisico door activering van pulsatie bij open handstuk. • Voordat de applicator wordt vervangen, moet het handstuk van het besturingsapparaat worden gescheiden.
- Pagina 23 • Het projectiel wordt in het handvat van het handstuk door een passende voorziening tegenge- houden. Houd het handvat van het handstuk met de opening naar beneden en klop stevig tot het projectiel eruit valt. Bij breuk van het projectiel door overbelasting kunnen zich ook fragmenten van het projectiel in de geleidingsbuis bevinden.
-
Pagina 24: Zekering Vervangen
5.1.5 Zekering vervangen De zekeringhouder bevindt zich aan de achterkant van de Intelect RPW Lite tussen de netaansluiting en de inschakeltoets. • Druk vanuit het ingrijpvlak beide lipjes aan de zekeringhouder naar binnen en trek de zekeringhouder uit de behuizing. -
Pagina 25: Levensduur
(zie hoofdstuk 5.1.4 Revisie van het handstuk ), dan bedraagt: de gemiddelde te verwachten bedrijfslevensduur (MTTF) conform EN60601-1:2005 + A1:2012 – ca. 5 000 uur voor het apparaat Intelect RPW Lite – 1 miljoen pulsen voor de applicator –... -
Pagina 26: Toebehoren
Voedingskabel CH 3 m 13448-CH Voedingskabel VS 0.0032.012-US Voedingskabel China 2,5 m 13-7458-CN Handstukhouder 30883 Handstukslang Standaard 30890 Gebruiksaanwijzing Chattanooga Intelect RPW Lite 30732 OPMERKING Neem voor meer informatie en bestelgegevens van de applicators contact op met uw dealer. 15 700 16 0319... -
Pagina 27: Technische Gegevens En Conformiteit
Technische gegevens en conformiteit Technische gegevens Intelect RPW Lite Netingangsspanning 100 VAC // 115 VAC // 230 VAC Netfrequentie 60 Hz // 60 Hz // 50 - 60 Hz Netzekering T8AH / 250 VAC Vermogensopname max. 700 VA Omgevingstemperatuur bedrijf 10°... -
Pagina 28: Typeplaatjes Intelect Rpw Lite
Typeplaatjes Intelect RPW Lite Afbeelding 8-1 230 V 115 V 100 V Conformiteit met richtlijnen Dit medische hulpmiddel is in overeenstemming met de Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC voorzien van een CE-keurmerk. Conformiteit met toepasselijke normen Dit apparaat voldoet aan de toepasselijke normen EN/IEC 60601-1, CAN / CSA-C22.2 nr.601.1, UL norm nr. -
Pagina 29: Emc-Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant
Het model Intelect RPW Lite is bestemd voor bedrijf in de onderstaand beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Intelect RPW Lite dient er zorg voor te dragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. - Pagina 30 Het model Intelect RPW Lite is bestemd voor bedrijf in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Intelect RPW Lite dient er zorg voor te dragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
- Pagina 31 Het model Intelect RPW Lite is bestemd voor bedrijf in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Intelect RPW Lite dient er zorg voor te dragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
- Pagina 32 Aanbevolen veilige afstanden tussen draagbare en mobiele HF- communicatieapparatuur en de Intelect RPW Lite De Intelect RPW Lite is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waar de uitgezonden storende HF-waarden gecontroleerd worden. De exploitant of gebruiker van de Intelect RPW Lite kan helpen...
-
Pagina 33: Certificaten
Certificaten Afbeelding 8-2 Conformiteitsverklaring 15 700 16 0319... -
Pagina 34: Symbolen En Plaatjes Met Aanwijzingen
Symbolen en plaatjes met aanwijzingen De volgende symbolen en plaatjes zijn op de Intelect RPW Lite aangebracht: Label Betekenis Typeplaatje 230 V Typeplaatje 115 V Typeplaatje 100 V Gebruiksaanwijzing absoluut lezen WEEE-symbool Aarde bij deze uitvoering van het apparaat betreft... -
Pagina 35: Garantie En Service
Garantie en service LET OP! Manipulaties aan het apparaat, het handstuk en de applicators zijn niet toegestaan. Bij eigenmachtig openen, repareren of wijzigen van het apparaat door hier- toe niet bevoegde personen vervalt elke aansprakelijkheid van de fabrikant voor de bedrijfszekerheid van het apparaat. Gedurende de garantietijd vervalt hierdoor de garantie. -
Pagina 36: Apparaatlogboek
Apparaatlogboek Identificatie Inventarisnr.: Serienummers: Intelect RPW Lite: Handstuk: Leverancier Adres: _______________________________ Tel.: _________________________ _______________________________ Fax: _________________________ _______________________________ E-mail: _________________________ Mobiel _______________________________ nummer: _________________________ Opleiding van de gebruiker 2.2.2 o Lees voor de scholing van de bediener hoofdstuk pleidinG Van de Gebruiker...