Inhoudsopgave
Advertenties
Intelect® Neo klinisch therapiesysteem
TABELLEN ELEKTROMAGNETISCHE
COMPATIBILITEIT (EMC) (VERVOLG)
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het Intelect® Neo klinisch therapiesysteem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving . De klant of gebruiker van het Intelect® Neo klinisch therapiesysteem moet ervoor zorgen dat het toestel in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt .
Immuniteitstest
Elektrostatische
±6 kV contact
ontlading (ESO)
±8 kV lucht
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
± 2 kV voor voedingskabels
transiënten/burst
± 1 kV voor ingangs-/
IEC 61000-4-4
uitgangskabels
Stroomstoot
±1 kV differentiële modus (lijn
IEC 61000-4-5
naar lijn)
±2 kV gewone modus (lijn
naar aarde)
Spanningsdalingen,
<5% U
(>95% daling in U
T
korte onderbrekin-
voor 0,5 cyclus
gen en spannings-
40% U
(60% daling in U
T
schommelingen op
voor 5 cycli
netstroomkabels
70% U
(30% daling in U
T
voor 25 cycli
IEC 61000-4-11
<5% U
(>95% daling in U
T
voor 5 sec
Magnetisch veld op
3 A/m
netfrequentie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
OPMERKING: U
is de wisselspanning van het elektriciteitsnet vóór toepassing van het testniveau .
T
IEC 60601
Conformiteitsniveau
testniveau
±6 kV contact
±8 kV lucht
± 2 kV voor voedingskabels
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels
Differentiële modus ± 1 kV
Gewone modus ± 2 kV
)
<5% U
T
T
voor 0,5 cyclus
)
40% U
(60% daling in U
T
T
voor 5 cycli
)
70% U
(30% daling in U
T
T
voor 25 cycli
)
<5% U
T
T
voor 5 sec
3 A/m
Elektromagnetische omgeving – leidraad
Inschatting van de risico's voor het Intelect® Neo klinisch therapie-
systeem geeft aan dat het geclaimde niveau van naleving acceptabel
is als er ESD-voorzorgsmaatregelen worden genomen .
Het Intelect
elektrostatische ontladingen (ESD) van meer dan ±4 kV als de
ultrageluidapplicator of laserapplicator voor het eerst in de hand
wordt genomen . Bij een dergelijke ontlading is het mogelijk dat het
Intelect® Neo klinisch therapiesysteem niet meer communiceert
met de geïnstalleerde modules . Het Intelect® Neo klinisch therapie-
systeem beëindigt alle actieve outputs (stim, ultrageluid, laser), zet
het toestel automatisch in de veiligheidsstand en geeft foutbericht
301 of 307 weer .
Voor herstel van het foutbericht 301 of 307 moet het toestel uit
worden gezet en daarna weer aan met de AAN/UIT-schakelaar
bovenaan het weergavescherm . Zodra het systeem weer start,
kunnen alle onderbroken handelingen worden hervat .
Om elektrostatische ontladingen (ESD) van meer dan ±4 kV te
voorkomen:
- moet men de ultrageluid- of laserapplicator stevig
vastpakken voordat wordt begonnen met de behandeling .
Als u de applicator voor het einde van de behandeling moet
neerleggen, moet u de behandeling eerst stopzetten en
daarna de applicator in de houder plaatsen .
- moet de omgevingsvochtigheid worden gehandhaafd op
minimaal 50% relatieve vochtigheid .
- moet de vloer van hout, beton of keramische tegels zijn . Als
de vloerbedekking uit een synthetisch materiaal bestaat, raadt
DJO extra voorzorgsmaatregelen aan zodat een relatieve
vochtigheid van minstens 50% kan worden gehandhaafd .
- geef deze voorzorgsmaatregelen aangaande
elektrostatische ontladingen door aan de zorgverleners,
contractanten, bezoekers en patiënten .
De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een
gebruikelijke commerciële of ziekenhuisomgeving .
De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een
gebruikelijke commerciële of ziekenhuisomgeving .
(>95% daling in U
)
De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een
T
gebruikelijke commerciële of ziekenhuisomgeving . Als de gebruiker
)
van het Intelect® Neo klinisch therapiesysteem een doorlopende
T
werking vereist tijdens stroomonderbrekingen, wordt aanbevolen
)
het Intelect® Neo klinisch therapiesysteem op de stroom aan te
T
sluiten via een ononderbroken stroomvoorziening .
(>95% daling in U
)
T
Magnetische velden op netfrequentie moeten op een niveau
zijn dat normaal is voor een gebruikelijke commerciële of
ziekenhuisomgeving .
83
®
Neo klinisch therapiesysteem kan gevoelig zijn voor
BIJLAGE 2
Advertenties
Inhoudsopgave
