Symbolen op label en apparaat Gesloten (aansluiten van Sticker voor netstroom) aansluitingvoetschakelaar Open (loskoppelen van Label voor vergrendeling netstroom) Applicator voor glasvezel Vergrendeling patiëntknop (alleen ScanX versie) Lasergevaar Productidentificatielabel (Intelect HPL 7) Apparaat van Klasse I, type BF Let op: Laserspecificaties van klasse IV Intelect HPL 7 WEEE-markering (Europese richtlijn...
Inhoudsopgave 1. Inleiding ................7 1.1 Wat zijn Intelect HPL 7 en HPL15? ........7 ® 1.2 Waar worden Intelect HPL 7 en HPL15 voor gebruikt? ...................7 1.3 Voordelen ...................7 1.4 Wie kan de Intelect HPL 7 en HPL15 gebruiken? ..8 1.5 Indicaties ..................
Pagina 6
4. Waarschuwingen ............25 4.1 Let op tijdens gebruik ............25 4.2 Therapeutische zorg ............26 5. Normen en veiligheid ..........28 5.1 Lasernormen ................28 5.2 Veiligheidsvoorzieningen ..........28 5.3 Classificatie ................30 6. Onderhoud ..............32 6.1 Gewoon onderhoud ............32 6.2 Storingzoeken en periodiek onderhoud ....33 6.3 Alarmen .................34 7 Labels ................35 8.
1. Inleiding 1.1 Wat zijn Intelect ® Intelect HPL 7 (REF2879) en HPL15 (REF 2979) zijn medische apparaten voor lasertherapie met hoge energie, bestemd voor de behandeling HPL 7 en HPL15? van pathologieën van spieren en botten zoals lumbago, epicondylitis, schouderpijn, artrose, maar ook contracturen, verrekkingen en vele andere klachten.
1.4 Wie kan de Intelect HPL 7 en HPL15 zijn bestemd voor gebruik bij lasertherapie. Intelect HPL 7 en Lasertherapie valt binnen het domein van fysiotherapie en analgetische HPL15 gebruiken? therapie. De gebruiker moet opgeleid en vaardig zijn in een van de volgende categorieën: Medisch personeel: Revalidatieartsen...
1.6 Contra-indicaties Aangezien de gebruikte laserbron licht uitstraalt in het korte infraroodbereik, zijn er twee soorten contra-indicaties. - Oogschade - Thermische schade aan weefsel dat aan de therapie wordt blootgesteld, waarbij vooral moet worden opgelet bij continue emissie en het fototype van de patiënt.
Pagina 10
Intelect HPL 7 en HPL15 zijn niet geschikt voor gebruik in ruimtes met een explosieve, ontvlambare of brandbare atmosfeer. Het apparaat moet worden losgekoppeld voor elk onderhoud of elke reinigingsbeurt en de kabel moet uit de aansluiting worden verwijderd. Dit is om het risico van elektrische schokken te vermijden. We raden aan geen ontvlambaar anesthetisch gas of oxiderend gas te gebruiken zoals stikstofoxide (NO) en zuurstof.
2.Snelstarthandleiding Voordat u de Intelect HPL 7 of HPL15 gebruikt, moet u nagaan of het apparaat op een stabiel oppervlak staat. Zorg dat de stroomschakelaar op '0' staat. Sluit de stroomkabel aan op de machine en stop de stekker in een stopcontact. Indien u vragen hebt tijdens het opstellen van de Intelect HPL 7 of HPL15, moet u contact opnemen met DJO (lijst met contactpersonen aan het einde van deze gebruikershandleiding).
Pagina 12
Na het startscherm ziet u een toetsenbord. Voer het wachtwoord in om de machine op te starten. Het wachtwoord is 1-2-3-4. Selecteer de modus om de therapie te starten. Bevestig de magnetische applicator op het handstuk. Ga na of alle aanwezigen (gebruiker en patiënt) een goedgekeurde veiligheidsbril dragen.
Pagina 13
Bepaal welk deel van het lichaam moet worden behandeld en plaats het handstuk loodrecht op die zone. Druk op 'Snelle start' om de behandelingsparameters in te stellen. Hierdoor krijgt u een scherm te zien waarin u de modus kunt kiezen (continu, onderbroken, gepulseerd, enkele puls, burst, stochastisch, anti-inflam.) voordat de emissie start.
Om de parameters te resetten (tijd, hoeveelheid energie en vermogen), drukt u op 'stop' . Schakel de machine uit met de schakelaar op de achterkant van de machine. 2.1 Het handstuk Gebruik altijd het laserhandstuk met de meegeleverde applicator. gebruiken We raden u aan de kalibratieprocedure uit te voeren vóór elke behandeling.
3. Instructies voor gebruik Nadat het apparaat is ingeschakeld en het welkomstscherm is verschenen, ziet u het hoofdscherm 'apparaatbeheer' en moet u het wachtwoord invoeren. 3.1 Opstarten Om de behandeling te beginnen, drukt u op 'Snelle start', kiest u de emissiemodus (continu, onderbroken, enz.), stelt u het vermogen in door op de knop 'laservermogen' te drukken en kiest u de hoeveelheid energie door op 'joule' te drukken.
3.2 Modus De modi worden beschreven in 7 delen: A) Continu (par. 3.2.1) B) Onderbroken (par. 3.2.2) C) Gepulseerd (par. 3.2.3) C) Enkele puls (par. 3.2.4) E) Burst (par. 3.2.5) F) Stochastisch (par. 3.2.6) G) Anti-Inflam. (par. 3.2.7) 3.2.1 Continu In dit menugedeelte kunt u de modus selecteren voor continue werking.
3.2.2 Onderbroken Om de behandeling te beginnen, kiest u de onderbroken emissiemodus, stelt u het vermogen in door op de knop 'laservermogen' te drukken en kiest u de hoeveelheid energie door op 'joule' te drukken. De inschakelduur kan worden aangepast. Neem het handstuk uit de houder, plaats het afstandsstuk voor het handstuk en druk op de voetschakelaar om de laseremissie te activeren.
3.2.4 Enkele puls In deze modus kunt u de duur van één puls instellen. Bij Enkele puls wordt een puls toegediend met een door de gebruiker in te stellen duur, telkens als de voetschakelaar wordt ingedrukt. Het is mogelijk om een duur van 20 ms in te stellen tot maximaal 1000 ms door op het vierkantje te drukken in het midden van het scherm.
3.2.6 Stochastisch De stochastische emissiemodus genereert laserpulsen met een variabel vermogen. Deze specifieke modus beïnvloedt het perifere zenuwstelsel, wat de perceptie van hitte tijdens de behandeling sterk beperkt. Dankzij 'natuurlijk thermische' emissies in combinatie met thermomechanische beïnvloeding van perifere receptoren is een snelle depolarisatie mogelijk van nociceptieve paden, waarbij de A-delta-vezels worden gepolariseerd en zo de pijn van de noxa wordt gecompenseerd door de Gate Control.
3.3 CPS In het pathologiegedeelte kan de gebruiker de begeleide behandelingsprotocollen volgen. In dit gedeelte staan een aantal therapeutische protocollen ingedeeld bij het anatomische gebied dat u wilt behandelen. Het is mogelijk om de anatomische zone te selecteren op de afbeelding van het menselijk lichaam.
Pagina 21
Het protocol, met automatische instellingen, geeft waarden weer voor vermogen, emissiemodus, tijd en/of dosimetrie per cm2 voor elke geprogrammeerde fase. Door het handstuk te verwijderen uit de houder, de applicator aan te brengen, op 'Start' te drukken en de pneumatische voetschakelaar te bedienen, kunt u de therapiesessie beginnen.
3.4 Favorieten In het hoofdstuk 'Favorieten' kunt u eerder opgeslagen protocollen uit het scherm 'Programmeren' openen en starten. Het is mogelijk om de behandeling te starten nadat een protocol is geselecteerd. 3.5 Handleiding In dit hoofdstuk staan de therapeutische indicaties, contra-indicaties en informatie over het correcte gebruik van het apparaat.
Zodra u de parameters hebt gekozen, klikt u op 'opslaan' rechtsonder op het scherm. Voer de naam van het protocol of de patiënt in, selecteer waar u het protocol wilt opslaan en klik op 'save' (opslaan). Het behandelingsprotocol wordt opgeslagen bij de favorieten. 3.7 Kalibratie CEI EN 60601-2-22 (norm betreffende de veiligheid van therapeutische en diagnostische laserapparatuur) vermeldt: ‘De laserapparatuur moet worden...
3.8 Instellingen Via dit scherm hebt u toegang tot productinstellingen. Taal: hier is het mogelijk om de taal van de software in te stellen. Buzzer Volume: het is mogelijk om de hoorbare feedback aan te passen die tijdens het gebruik van het product (de behandeling) wordt uitgestraald. Pieptoon: In ‘Pieptoon’...
4. Waarschuwingen 4.1 Let op tijdens Tijdens gebruik van Intelect HPL 7 en HPL15 is het noodzakelijk om enkele gebruik voorzorgsmaatregelen te nemen om de machine in goede staat te houden. Het is vooral noodzakelijk om zorgzaam te zijn met de buis tussen het handstuk en de machine: alle schade kan leiden tot een onjuiste werking van de machine.
Let op de wieltjes van de trolley: rij niet over de kabel. Schakel de Intelect HPL 7 en HPL15 nooit uit met de noodstopknop! Deze is alleen bestemd voor noodgebruik. Herhaald gebruik om de laser uit te schakelen kan de machine beschadigen.
Pagina 27
Markeer de te behandelen zones niet met inkt, maar markeer de buitenrand van de zone waarbinnen de applicator zal worden gebruikt. Zorg dat het oppervlak van de huid schoon is en, uiterst belangrijk, niet nat of bezweet is. Denk eraan dat de thermische gevoeligheid varieert per patiënt, en bij dezelfde persoon ook per zone.
5. Normen en veiligheid 5.1 Lasernormen Intelect HPL 7 en HPL 15 zijn ontworpen en gebouwd overeenkomstig de volgende normen: EN 60601-1 IEC 60601-2-22 EN 60601-1-2 EN 60601-1-6 EN 62366 EN 62304 IEC 60825-1 De Intelect HPL 7 en HPL15 zijn klasse IV-laserapparaten en hebben dus Veiligheidsvoorzieningen een veiligheidsvergrendeling.
Lasergevaar Het wordt aanbevolen de machine te gebruiken in een goed verlichte kamer, zonder reflecterende oppervlakken, met het lasergevaarteken bij de ingang. Laserwaarschuwingslampje Bescherming Er bestaat een risico op schade aan weefsel dat is blootgesteld aan straling en dat niet kan worden verwijderd zonder de behandeling onmogelijk te maken als gevolg van het vermogen en de focussystemen in apparaten van DJO.
5.3 Classificatie De lasers in de Intelect HPL 7 en HPL15 zijn therapeutische en chirurgische lasers met glasvezeluitgang, bestemd om te werken met gepompte laserkoppen met halfgeleiders, met golflengtes tussen 600 nm en 2000 nm, met maximaal vermogen tot 7 W (Intelect HPL 7) of 15 W (Intelect HPL 15). Op basis van bijlage IX van Richtlijn 93/42/EEG wordt dit apparaat geklasseerd als een: -apparaat bestemd om gedurende lange tijd te gebruiken...
Pagina 31
Er bevinden zich in de behuizing geen koelvloeistoffen of andere stoffen die kunnen lekken in geval van botsing of ongeval. De stroomkringen zijn meestal groot uitgevoerd en goed geventileerd om oververhitting en bijbehorende problemen te voorkomen. De aanbevolen bedrijfstemperatuur ligt tussen 10 en 30 °C, met relatieve luchtvochtigheid tussen 30 en 75% en luchtdruk tussen 700 en 1060 hPa.
6. Onderhoud 6.1 Gewoon Er zijn geen specifieke onderhoudsprocedures voor de Intelect HPL 7 en HPL15. Er wordt echter wel aanbevolen het apparaat te gebruiken in ruimtes onderhoud die vrij zijn van stof en de machine voorzichtig te reinigen. Gebruik professionele microvezeldoekjes voor schermreiniging om het scherm en de behuizing te reinigen.
6.2 Storingzoeken en Zie de tabel hieronder voor storingzoeken. Neem contact op met het DJO periodiek onderhoud Assistance Centre voor alle andere problemen. Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing A) Geen stroomtoevoer A) Controleer de stroomtoevoer Intelect HPL 7 en HPL15 kunnen B) Doorgebrande zekering B) Vervang de zekering niet worden ingeschakeld...
6.3 Alarmen Bij een storing kunnen de volgende waarschuwingen worden weergegeven op het scherm van de Intelect HPL 7 en HPL15. Bericht Mogelijke oorzaak Oplossing De elektronica van de laser moeten Neem contact op met het DJO CONTROLEER BEDRIJFSUREN worden gecontroleerd Assistance Centre Koel de laser af maar houd de machine ingeschakeld.
7 Labels Applicator voor glasvezel Lasergevaar Plaatje met lasergegevens Productidentificatieplaatje (Intelect HPL 7) Sticker met de aansluiting van de voetschakelaar afgebeeld Sticker met de vergrendelingsaansluiting voor de patiëntknop afgebeeld (Optioneel) Vergrendelingsaansluiting...
8. Garantie DJO France (“Onderneming") garandeert dat de Intelect HPL 7- en HPL15- systemen vrij zijn van materiaal- en productiefouten. Deze garantie geldt voor twee jaar (24 maanden) vanaf de datum van oorspronkelijke aankoop door de klant. Als deze producten tijdens de garantietermijn van 2 jaar niet werken wegens een materiaal- of fabricagefout, zal de Onderneming of verkopende dealer, naar keuze van de Onderneming, het betreffende Product gratis repareren of vervangen binnen een periode van dertig (30)
10. EMC-tabellen Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissie De Intelect HPL 7/15 is geschikt voor gebruik in de opgegeven elektromagnetische omgeving. De koper of de gebruiker van de Intelect HPL 7/15 moet ervoor zorgen dat het apparaat in een elektromagnetische omgeving wordt gebruikt zoals hieronder beschreven: Emissietest Naleving...
Pagina 39
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit De Intelect HPL 7/15 is geschikt voor gebruik in de opgegeven elektromagnetische omgeving. De koper of de gebruiker van de Intelect HPL 7/15 moet ervoor zorgen dat het apparaat in een elektromagnetische omgeving wordt gebruikt zoals hieronder beschreven: Immuniteitstest Testniveau IEC 60601-1-2...
Pagina 40
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit De Intelect HPL 7/15 is geschikt voor gebruik in de opgegeven elektromagnetische omgeving. De aankoper of de gebruiker van de Intelect HPL 7/15 moet ervoor zorgen dat het apparaat in een elektromagnetische omgeving wordt gebruikt zoals hieronder beschreven: Immuniteitstest Testniveau IEC 60601-1-2...
Pagina 41
Aanbevolen tussenafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en Intelect Mobile HPL 7/15 De Intelect HPL 7/15 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden bewaakt. De klant of de gebruiker van de Intelect HPL 7/15 kan het risico van elektromagnetische interferentie verkleinen door de onderstaande aanbevolen minimumafstand tussen draagbare en mobiele radiocommunicatie- apparatuur (zenders) en de Intelect HPL 7/15 aan te houden.