Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW Inhoud 1. Algemene informatie 1.1 Inleiding 1.1.1 Indicaties 1.1.2 Contra-indicaties 1.1.3 Bijwerkingen 1.2 Symbolen 1.3 Voorwaarden voor gebruik van het toestel 1.3.1 Gebruiker 1.3.2 Training van de gebruiker 1.4 Beschrijving van de knoppen en de functionele elementen 1.4.1 Het toestel...
Pagina 3
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW Inhoud 7. Technische specificaties van het bedieningsapparaat 7.1 Toestel 7.2 Typeplaatje 7.3 Overeenstemming met richtlijnen 7.4 Overeenstemming met richtlijnen 8. Specificaties en bediening van het R-SW-handstuk 8.1 Inleiding 8.2 Installatie en vervanging van de transmitter 8.3 Reiniging van het handstuk 8.4 Reinigen van de transmitters...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 1. Algemene informatie 1.1 INLEIDING Deze handleiding bevat waarschuwingen, veiligheidsinstructies en specifieke gebruiksinstructies in overeenstemming met aansprakelijkheidsregelgeving. GEVAAR Verwijst naar een situatie van acuut gevaar die, indien deze niet wordt vermeden, kan leiden tot ernstig of fataal letsel.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 1. Algemene informatie 1.1.1 INDICATIES Het instrument is een compact therapiesysteem voor radiale shockwaves. De indicaties zijn: • Myofasciale pijntherapie • Spier- en bindweefselactivering • Aandoeningen van de peesaanhechtingsplaats en de banden • Acupunctuur shockwavetherapie Gekwalificeerde training in acupunctuur en acupunctuur shockwavetherapie (AkuST) is vereist voor therapeutische toepassing van het toestel op het gebied van acupunctuur.
1.2 SYMBOLEN De merken op het Mobile 2 RPW-toestel zijn uw garantie dat het toestel voldoet aan de hoogste, van toepassing zijnde normen voor de veiligheid van medische apparatuur en elektromagnetische compatibiliteit. Een of meer van de volgende merken kunnen op het...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 1. Algemene informatie Heet oppervlak Explosie 1.3 VOORWAARDEN VOOR GEBRUIK VAN HET TOESTEL 1.3.1 GEBRUIKER Het toestel is uitsluitend bestemd voor gebruik door medisch specialisten en mag alleen worden gebruikt door gekwalificeerd en geïnstrueerd medisch personeel.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 1. Algemene informatie 1.4 BESCHRIJVING VAN DE KNOPPEN EN DE FUNCTIONELE ELEMENTEN 1.4.1 HET TOESTEL Afb. 1 - 1 Vooraanzicht van het toestel 1 Weergave van de geselecteerde shockfrequentie 2 Behandelingsshockteller 3 Weergave van de gekozen druk (nominale waarde)
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 1. Algemene informatie Afb. 1 - 3 achteraanzicht van het toestel 1 Typeplaatje 2 USB-aansluiting 3 Filterbehuizing 4 Voedingsaansluiting 5 Potentiaalvereffeningsaansluiting 6 Netzekeringhouder 7 Aan/uit-schakelaar OPMERKING De USB-aansluiting (Afb. 1-3) is uitsluitend geschikt voor het aansluiten van een USB-geheugenstick die het protocol USB V1.1 ondersteunt.
Neem onmiddellijk contact op met uw leverancier als onderdelen ontbreken of beschadigd zijn. Behoud de oorspronkelijke verpakking. Deze kan nuttig zijn voor eventueel later vervoer. 2.2 OMVANG VAN DE LEVERING De Mobile 2 RPW omvat bij levering standaard de volgende onderdelen: • Bedieningsapparaat •...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 2. Installatie-instructies 2.3 INSTALLATIE 2.3.1 INSTALLATIE VAN DE HANDSTUKHOUDER • Het handstuk kan aan de rechter- of de linkerkant van het systeem worden geplaatst. Afb. 2 - 1 Positie van de handstukhouder Afb. 2 - 2 Positie van de handstukhouder...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 2. Installatie-instructies 2.3.2 AANSLUITING VAN DE STROOMKABELS • Sluit de geleverde stroomkabel aan op de elektriciteitsaansluiting (Afb. 2 - 3/1) op de achterzijde van het toestel. Afb. 2 - 3 Aansluiten van de stroomkabels • Steek de stekker in het stopcontact.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 2. Installatie-instructies 2.3.3 AANSLUITING VAN HET HANDSTUK • Sluit de stekker van het handstuk aan op de handstukaansluiting (Afb. 2 - 4/1) op het toestel. Afb. 2 - 4 Handstukaansluiting • Zorg dat de rode stippen op de aansluiting zijn uitgelijnd met de rode stippen op de handstukaansluiting (Afb. 2 - 5).
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 3. Bediening 3.1 ALGEMENE WAARSCHUWINGEN EN VEILIGHEIDSINFORMATIE LET OP Het toestel is uitsluitend bestemd voor gebruik door medisch specialisten en mag alleen worden gebruikt door dergelijk gekwalificeerd en getraind medisch personeel (zie hoofdstuk 1.3 ABSOLUTE VOORWAARDEN VOOR GEBRUIK VAN DIT TOESTEL).
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 3. Bediening Het toestel voldoet aan de eisen van de toepasselijke elektromagnetische compabiliteitsnormen (EMC-normen) EN 60602-1-2. Deze eisen zijn bestemd om u redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een typerende medische installatie. Het hier beschreven instrument genereert en gebruikt hoge-frequentie energie en kan deze ook uitzenden. Indien het instrument niet wordt geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met deze instructies, kan het instrument schadelijke interferentie...
Pagina 16
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 3. Bediening Afb. 3 - 1 Instelling van de energie op de bedieningsapparaat 1 Weergave van de geselecteerde shockfrequentie 2 Behandelingsshockteller 3 Weergave van de gekozen druk (nominale waarde) 4 Shocktellerresetknop 5 Draaiknop voor het selecteren van de druk...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 3. Bediening 3.3 FUNCTIONELE CONTROLES Voer de volgende functionele controles uit nadat het instrument is geïnstalleerd: • Controleer het bedieningsapparaat en het handstuk op beschadiging. • Stel het toestel in gebruik. • Stel de druk in op 1,6 bar.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 3. Bediening 3.5 BEHANDELING LET OP De transporttas is uitsluitend bedoeld voor het vervoeren van het apparaat. Als u het apparaat tijdens de behandeling in de tas laat zitten, wordt het apparaat heet als gevolg van een gebrek aan ventilatie. Dit zou kunnen leiden tot brandwonden, brand en schade aan het apparaat.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 3. Bediening 3.6 INFOMENU Het Infomenu stelt u in staat om de teller op het handstuk te resetten, de totale shocktelling en gebruiksuren op te roepen alsmede gegevens af te lezen over monitoringsoftware, hardwareserienummers en wijzigingsstatus.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 4. Reiniging, onderhoud, revisie LET OP Ontkoppel het instrument van het lichtnet voordat u begint met reiniging of revisie! 4.1 REINIGEN VAN HET INSTRUMENT • Veeg de buitenkant van de behuizing af met een vochtige doek. Gebruik zeepsop of een mild reinigingsmiddel.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 4. Reiniging, onderhoud, revisie 4.3 FILTER VERVANGEN Het filterelement van de compressor moet worden vervangen wanneer de compressor aan vermogen verliest (duidelijk drukverlies tijdens het afgeven van schokgolven of drukpulsen). Ga als volgt te werk: •...
Pagina 22
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 4. Reiniging, onderhoud, revisie • Neem de filterelementhouder uit de drukfilterbehuizing. • Zorg ervoor dat beide dichtringen (afb. 4-5/1 en 4-5/2) niet verschuiven en niet zoekraken. Afb. 4 - 5 Filterelementhouder verwijderd • Demonteer de filterelementhouder.
Pagina 23
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 4. Reiniging, onderhoud, revisie • Verwijder de bovenkant van de filterelementhouder. Afb. 4 - 8 Bovenkant van de filterelementhouder verwijderd • Neem het nieuwe filterelement uit de verpakking. • Plaats de boven- en onderkant van de houder in het nieuwe filterelement en schroef ze in elkaar.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 4. Reiniging, onderhoud, revisie 4.4 ONDERHOUD Preventief onderhoud is niet noodzakelijkerwijs vereist. Regelmatig onderhoud kan echter helpen om in een vroeg stadium mogelijke gebreken vast te stellen en daardoor de veiligheid en de gebruikslevensduur van de apparatuur verhogen. Onderhoudsdiensten kunnen worden aangevraagd bij onze regionale vertegenwoordigers in uw regio.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 5. Statusmeldingen en probleemoplossing 5.1 WAARSCHUWINGEN De volgende lijst bevat de belangrijkste foutcodes en de maatregelen die u moet nemen als zij optreden. Foutnummer Beschrijving van de storing Corrigerende maatregel Fout 1 Bevestigen door het indrukken...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 5. Statusmeldingen en probleemoplossing 5.2 PROBLEEMOPLOSSING LET OP Koppel de elektriciteitskabel los van het toestel voordat u onderhoudswerkzaamheden uitvoert! Beschrijving van de storing Mogelijke oorzaak Corrigerende maatregel • Stroomstoring • Controleer de stroombron Toestel werkt niet •...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 7. Technische specificaties van het bedieningsapparaat 7.3 OVEREENSTEMMING MET RICHTLIJNEN Dit medisch product draagt de CE-markering in overeenstemming met de Richtlijn medische hulpmiddelen (MDD) 93/42/EEG. 7.4 OVEREENSTEMMING MET RICHTLIJNEN Volgens EN 60601-1 Type bescherming tegen elektrische schokken:...
Pagina 29
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 7. Technische specificaties van het bedieningsapparaat Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Weerstand tegen emissie van elektromagnetische storing Het toestelmodel is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het toestel dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 30
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 7. Technische specificaties van het bedieningsapparaat Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Weerstand tegen uitgezonden elektromagnetische storing Het toestelmodel is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het toestel dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 31
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 7. Technische specificaties van het bedieningsapparaat De aanbevolen veiligheidstussenafstanden tussen draagbare en mobiele HF-communicatieapparatuur en het toestel Het toestel is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde HF-storingen worden bewaakt. De klant of gebruiker van het toestel kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele HF-communicatieapparatuur (transmitters) en het toestel aan te houden zoals hieronder uiteengezet, op basis van het maximumvermogen van de communicatieapparatuur.
Pagina 32
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 7. Technische specificaties van het bedieningsapparaat...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 8. Specificaties en bediening van het R-SW-handstuk 8.1 INLEIDING GEVAAR Verwijst naar een situatie van acuut gevaar die, indien deze niet wordt vermeden, kan leiden tot ernstig of fataal letsel. WAARSCHUWING Verwijst naar een situatie van mogelijk gevaar dat, indien deze niet wordt vermeden, kan leiden tot ernstig of fataal letsel.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW Voorbeeld van een pulstransmitter OPMERKING Afbeeldingen van handstuk en pulstransmitters zijn voorbeelden. Afzonderlijke onderdelen kunnen afwijken van die in de illustratie. PULSTRANSMITTERS Afhankelijk van de toe te passen behandeling kan het handstuk worden uitgerust met verschillende pulstransmitters:...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW BEDIENING Het handstuk kan normaal worden gebruikt als de DEEP IMPACT-pulstransmitter erop is geschroefd. TECHNISCHE SPECIFICATIES – Diameter nominaal 15 mm – Pulsamplitude ongeveer 0,4 mm bij 3 bar, vrijloop (d.w.z. zonder koppeling) – Pulsduur 0,24 ms –...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW Dop voorkant Kop pulstransmitter Veerelement Afdichtring Dop achterkant D20-S-pulstransmitter OMVANG VAN DE LEVERING – D20-S compleet INSTALLATIE • Schroef de dop van het handstuk af en verwijder de aanwezige pulstransmitter en de bijbehorende dichtringen. • Schroef de D20-S handvast op het handstuk.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW Dop voorkant Kop pulstransmitter Veerelement Afdichtring Dop achterkant D35-S-pulstransmitter OMVANG VAN DE LEVERING – D35-S compleet INSTALLATIE • Schroef de dop van het handstuk af en verwijder de aanwezige pulstransmitter en de bijbehorende dichtringen. • Schroef de D35-S handvast op het handstuk.
Pagina 38
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 8. Specificaties en bediening van het R-SW-handstuk Onderdeel Procedure Interval Handstukschacht en -polstering reinigen en desinfecteren met de dagelijks gebruikelijke op alcohol gebebaseerde of na 20.000 pulsen (wat het eerste agenten en desinfectanten optreedt) Geleidebuis van binnenuit reinigen met borstel...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 8. Specificaties en bediening van het R-SW-handstuk • Schroef de schroefdop van de transmitter handvast op het handstuk. • Zorg na vervanging van de pulstransmitter dat de handstukdop en de dopdelen stevig op hun plek worden vastgeschroefd.
Pagina 40
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 8. Specificaties en bediening van het R-SW-handstuk • Schroef de schacht van het handstuk los en trek het uit de greep van het handstuk (5). • Gebruik hiervoor de meegeleverde steeksleutel (4). • Reinig de geleidebuis met een borstel om een perfecte projectielbeweging te waarbor- gen.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 8. Specificaties en bediening van het R-SW-handstuk 8.4 REINIGEN VAN DE TRANSMITTERS • Schroef de schroefdop van de pulstransmitter los en verwijder het inzetstuk uit de schroefdop van de pulstransmitter. • Reinig alle onderdelen onder stromend water.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 8. Specificaties en bediening van het R-SW-handstuk • Reinig en desinfecteer de transmitter en de schroefdop van de transmitter met de gebruikelijke reinigings- en desinfecteermiddelen op alcoholbasis. • Droog de transmitter en de transmitterschroefdop voordat u ze weer op elkaar schroeft.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 8.5.2 REVISIE VAN HET HANDSTUK LET OP Gevaar voor letsel wegens pulsactivering terwijl het handstuk open is. Ontkoppel het handstuk van de bedieningseenheid voordat u begint de transmitter te vervangen ● ATTENTIE Gebruik een steeksleutel om de handstukschacht los te maken tijdens de revisie van het handstuk.
Pagina 44
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW • Verwijder de gebruikte geleidebuis en het gebruikte projectiel. • Werp de afneembare afdichtringen van de pulstransmitters R15, C15, DI15, F15 en T10 en de afdichtring op de schacht weg. DI15 • Reinig de schacht, de transmitter (inclusief de stevig vastzittende afdichtringen) en de schroefdop van de transmitter met een desinfecteermiddel op alcoholbasis.
Pagina 45
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW • Neem nu de nieuwe afdichtringen voor de pulstransmitters R15, C15, F15, DI15 en T10 en voor de schacht uit de revisiekit en installeer ze. Let hierbij op de dichtringgeleider. Deze vindt u in de revisiekit.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW • Schroef de schroefdop van de transmitter met de vereiste transmitter weer stevig vast op de schacht. • Zorg ervoor dat de twee dopdelen van de D20- en D35-pulstransmitters stevig vast- geschroefd zitten en dat de schroefdop van de pulstransmitter stevig aan de schacht vastgeschroefd is.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 8.10 PROBLEMEN OPLOSSEN Beschrijving van de storing Mogelijke oorzaak Corrigerende maatregelen Geen vermogensafgifte Lekken in de handstukkabel of kabel niet Controleer de kabel en de slangaanslui- goed aangesloten tingen en vervang ze indien nodig Geblokkeerd of versleten projectiel...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 8. Specificaties en bediening van het R-SW-handstuk 8.12 SPECIFICATIES APPLICATOR Technische gegevens van het R-SW-handstuk Uitgangsdruk perslucht 1,0 - 5 bar Frequentie 1 - 21 Hz Omgevingsluchttemperatuur Omgevingstemperatuur tijdens bedrijf +10 °C tot 40 °C (50 °F tot 104 °F) Omgevingstemperatuur tijdens opslag en vervoer 0 °C tot 60 °C (32 °F tot 140 °F), vorstvrij...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 9. Specificaties en bediening van de V-ACTOR II LET OP Zorg voordat u de V-ACTOR II voor het eerst gebruikt, dat u alle informatie in deze bedieningshandleiding hebt gelezen en begrepen. Op de hoogte zijn van de informatie en instructies in deze handleiding is essentieel om efficiënt en optimaal gebruik van het instrument te verzekeren, om risico’s voor personeel en materieel te voorkomen en om...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 9. Specificaties en bediening van de V-ACTOR II Afhankelijk van de toe te passen behandeling kan het handstuk worden uitgerust met één van de volgende 2 transmitterkoppen: - met de V-ACTOR-transmitter 25 mm (V25) - met de V-ACTOR-transmitter 40 mm (V40) Afb.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 9. Specificaties en bediening van de V-ACTOR II • Door de stekker voorzichtig in de connector te steken, wordt de stekker direct vergrendeld, wat verhindert dat de stekker losraakt wanneer aan het snoer wordt getrokken. • Om de verbinding te verbreken, trekt u aan de buitenkant van de stekker. Hierdoor wordt eerst de vergrendelfunctie opgeheven en vervolgens de stekker uit het contact getrokken.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 9. Specificaties en bediening van de V-ACTOR II Afb. 9 - 6 Monteer de afdichtring 9.5 ALGEMENE WAARSCHUWINGEN EN VEILIGHEIDSINFORMATIE LET OP Het V-ACTOR II-handstuk is uitsluitend bestemd voor gebruik door medisch specialisten en mag alleen worden gebruikt door gekwalificeerd en getraind medisch personeel.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 9. Specificaties en bediening van de V-ACTOR II 9.7 OPSTARTEN • Sluit het V-ACTOR II-handstuk aan op de bedieningseenheid. • Stel de energie voor de V-ACTOR-bedrijfsmodus aanvankelijk in op 2 bar. • Activeer de trekkerknop van de V-ACTOR II.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 9. Specificaties en bediening van de V-ACTOR II 9.11 REINIGING LET OP Reinigingsmiddelen en desinfecteermiddelen kunnen een explosieve atmosfeer vormen. Ontkoppel het handstuk en de bedieningseenheid van het lichtnet voordat u begint met reinigings- of onderhoudswerkzaamheden.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 9. Specificaties en bediening van de V-ACTOR II V25-pulstransmitter: • Schroef de pulstransmitter los van het handstuk en neem het inzetstuk van de pulstransmitter uit de voorste dop. Het veerele- ment op het inzetstuk van de pulstransmitter hoeft niet te worden verwijderd.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 9. Specificaties en bediening van de V-ACTOR II 9.15 PROBLEMEN OPLOSSEN Beschrijving van de Mogelijke oorzaak Corrigerende storing maatregel Geen afgifte van pers- Lekken in de handstuk- Controleer de kabel en lucht kabel of kabel niet goed...
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 9. Specificaties en bediening van de V-ACTOR II 9.17 TECHNISCHE SPECIFICATIES V-ACTOR II-bedrijfsfrequentie 1.0 - 31 Hz Energieselectie in stappen van 1,4 tot 5 bar Omgevingstemperatuur tijdens bedrijf 10 – 40 °C Omgevingstemperatuur tijdens opslag en vervoer 0 –...
10.1 GARANTIE DJO France, (“Onderneming”) garandeert dat de Mobile 2 RPW (“Product”) vrij is van materiaal- en productiefouten. Deze garantie blijft van kracht gedurende twee jaar vanaf de oorspronkelijke datum van aanschaf door de klant. Indien dit product defect raakt binnen de tweejarige garantieperiode door een defect in materiaal of vakmanschap, zal het bedrijf of de verkopende dealer, naar oordeel van het bedrijf, dit product kosteloos repareren of vervangen.
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW 10. Garantie en service 10.2 GARANTIE VOOR HET HANDSTUK Garantieclaims worden alleen aanvaard als het handstuk in zijn volledige en oorspronkelijke staat, schoon en in de hoes, wordt geretourneerd, met het volledig ingevulde reparatie-etiket. Ontbrekende onderdelen zullen tegen betaling worden vervangen. Accessoires die ook worden opgestuurd worden gecontroleerd en, indien noodzakelijk, vervangen, nadat wij deze hebben beoordeeld.
Pagina 60
Exclusively Distributed by DJO France 3 Rue de bethar Centre européen de frét 64990 Mouguerre France STORZ MEDICAL AG Lohstampfestrasse 8 T: +33 (0)5 59 52 86 90 CH-8274 Tägerwilen F: +33 (0)5 59 52 86 91 Switzerland E: sce.cial@DJOglobal.com...