Voorzorgsmaatregelen - Cardiac Dimensions CARILLON Mitral Contour System XE2 Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor CARILLON Mitral Contour System XE2:
- Gebruiksaanwijzing (23 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
•
Mitralisklepstenose
•
Meervoudig orgaanfalen
•
Myocardinfarct
•
Myocardischemie
•
Occlusie van een coronair vat
•
Pericardeffusie
•
Pneumothorax
•
Langdurige blootstelling aan röntgenstraling
•
Nierfalen
•
Beroerte
•
Operatieve verwijdering van het implantaat
•
Weefselnecrose
•
Weefselpenetratie
•
Transiënte ischemische aanval (TIA)
•
Vasovagale reacties
•
Vaaterosie
•
Vaatkrampen
•
Verergerend hartfalen
VII. Voorzorgsmaatregelen
Algemene voorzorgsmaatregelen
•
Bewaar alle onderdelen van het CARILLON Mitral Contour System in hun opslagdozen op
een koele en droge plaats.
•
Controleer de verpakking vóór gebruik. Gebruik een onderdeel niet als de opentrekbare zak
beschadigd of geopend is.
•
En onderdeel niet gebruiken als het beschadigd lijkt.
•
UITSLUITEND voor EENMALIG GEBRUIK. Het implantaat, de plaatsingskatheter,
meetkatheter of de handvatconstructie niet opnieuw steriliseren en hergebruiken.
•
Opnieuw steriliseren of reinigen kan de werking van het implantaat en de plaatsingskatheter
negatief beïnvloeden. Hergebruik kan ook het uitvouwen en terugvangen van het implantaat
onmogelijk maken en de functies van het implantaat negatief beïnvloeden en leiden tot
breken.
•
Gebruik het product vóór het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum die op het etiket wordt
vermeld.
•
Gebruik bij het hanteren van het CARILLON Mitral Contour System steriele technieken.
Specifieke aanmaningen tot voorzichtigheid voor de selectie van patiënten
•
Het Carrillon implantaat wordt aanbevolen voor gebruik wanneer een multidisciplinair en
gespecialiseerd hartteam vaststelt dat een reductie van het regurgitatievolume redelijkerwijs
te verwachten is binnen 12 maanden na implantatie. De verwachte vermindering van het
regurgitatievolume kan worden afgeleid uit eerdere onderzoeksgegevens. Ga voor referentie
naar Deel XIV voor informatie over veiligheid en prestaties van klinisch onderzoek.
LAB-1505-09AK
Copyright © 2020 Cardiac Dimensions
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Pagina 4 van 39
Advertenties
Inhoudsopgave
