Cardiac Dimensions CARILLON Mitral Contour System XE2 Gebruiksaanwijzing pagina 28
Verberg thumbnails
Zie ook voor CARILLON Mitral Contour System XE2:
- Gebruiksaanwijzing (23 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 3: Belangrijkste demografische kenmerken van de geïmplanteerde patiënten in de TITAN,
TITAN II en REDUCE FMR onderzoeken (Veiligheid) - ITT
patiëntkenmerk
NYHA-classificatie, % (n)
Klasse I
Klasse II
Klasse III
Klasse IV
MR Graad % (n)
1+
2+
3+
4+
6 minuten lopen,
gemiddelde (SD),
meter
Medische
voorgeschiedenis, %
(n)
Diabetes
Angina
Coronaire
hartziekte
CABG
Ischemische
cardiomyopathie
Atriale fibrillatie – % (n)
Echoparameter, gemiddelde ± SD, (n)
RV, mL
LVEDD, cm
Diam.
mitralisklepring, cm
EROA
LVEF, gemiddeld
(SD) %
Tabel 4 geeft een samenvatting van de studiespecifieke en gepoolde veiligheidsresultaten op
het gebied van procedurele veiligheid (30 dagen) voor de TITAN-, TITAN II- en REDUCE
FMR-onderzoeken in de intent-to-treat (ITT)-populaties.
30 Dagen Procedural
gebeurtenissen
Alle MAEs
Overlijden (alle oorzaken)
Myocardinfarct
LAB-1505-09AK
TITAN
N=53
0,0% (0)
1,9% (1)
94,2% (49)
3,8% (2)
0,0% (0)
17,0% (9)
56,6% (30)
26,4% (14)
313.8 ± 77.9 (53)
16,7% (6)
44,4% (16)
61,1% (22)
54,5% (12/22)
67,9% (36)
26,4% (14)
36,3 ± 12.2 (53)
6,7 ± 0.8 (53)
3,74 ± 0.53
(53)
0,26 ± 0.1 (53)
28 ± 8 (53)
Tabel 4: Procedurale veiligheid (MAE) - ITT
TITAN
1,9% (1)
1,9% (1)
Copyright © 2020 Cardiac Dimensions
TITAN II
REDUCE FMR
N=36
0,0% (0)
5,6% (2)
88,9% (32)
5,6% (2)
0,0% (0)
32,3% (10)
45,2% (14)
22,6% (7)
287.9 ± 86.8 (35)
306.4 ± 90.5 (86)
30,0% (9)
70,0% (21)
60,0% (18)
38,9% (7/18)
41,5% (22/53)
55,6% (20)
47,2% (17)
34,4 ± 13.5 (24)
40,4 ± 23,9 (79)
6,3 ± 0.9 (29)
3,82 ± 0.54
(23)
0,25 ± 0.11 (24)
0,26 ± 0,15 (79)
32 ± 9 (29)
TITAN II
N=53
N=36
2,8% (1)
2,8% (1)
0%
0%
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Alle onderzoeken
N=87
N=176
0,0% (0)
0,0% (0)
44,8% (39)
24,0% (42)
52,9% (46)
72,6% (127)
2,3% (2)
3,4% (6)
28,7% (25)
14,6% (25)
39,1% (34)
31,0% (53)
26,4% (23)
39,2% (67)
5,7% (5)
15,2% (26)
304.9±86.1 (174)
28,8% (21)
26,1% (58)
53,4% (39)
43,2% (76)
72,6% (53)
52,8% (93)
44,1% (41/93)
67,8% (59)
65,7% (115)
58,6% (51)
46,9% (82)
38,1±19,3 (156)
6,6 ± 0,9 (83)
6,5±0,9 (165)
3,9 ± 0,6
3,8±0,57 (158)
(82)
0,26 ± 0,13
33 ± 9 (71)
REDUCE
Alle onderzoeken
FMR
N=176
N=87
5,7% (5)
4,0% (7)
2,3% (2)
2,3% (4)
3,4% (3) *
1,7% (3)
Pagina 28 van 39
(153)
31±9
(153)
Advertenties
Inhoudsopgave
