Samenvatting van de prestatiedata van TITAN, TITAN II en REDUCE FMR
Tabel 7: Samenvatting van prestatiedate van TITAN, TITAN II en REDUCE FMR Performance
Data op 12 maanden
(verandering ten opzichte van baseline)
Parameter
Regurgitatievolume (ΔRV),
mL
eindsystolisch volume
LV
(ΔLVESV), mL
einddiastolisch
LV
(ΔLVEDV), mL
MR Graad (gelijk of beter)
NYHA Klasse (gelijk of
beter)
ΔKCCQ Score
Hemodynamische maatregelen (RV, LVESV, LVEDV)
Afbeelding 19 hieronder vat de verandering in de belangrijkste hemodynamische maatregelen
samen (Regurgitatievolume, LV eindsystolisch volume en LV einddiastolisch
baseline tot 12 maanden in de samengevoegde TITAN, TITAN II en REDUCE FMR
geïmplanteerde populatie.
Afbeelding 19: Hemodynamische maatregelen in de samengevoegde TITAN, TITAN II en
REDUCE FMR
LAB-1505-09AK
TITAN
N=36
-16,7±14,21
(25)
-28,4 ± 56,6
(24)
-28,3 ± 59,9
volume
(25)
100% (25)
100% (23)
17,26 ± 23,6
(23)
geïmplanteerde populatie
Copyright © 2020 Cardiac Dimensions
TITAN II
REDUCE FMR
N=30 *
N=73
-8,6 ± 10,0 (12)
-7,5 ± 15,6 (45)
-13,2 ± 26,0
-4,8 ± 21,0 (39)
(11)
-8,5 ± 14,9 (11)
-8,6 ± 26,6 (39)
100% (14)
73,7% (42)
95,5% (21)
88,1% (52)
n/a
9,35 ± 25,6 (59)
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Alle
onderzoeken
N=139
-10,5 ± 14,9 (82)
-13,7 ± 38,0 (74)
-15,2 ± 40,6 (75)
84,4% (81)
92,3% (96)
11,6 ± 25,2 (82)
) vanaf de
volume
Pagina 31 van 39