Tabel 2: Samenvatting van de klinische onderzoeken TITAN, TITAN II en REDUCE FMR
Onderzoek
TITAN
Inclusie:
• gedilateerde ischemische/niet-
• matige tot ernstige functionele
• LVEF < 40%
• NYHA-klasse II - IV
• leeftijd 18-80 jr.
• stabiele HF-medicatie
Exclusie:
Belangrijkste
• ziekenhuisopname in de
inclusie-
en
exclusiecriteria
• ziekenhuisopname in de
• patiënten moeten naar
LAB-1505-09AK
ischemische cardiomyopathie
mitralisklepregurgitatie (2+, 3+,
4+)
afgelopen drie maanden voor
myocardinfarct, CABG-operatie
of instabiele angina
afgelopen 30 dagen voor
coronaire angioplastiek
verwachting binnen één jaar
een hartoperatie ondergaan
Copyright © 2020 Cardiac Dimensions
TITAN II
Inclusie:
• gedilateerde ischemische/niet-
ischemische cardiomyopathie
• matige tot ernstige functionele
mitralisklepregurgitatie (2+, 3+,
4+)
• LVEF < 40%
• NYHA-klasse III - IV
• leeftijd 18-80 jr.
• stabiele HF-medicatie
Exclusie:
• ziekenhuisopname in de
afgelopen drie maanden voor
myocardinfarct, CABG-operatie
of instabiele angina
• ziekenhuisopname in de
afgelopen 30 dagen voor
coronaire angioplastiek
• patiënten moeten naar
verwachting binnen één jaar
een hartoperatie ondergaan
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
REDUCE FMR
Inclusie:
• gedilateerde
ischemische/niet-
ischemische
cardiomyopathie
• matige tot ernstige
functionele
mitralisklepregurgitatie
(2+, 3+, 4+)
• LVEF ≤ 50%
• NYHA-klasse II - IV
• leeftijd 18-85 jr.
• stabiele HF-medicatie
Exclusie:
• ziekenhuisopname in de
afgelopen drie maanden
voor myocardinfarct,
CABG-operatie of
instabiele angina
• ziekenhuisopname in de
afgelopen 30 dagen voor
coronaire angioplastiek
• patiënten moeten naar
verwachting binnen één
jaar een hartoperatie
ondergaan
Pagina 26 van 39