Overleving - Cardiac Dimensions CARILLON Mitral Contour System XE2 Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor CARILLON Mitral Contour System XE2:
- Gebruiksaanwijzing (23 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Succes van hulpmiddel, implantaat en procedure
De algemene succespercentages in de samengevoegde TITAN-, TITAN II- en REDUCE FMR-
onderzoeken worden getoond in tabel 11.
Tabel 11: Succespercentages hulpmiddel, implantaat en procedure – Alle CARILLON studies
Patiëntkenmerken
Succes van het
hulpmiddel
Succes van het
implantaat *
Succes van de procedure
*
Anatomie van de opening kan leiden tot coronaire problemen en terugvangen van het implantaat. Dit is
de primaire reden voor niet-geïmplanteerde apparaten en kwam voor bij 12,6% van de ITT-patiënten.
** Sluit niet-geïmplanteerde patiënt uit vanwege randomisatiefout in REDUCE FMR.
†
Zoals vastgelegd in het TITAN-protocol werden patiënten met minder dan één of meer graadreductie in
MR niet geïmplanteerd. Dit sloot negen (9) patiënten uit die anders een implantaat hadden kunnen
krijgen.
Succes van het hulpmiddel: Succesvolle aflevering en gebruik van het onderzoeksapparaat, inclusief het
terugvangen van het apparaat indien nodig of het ontkoppelen van het afgiftesysteem van het apparaat, en
het ophalen van de onderzoeksafleveringskatheter.
Succes van het implantaat: Succesvolle permanente implantatie van het CARILLON
onderzoekshulpmiddel.
Succes van de procedure: Succes van het hulpmiddel en geen MAE's gedurende 30 dagen (of ontslag uit
het ziekenhuis indien langer dan 30 dagen).
3. Overleving
Een Kaplan-Meier plot voor TITAN, TITAN II en REDUCE FMR gedurende twaalf maanden
wordt hieronder getoond in Afbeelding 23.
LAB-1505-09AK
TITAN †
(n=53)
100% (53/53)
84,9% (45/53)
98,1% (52/53)
Copyright © 2020 Cardiac Dimensions
TITAN II
REDUCE FMR
(n=36)
(n=86) **
97,2% (35/36)
100,0% (86/86)
83,3% (30/36)
84,9% (73/86)
94,4% (34/36)
95,3% (82/86)
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Alle onderzoeken
(n=175)
99,4% (174/175)
84,6% (148/175)
96,0% (168/175)
Pagina 35 van 39
Advertenties
Inhoudsopgave
