Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor 6000 Series Gebruiksaanwijzing pagina 220

Verberg thumbnails Zie ook voor Connex Vital Signs Monitor 6000 Series:
Inhoudsopgave

Advertenties

214 Specificaties
Masimo-specificaties (voor meer informatie raadpleegt u de gebruiksaanwijzing bij elke
accessoire)
Meetbereik
Nauwkeurigheid
Resolutie
RRa
Meeteenheid
Lichaamsgewicht
Meetbereik
Nauwkeurigheid
Resolutie
1
De
SpO2 -nauwkeurigheid is bepaald door tests uit te voeren op gezonde, volwassen vrijwilligers binnen het bereik van
60% tot 100% SpO2 met behulp van een laboratorium-CO-oximeter. De SpO2-nauwkeurigheid is bepaald op basis van
16 pasgeboren NICU-patiënten die tussen 7 tot 135 dagen oud waren en tussen 0,5 en 4,25 kilo wogen. Er zijn
negenenzeventig (79) gegevensvoorbeelden verzameld in een bereik van 70% tot 100% SaO2 met een resulterende
nauwkeurigheid van 2,9% SpO2. Neem voor de testspecificaties contact op met Masimo.
2
De Masimo-sensoren zijn gevalideerd voor nauwkeurigheid zonder beweging in onderzoeken van menselijk bloed bij
gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met lichte tot donkere huidpigmentatie in onderzoeken naar
opgewekte hypoxie in het bereik van 70% tot 100% SpO2 met behulp van een laboratorium-CO-oximeter en een ECG-
monitor. Deze variatie is gelijk aan ±1 standaardafwijking, wat neerkomt op 68% van de bevolking.
3
De Masimo-sensoren zijn gevalideerd voor nauwkeurigheid met beweging in onderzoeken van menselijk bloed bij
gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met lichte tot donkere huidpigmentatie in onderzoeken naar
opgewekte hypoxie terwijl er wrijvende en tikkende bewegingen werden uitgevoerd, op 2 tot 4 Hz met een amplitude
van 1 tot 2 cm en een niet-herhalende beweging tussen 1 tot 5 Hz met een amplitude van 2 tot 3 cm in onderzoeken naar
opgewekte hypoxie in het bereik van 70% to 100% SpO2 met behulp van een laboratorium-CO-oximeter en een ECG-
monitor. Deze variatie is gelijk aan ±1 standaardafwijking, wat neerkomt op 68% van de bevolking.
4
De Masimo rainbow SET-CO-oximetermodule is gevalideerd voor nauwkeurigheid met lage perfusie in
vergelijkingstesten met behulp van een Fluke Biotek Index 2-simulator en de Masimo-simulator met signaalsterkten van
meer dan 0,02% en een signaalverzending van meer dan 5% voor verzadigingen en pulswaarden binnen de opgegeven
nauwkeurigheidsspecificaties. Deze variatie is gelijk aan ±1 standaardafwijking, wat neerkomt op 68% van de bevolking.
5
De Masimo -sensoren zijn gevalideerd voor de nauwkeurigheid van de pulswaarde voor het bereik van 25 tot 240
slagen per minuut in vergelijkingstesten met behulp van een Biotek Index 2-simulator. Deze variatie is gelijk aan ±1
standaardafwijking, wat neerkomt op 68% van de bevolking.
6
De nauwkeurigheid van SpHb is gevalideerd bij gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en bij
chirurgische patiënten met lichte tot donkere huidpigmentatie binnen het bereik van 8 g/dl tot 17 g/dl SpHb met behulp
van een laboratorium-CO-oximeter. De variatie is gelijk aan ±1 standaardafwijking, wat neerkomt op 68% van de
bevolking. De nauwkeurigheid van SpHb is niet gevalideerd bij beweging of lage perfusie.
7
De nauwkeurigheid van de ademhalingssnelheid voor de RRa-sensor en het RRa-instrument zijn gevalideerd voor het
bereik van 4 tot 70 ademhalingen per minuut in vergelijkingstesten. De klinische validatie voor maximaal 30
ademhalingen per minuut is ook uitgevoerd met de RRa-sensor en het RRa-instrument.
6
7
®
Welch Allyn Connex
Vital Signs Monitor 6000 Series™
0,0 tot 25,0 g/dl (0,0 tot 15,5 mmol/l)
Volwassenen, kinderen (zonder beweging): 8 tot 17 g/dl ±1
g/dl.
0,1 g/dl of mmol/l
ademhalingen per minuut
Volwassene >30 kilo
0 tot 70 ademhalingen per minuut
Volwassenen: 4 tot 70, ±1 ademhaling per minuut
1 ademhaling per minuut

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave