Samenvatting van Inhoud voor Welch Allyn Connex 6000-ECG3A
Pagina 1
® Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module Gebruiksaanwijzing Voor gebruik met compatibele Connex®-apparaten met softwareversie 2.3X of hoger...
Pagina 2
Welch Allyn verstrekte media. Het is niet toegestaan deze publicatie voor enig ander doel te gebruiken of enig deel hiervan te reproduceren of distribueren zonder schriftelijke toestemming van Welch Allyn.Welch Allyn kan niet aansprakelijk worden gesteld voor enig lichamelijk letsel, onwettig of ondeskundig gebruik...
Inleiding In deze handleiding worden de mogelijkheden en de bediening van de Welch Allyn- module voor ECG/ademhalingsimpedantie omschreven. Deze module is ontworpen als optie voor de Welch Allyn Connex® Vital Signs Monitor (VSM) en de Connex® Integrated Wall System (IWS). Deze module is mogelijk niet beschikbaar in uw land.
-apparaten - ECG-module • Impedantieademhaling Contra-indicaties De Welch Allyn ECG-/impedantieademhalingsmodule is niet bedoeld voor pasgeborenen of kleine kinderen die minder dan 10 kg wegen. Deze module is niet bedoeld voor rechtstreekse harttoepassing. De module is niet geschikt voor vervoer. Computerondersteunde verwerving en interpretatie van ECG-gegevens is een waardevol hulpmiddel als het goed wordt toegepast.
Deze definitie is zowel van toepassing op gele als zwart-witte symbolen. Volg de bedieningsinstructies/gebruiksaanwijzing — verplichte actie. Er is een exemplaar van de gebruiksaanwijzing beschikbaar op deze website. Er kan een papieren exemplaar van de gebruiksaanwijzing bij Welch Allyn worden besteld dat binnen 7 dagen zal worden bezorgd. Diverse symbolen IOIOI Seriële interface...
Pagina 8
® 4 Symbolen Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module Voer het product gescheiden van China-RoHS-markeringen voor andere wegwerpproducten af controle van vervuiling veroorzaakt door elektronische informatieproducten. XX geeft de milieuvriendelijke gebruiksperiode in jaren aan. Nabestelnummer Serienummer Defibrillatorbestendige onderdelen Raadpleeg de handleiding...
Bovendien moet u de waarschuwingen en aandachtspunten in de gebruiksaanwijzing voor de Welch Allyn Connex®-apparaten raadplegen die betrekking hebben op het gebruik van een aangesloten ECG-module.
Pagina 12
WAARSCHUWING Gebruik uitsluitend door Welch Allyn goedgekeurde accessoires en gebruik deze volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de accessoires. Het gebruik van niet-goedgekeurde accessoires in combinatie met de monitor kan de veiligheid van de patiënt...
Pagina 13
Een onjuiste montage kan ervoor zorgen dat het apparaat van de muur valt en iemand verwondt. Welch Allyn is niet verantwoordelijk voor de deugdelijkheid van montages die niet zijn uitgevoerd door erkend onderhoudspersoneel van Welch Allyn. Neem voor professionele, veilige...
Pagina 14
® 10 Informatie over waarschuwingen en aandachtspunten Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module LET OP! Risico op elektromagnetische interferentie. Het apparaat voldoet aan de van toepassing zijnde landelijke en internationale normen voor elektromagnetische interferentie. Deze normen zijn bedoeld om elektromagnetische interferentie bij medische apparatuur te minimaliseren.
Gebruiksaanwijzing Informatie over waarschuwingen en aandachtspunten 11 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ECG-module Let naast de voorgaande waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ook op het volgende wanneer u de ECG-module gebruikt. WAARSCHUWING Vloeistoffen kunnen de elektronica in de ECG-module beschadigen. Voorkom dat er vloeistof op de ECG-module wordt gemorst. Stel de ECG-module buiten gebruik als er vloeistoffen op zijn gemorst.
Pagina 16
WAARSCHUWING Inspecteer het apparaat en de accessoires voor elk gebruik. Gebruik uitsluitend door Welch Allyn goedgekeurde accessoires. Randapparatuur en accessoires die direct in contact komen met de patiënt moeten voldoen aan alle toepasselijke veiligheids-, EMC- en regelgevende...
Pagina 17
WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Gebruik alleen door Welch Allyn geleverde of gespecificeerde ECG-kabels. Het gebruik van andere ECG-kabels kan de bescherming van de defibrillator tenietdoen en een risico op letsel bij de patiënt veroorzaken vanwege schokken.
Pagina 18
® 14 Informatie over waarschuwingen en aandachtspunten Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module WAARSCHUWING Neem voorzorgsmaatregelen volgens goede klinische praktijken tijdens defibrillatie van de patiënt om ernstig letsel of overlijden te voorkomen: • Controleer voorafgaand aan defibrillatie of de patiëntafleidingen goed zijn aangesloten op de patiënt en de ECG-module.
Pagina 19
WAARSCHUWING Risico op persoonlijk letsel en letsel bij de patiënt. De wandmontage moet worden geïnstalleerd door een bevoegd onderhoudspersoneel van Welch Allyn of een biomedisch technicus om de integriteit en juiste plaatsing van de montage te waarborgen. WAARSCHUWING Risico op persoonlijk letsel en letsel bij de patiënt. Het apparaat dient alleen van de wandunit te worden verwijderd door bevoegd onderhoudspersoneel van Welch Allyn of een biomedisch technicus.
Pagina 20
® 16 Informatie over waarschuwingen en aandachtspunten Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module LET OP! Plaats de wandmontage dusdanig dat het scherm, de bedieningselementen en de aansluitingen toegankelijk zijn en het apparaat optimaal kan worden gebruikt. LET OP! Gebruik nooit aceton, ether, freon, petroleumderivaten of andere oplosmiddelen om de ECG-module te reinigen.
Installatie Bedieningselementen, indicatoren en aansluitingen De ECG-/impedantieademhalingsmodule omvat een ECG-acquisitiemodule, een ECG- patiëntkabel met 3 of 5 afleidingen naar snap-connectoren, een ingebouwde clip voor de plaatsing van de module en een USB-kabel voor de verbinding met het hostapparaat. Nr. Functie Beschrijving USB-kabel Verbindt de module met de Connex Vital Signs Monitor;...
® 18 Installatie Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module Nr. Functie Beschrijving LED-indicator modulestatus Geeft de status van de module als volgt aan: • Geen LED: uit, niet ingeschakeld/geen stroom • Groen: ingeschakeld • Knipperend groen: ingeschakeld, bezig met verzenden van patiëntgegevens...
Pagina 23
Controleer of het apparaat stevig op de beugel vastzit en draai vervolgens de schroef op de beugel aan in het schroefgat aan de achterzijde van het apparaat. (Zie "De monitor op een standaard monteren" in de gebruiksaanwijzing voor Welch Allyn Connex®-apparaten voor meer informatie.)
In het profiel Doorlopende bewaking kan de module alarmen doorsturen naar de monitor en een externe verpleegkundigenoproep, indien beschikbaar. Technische alarmen treden op in alle profielen. Raadpleeg de gebruikershandleiding voor de Welch Allyn Connex®-apparaten voor gedetailleerde omschrijvingen van de alarmwerking, bediening en berichten. Samenvatting fysiologische alarmen...
ECG-acquisitie Raadpleeg de ECG-sectie van de gebruiksaanwijzing voor Welch Allyn Connex®- apparaten voor meer informatie over de samenwerking tussen de ECG-module en het hostapparaat. Overzicht plaatsing van afleidingen WAARSCHUWING Risico voor de veiligheid van de patiënt. Gebruik alleen goedgekeurde ECG-kabels om interferentie en het risico op brandwonden bij de patiënt te verkleinen.
® 24 ECG-acquisitie Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module Plaatsing van afleidingen, 3 afleidingen R - Rood L - Geel F - Groen RA - Wit LA - Zwart LL - Rood Plaatsing van afleidingen, 5 afleidingen N - Zwart...
Pagina 29
Gebruiksaanwijzing ECG-acquisitie 25 RL - Groen RA - Wit LA - Zwart V - Bruin LL - Rood Impedantieademhaling Voor sommige patiënten kan de ademhalingsimpedantie niet goed worden gedetecteerd via de standaardplaatsing van ECG-elektroden. In deze gevallen kunt u de LL- en RA- elektroden verplaatsen naar de midaxillaire lijn op elke zijde van de borst, zoals weergegeven in de afbeeldingen.
Deze gebeurtenissen kunnen mogelijk bijdragen aan letsel bij de patiënt. WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Gebruik alleen door Welch Allyn goedgekeurde accessoires, waaronder elektrodes, elektrodekabels en patiëntkabels. Deze goedgekeurde accessoires zijn vereist om de patiënt tijdens een hartdefibrillatie tegen elektrische schokken te beschermen.
Pagina 31
Gebruiksaanwijzing ECG-acquisitie 27 WAARSCHUWING Risico op onnauwkeurige metingen. Let op het volgende om de ECG-polsclipelektroden effectief te gebruiken: • De ECG-polsclipelektrodes hebben een vast formaat; dit kunt u niet aanpassen. • De juiste oriëntatie van de clip met de monitor is afhankelijk van het verplaatsen van de clip tot u een goede pasvorm hebt bereikt.
Pagina 32
® 28 ECG-acquisitie Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module WAARSCHUWING Ademhalingsfrequentie moet worden uitgeschakeld wanneer u ECG-polsklemelektroden gebruikt. Ga als volgt te werk om de afleidingen op de patiënt aan te brengen: 1. Bereid de patiënt voor. • Beschrijf de ECG-procedure. Leg uit waarom het belangrijk is dat de patiënt tijdens de test niet beweegt.
Pagina 33
Gebruiksaanwijzing ECG-acquisitie 29 Opmerking Vervang de elektroden ten minste elke 48 uur om de kwaliteit van de signalen tijdens langdurige bewaking te waarborgen. Bij een langdurige bewaking kan de elektrodengel uitdrogen en kan de huid van de patiënt geïrriteerd raken door de gel of het kleefmiddel. Wanneer u de elektroden vervangt, moet u de nieuwe elektroden niet op precies plaats aanbrengen, maar net even naast de oorspronkelijke positie.
Onderhoud De apparatuur reinigen WAARSCHUWING Houd de ECG-module, de herbruikbare elektroden en de patiëntkabel schoon. Contact van de patiënt met verontreinigde apparatuur kan infecties in de hand werken. LET OP! Gebruik nooit aceton, ether, freon, petroleumderivaten of andere oplosmiddelen om de ECG-module of de patiëntkabel te reinigen. Dompel de ECG-module of de patiëntkabel niet onder in vloeistoffen.
Europese Parlement en de Raad van de Europese Unie betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA). Deze richtlijn is niet van toepassing als het product besmet is. Ga voor meer informatie over afvoer naar www.welchallyn.com/weee. Problemen oplossen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor de Welch Allyn Connex®-apparaten voor informatie over probleemoplossing.
EMC-richtlijnen en verklaringen van de fabrikant Naleving van EMC-normen Voor alle medische elektrische apparaten moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen in verband met elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Dit apparaat voldoet aan IEC-norm EN 60601-1-2:2007. • Alle medische elektrische apparatuur dient te worden geïnstalleerd en onderhouden conform de EMC-informatie in dit document en de gebruiksaanwijzing voor de Welch Allyn Connex-apparaten.
Pagina 38
® 34 EMC-richtlijnen en verklaringen van de fabrikant Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module Electromagnetic emissions Harmonic emissions Not applicable IEC 61000-3-2 Voltage fluctuations/ Not applicable flicker emissions IEC 61000-3-3 Electromagnetic immunity The 901106 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the 901106 should assure that it is used in such an environment.
Pagina 39
Gebruiksaanwijzing EMC-richtlijnen en verklaringen van de fabrikant 35 Electromagnetic immunity Recommended separation distance Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms, 6 Vrms ISM d= (1.17) IEC 61000-4-6 150 kHz to 80 MHz, 6 Vrms ISM freq. Radiated RF 3 V/m 80 MHz to 2.5 3 V/m d= (1.17) 80 to 800 MHz...
Pagina 40
® 36 EMC-richtlijnen en verklaringen van de fabrikant Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the 901106 3.70 3.70 7.38 11.70 11.70 23.30 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distanced in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Specificaties Fysieke specificaties Kenmerk Specificatie Lengte 101,6 mm Breedte 57,15 mm Hoogte 27,94 mm Gewicht 73,71 g Bescherming tegen binnendringen van IPX0 = Geen bescherming tegen binnendringen van vloeistoffen. vloeistoffen Apparaatclassificatie EMC-klasse Klasse IIB IEC-type Type CF Omgevingsspecificaties Kenmerk Specificatie Bedrijfstemperatuur 10 tot 40 °C Opslagtemperatuur...
® Specificaties Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module ECG-specificaties Kenmerk Specificatie Detectiebereik hartfrequentie 20 tot 300 slagen per minuut Nauwkeurigheid hartfrequentie ±3 slagen per minuut of ±3% (grootste van deze waarden) QRS-detectieamplitude ≥ 0,3 mV en ≤ 5,0 mV met QRS-breedte tussen 40 ms en 120 ms...
® Specificaties Welch Allyn Connex -apparaten - ECG-module Kenmerk Specificatie Ademhaling, waarneming van losse Losse afleiding – Gelijkstroom van max. 50 nA voor RA, LA, LL, V; max. afleidingen en actieve ruisonderdrukking 200 nA voor RL (toegepaste stromen) Ruisonderdrukking – Gelijkstroom van max. 200 nA voor RL...
Gebruiksaanwijzing Specificaties 41 Parameter Eerste melding na Maximale tijd om te Opmerking defibrillatie herstellen Aritmie Vastleggen of 5 sec +5 slagen Afhankelijk van hartfrequentie van patiënt Kan niet analyseren Bescherming tegen elektrochirurgie Elektrochirurgiebescherming volgens EN60601-2-27:2011. ECG-apparaat gaat verder volgens de onderstaande tabel. Parameter Eerste melding na Maximale tijd om te...
Product. Voordat u uw Product ter reparatie retour stuurt naar het aangewezen servicecentrum van Welch Allyn, dient u van Welch Allyn een retourautorisatie te hebben verkregen. Hiervoor neemt u contact op met de technische ondersteuning van Welch Allyn.