Samenvatting van Inhoud voor Welch Allyn RETeval-DR
Pagina 1
® ™ Welch Allyn RETeval-DR Gebruiksaanwijzing...
Pagina 2
Welch Allyn is verstrekt. Het is niet toegestaan deze publicatie voor enig ander doel te gebruiken of enig deel hiervan te reproduceren of distribueren zonder schriftelijke toestemming van Welch Allyn.
De sensorstripkabel aansluiten ................15 Duimjoystick ...................... 16 Instellingen van het apparaat ................16 Bedieningsinstructies ................23 De RETeval-DR in- of uitschakelen ..............23 Een test uitvoeren ................. 25 Overzicht ......................25 Het apparaat voorbereiden ................. 25 De patiënt voorbereiden ..................26 Apparaatopties tijdens het testen ..............
Pagina 4
Een firmware-update downloaden ..............35 De firmware naar het apparaat kopiëren ............35 De firmware op het apparaat bijwerken ............. 35 Hulpprogramma's RETeval-DR-apparaat ............36 Reinigen en desinfecteren ..............37 Reinigen en desinfecteren ................. 37 De Ganzfeld reinigen ..................37 Problemen oplossen ................
Lees de secties die betrekking hebben op het gebruik van het RETeval-DR-apparaat voordat u het apparaat in gebruik neemt. Neem voor meer informatie over de producten van Welch Allyn contact op met Welch Allyn via www.welchallyn.com/about/company/locations. Beoogd gebruik...
Vermijd het gebruik wanneer de structuur van de oogkas beschadigd is of bij een open lesie in het omringende zachte weefsel. Sommige patiënten ervaren het kijken in het flikkerende licht van het RETeval-DR- apparaat als onaangenaam. Dit ongemak verdwijnt meestal snel na het voltooien van de testprocedure.
Deze definitie is zowel van toepassing op gele als zwart-witte symbolen. Raadpleeg de bedieningsinstructies/gebruiksaanwijzing. Er is een exemplaar van de gebruiksaanwijzing beschikbaar op deze website. U kunt bij Welch Allyn een papieren exemplaar van de gebruiksaanwijzing bestellen. Deze zal dan binnen 7 kalenderdagen worden bezorgd.
Pagina 8
® ™ 4 Verklaring van symbolen Welch Allyn RETeval-DR Diverse symbolen Fabrikant Productiedatum Productidentificatie Bestelnummer Niet hergebruiken Op voorschrift of bestelling van een arts Toegepaste onderdelen van BF- Voldoet aan de essentiële type vereisten van de Europese richtlijn voor medische...
Serienummer van apparaat Elk RETeval-DR-apparaat heeft een uniek apparaatserienummer. Het apparaatserienummer kan in twee notaties worden weergegeven. Het serienummer heeft de vorm R # # # # # #. Productcode is R # # # # # # Productievolgnummer (5 of 6 cijfers) Het serienummer op het apparaat vinden 1.
Pagina 10
® ™ 6 Serienummer van apparaat Welch Allyn RETeval-DR...
Waarschuwingen en aandachtspunten kunnen worden weergegeven op het Welch Allyn RETeval-DR-apparaat, de verpakking, het transportmateriaal of in dit document. De RETeval-DR is veilig voor patiënten en clinici als het apparaat wordt gebruikt volgens de instructies, en de waarschuwingen en aandachtspunten in deze gebruiksaanwijzing.
Pagina 12
LET OP! Reinig het apparaat of de sensorstrips niet door middel van sterilisatie. LET OP! Alle onderhoud aan deze apparatuur moet worden uitgevoerd door Welch Allyn, Inc. of door een servicecentrum dat is goedgekeurd door Welch Allyn, Inc. LET OP! Dit apparaat moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen volgens de EMC-informatie in dit document.
Pagina 13
Gebruiksaanwijzing Informatie over waarschuwingen en aandachtspunten 9 LET OP! Schakel het apparaat niet uit terwijl er gegevens van een patiënttest worden opgeslagen. Als het apparaat tijdens het opslaan van patiëntgegevens wordt uitgeschakeld, kunnen de gegevens worden verwijderd. LET OP! Gebruik het apparaat niet aangrenzend aan of gestapeld met andere apparatuur.
Pagina 14
® ™ 10 Informatie over waarschuwingen en aandachtspunten Welch Allyn RETeval-DR...
Beschrijving RETeval-DR-apparaat Apparaat om patiënten te testen op diabetische retinopathie. Dockingstation Opladen van RETeval-DR en overdracht van gegevens naar een pc. Moet met de meegeleverde voedingsadapter op een stopcontact worden aangesloten. LCD-scherm Weergave van informatie over de oplaadstatus, tests en...
Pagina 16
Oogcup Blokkeert omgevingslicht tijdens het testen. Bezel Gebied waaraan de oogcup wordt bevestigd. Connector voor sensorstripkabel Aansluiting om sensorstrip met het RETeval-DR-apparaat te verbinden. Batterijklep Klep van het batterijvak.
Installatie Het systeem uitpakken Het RETeval-DR-apparaat wordt met de volgende items geleverd. Controleer of deze allemaal aanwezig zijn. Aantal Onderdee Beschrijving RETeval-DR-apparaat Apparaat om patiënten te testen op diabetische retinopathie. Sensorstripkabel Kabel om sensorstrips met het apparaat te verbinden voor tests.
De batterij opladen Wanneer de batterij van het RETeval-DR-apparaat bijna leeg is, wordt er een waarschuwing weergegeven op het scherm. Plaats het apparaat dan in het dockingstation om het op te laden. Test geen patiënt meer nadat dit bericht is weergegeven.
USB-aansluiting. De oplaadstatus wordt op het scherm van het apparaat weergegeven. Als het scherm leeg is, drukt u op de aan/uit- knop om het apparaat in te schakelen. Het RETeval-DR-apparaat wordt geleverd met een gedeeltelijk opgeladen batterij.
® ™ 16 Installatie Welch Allyn RETeval-DR Duimjoystick Met de joystick kan het apparaat eenvoudig en intuïtief worden bediend. Gebruik uw duim om de joystick in de gewenste richting te duwen. Druk de joystick... Om... OMHOOG De selectie omhoog te verplaatsen...
Gebruiksaanwijzing Installatie 17 Het veld Dag wordt weergegeven. 3. Ga omhoog of omlaag om de dag te selecteren en druk op de joystick. Het veld Jaar wordt weergegeven. 4. Ga omhoog of omlaag om het jaar te selecteren en druk op de joystick. Het scherm Tijd wordt weergegeven.
Pagina 22
RETeval-DR Praktijkgegevens wijzigen 1. Ga naar Instellingen > Praktijkgegevens en druk op de joystick. Het toetsenbord wordt weergegeven. De naam en het adres van Welch Allyn, Inc. worden als standaardpraktijkgegevens weergegeven op het scherm Praktijknaam. 2. Ga naar beneden naar...
(Maa et al. 2016). Standaard is het referentie-interval voor RETeval-DR op 7,0-19,9 ingesteld. U kunt het referentie-interval veranderen door de waarden voor sensitiviteit en specificiteit en de negatieve voorspellende waarden te veranderen. Dit doet u door de bovengrens van het referentie-interval aan te passen.
Pagina 24
® ™ 20 Installatie Welch Allyn RETeval-DR Sensitiviteit, specificiteit en voorspellende waarden bij meerdere drempelwaarden (Vervolg) Voorspellende kracht van test Bovengrens Sensitiviteit Specificiteit Positief Negatief interval 19.0 99,1% 19,9 (standaard) 21.1 Het laagste punt van het referentie-interval is ingesteld op 7,0 en is drie standaardafwijkingen lager dan het gemiddelde voor patiënten zonder retinopathie (Maa...
Gebruiksaanwijzing Installatie 21 Terugzetten op de standaardfabrieksinstellingen U kunt het apparaat terugzetten op de standaardfabrieksinstellingen. Volg hiervoor de stappen hieronder als er bepaalde problemen zijn met het apparaat of als dit wordt geadviseerd door de technische ondersteuning. 1. Schakel het apparaat in en zorg ervoor dat de batterij is opgeladen. 2.
Pagina 26
® ™ 22 Installatie Welch Allyn RETeval-DR...
Bedieningsinstructies De RETeval-DR in- of uitschakelen LET OP! Schakel het apparaat niet uit terwijl er gegevens van een patiënttest worden opgeslagen. Als het apparaat tijdens het opslaan van patiëntgegevens wordt uitgeschakeld, kunnen de gegevens worden verwijderd. 1. Druk op de aan/uit-knop om het apparaat in te schakelen.
Pagina 28
® ™ 24 Bedieningsinstructies Welch Allyn RETeval-DR...
Dit heeft een nadelig effect op de kwaliteit van de opnamen en de isolatie. Het uitvoeren van een test met het RETeval-DR-apparaat omvat een aantal stappen. 1. Het apparaat voorbereiden 2. De patiënt voorbereiden 3.
RETeval-DR De patiënt voorbereiden De sensorstrips voor het RETeval-DR-apparaat zijn verschillend voor het rechteroog en het linkeroog. Als de sensorstrips bij het verkeerde oog worden gebruikt, leidt dit tot onjuiste resultaten. De timing wijkt dan ongeveer 18 ms af. Als u vermoedt dat de sensorstrips bij het verkeerde oog zijn gebruikt, herhaalt u de test met een nieuw paar sensorstrips.
Het weergegeven oog overslaan voor de test Elk oog testen Het RETeval-DR-apparaat is ontworpen om eerst het rechteroog van de patiënt te meten. Standaard worden beide ogen getest. Als u alleen het linkeroog van een patiënt wilt meten, gebruikt u de knop Overslaan om het scherm voor het rechteroog over te slaan zonder dit oog te testen.
® ™ 28 Een test uitvoeren Welch Allyn RETeval-DR Opmerking De lichtintensiteit en de kleur worden aan het begin van elke test automatisch opnieuw gekalibreerd. De patiënt ziet dan korte rode, groene en blauwe flitsen. Dit duurt ongeveer een seconde. Als de kalibratie mislukt, wordt het foutbericht 'Unable to calibrate' (Kan niet kalibreren) of 'Excessive ambient light' (Te veel omgevingslicht) weergegeven.
Testresultaten Het protocol voor DRP-beoordeling combineert de impliciete tijd, amplitude, leeftijd en pupilreactie. Het protocol levert een samengevoegd resultaat op, dat meteen na de voltooiing van de test wordt weergegeven. Bij een ernstigere diabetische retinopathie hebben patiënten normaal gesproken een hoger testresultaat (Maa et al. 2016). Het testresultaat van het protocol voor DRP-beoordeling wordt als hoog, normaal of laag ingeschaald, afhankelijk van het geselecteerde referentie-interval.
Welch Allyn RETeval-DR In bovenstaande afbeelding is de relatie te zien tussen de metingen op het RETeval-DR- apparaat en de ernst van de diabetische retinopathie. De gemiddelde en standaardafwijking van de gemiddelde waarde worden per groep op basis van ernst van de aandoening in onderstaande tabel weergegeven.
Gebruiksaanwijzing Testresultaten 31 Er worden twee perioden weergegeven voor de elektrische reactie op een stimulus van een witte flikkering van 32 Td∙s (links) en 16 Td∙s (rechts). De reactie wordt gemeten door de sensorstrip. De lichtflitsen om de retina te stimuleren zijn opgetreden op tijd = 0 ms en near time = 35 ms.
LET OP! Resultaten die op het apparaat worden verwijderd, kunnen niet meer worden hersteld. Sla de resultaten die u wilt bewaren, op een computer of laptop op voordat u ze van het RETeval-DR-apparaat verwijdert. Op het RETeval-DR-apparaat kunnen maximaal 50 testresultaten worden opgeslagen. U moet oude resultaten verwijderen om ruimte te maken voor nieuwe.
De instellingen voor Taal, Paginaformaat, Achtergrondverlichting en Praktijkgegevens blijven ongewijzigd. 1. Druk op de aan/uit-knop om het RETeval-DR-apparaat in te schakelen. 2. Ga naar Instellingen > Geheugen > Alle resultaten wissen en druk op de joystick.
Pagina 38
® ™ 34 Testresultaten Welch Allyn RETeval-DR...
Firmware en software beheren Firmware bijwerken Welch Allyn publiceert van tijd tot tijd updates voor de firmware van het apparaat. Wanneer er een update beschikbaar is, moet u deze eerst naar de computer of laptop downloaden. Vervolgens sluit u het RETeval-DR-apparaat op de computer of laptop aan om het updateproces te voltooien.
Welch Allyn RETeval-DR Als de RETeval-DR-update mislukt, controleert u of het bestand met de firmware-update is gedownload en op de juiste wijze naar het apparaat is gekopieerd. Herhaal hiervoor de stappen in de gedeelten “De firmware naar het apparaat kopiëren” en “De firmware op het apparaat bijwerken.”...
Welch Allyn raadt aan de oogcup en de sensorstripkabel voor elke patiënt te reinigen. Het RETeval-DR-apparaat is chemisch compatibel met reinigingsdoekjes die 70% isopropylalcohol bevatten en met reinigingsdoekjes die benzalkoniumchloride bevatten.
Pagina 42
® ™ 38 Reinigen en desinfecteren Welch Allyn RETeval-DR...
Welch Allyn is geproduceerd of door Welch Allyn wordt verkocht. Het RETeval-DR-apparaat voert regelmatig interne tests en zelftests uit. Als er iets mis is, wordt dit meteen duidelijk: het apparaat werkt niet meer en er wordt een waarschuwing gegeven voor de gebruiker.
Pagina 44
(hierdoor wordt de timing sneller). De oogcup is speciaal ontworpen om te voorkomen dat er extern licht in het oog valt. Als het RETeval-DR-apparaat te veel omgevingslicht waarneemt, wordt er een foutbericht weergegeven op het scherm. Druk eerst op Restart (Opnieuw...
Pagina 45
LED's om een uniform, diffuus licht te krijgen. Een kleine verandering in de lichtweerkaatsing van de Ganzfeld veroorzaakt een grote wijziging in de kleur of intensiteit van de lichtuitvoer. Dit wordt gecorrigeerd door deze herkalibratie. Als de correctie te groot is, wordt er een foutbericht weergegeven op het RETeval-DR-apparaat. Probleem Oplossing...
Pagina 46
Foutcodes worden weergegeven voor storingen die waarschijnlijk niet ter plekke kunnen worden verholpen. Bij een foutcode biedt het RETeval-DR-apparaat soms de mogelijkheid om de fabrieksinstellingen te herstellen. Deze optie is soms ook beschikbaar als het USB- bestandssysteem beschadigd is doordat het apparaat tijdens de overdracht van bestanden uit het dockingstation is verwijderd, of om andere redenen.
62 kPa - 106 kPa (-80 m - 4000 m) Prestaties van het product Het RETeval-DR-apparaat is bedoeld voor het meten van de impliciete flikkertijd bij één patiënt, met een standaardafwijking voor één dag die normaal kleiner is dan of gelijk is aan 1,0 ms.
Pagina 49
Gebruiksaanwijzing Specificaties 45 Welch Allyn voert onderhoud uit aan een RETeval-DR-apparaat dat het einde van de levensduur nog niet heeft bereikt. Het is mogelijk dat u na de oorspronkelijke garantieperiode van één (1) jaar een jaarlijks serviceabonnement nodig hebt voor ondersteuning.
Pagina 50
® ™ 46 Specificaties Welch Allyn RETeval-DR...
2. Druk de oogcup dan voorzichtig vast op de bezel. 3. Reinig de oogcup voordat u de volgende patiënt test. Voor informatie over producten van Welch Allyn neemt u contact op met de technische ondersteuning van Welch Allyn: www.welchallyn.com/service. Biocompatibiliteit De sensorstrips en het gedeelte van het RETeval-DR-apparaat dat in contact komt met de patiënt, voldoen aan ISO-norm 10993-1.
RETeval-DR Kalibratie en opslag Onderdee Beschrijving Kalibratie Het RETeval-DR-apparaat beschikt over automatische interne flitskalibratie en QC-controles. De gebruiker kan geen tests uitvoeren. Opslag Bewaar het apparaat in het dockingstation en plaats de stofkap over het apparaat als het niet wordt gebruikt.
Normen en naleving Algemene naleving en normen In veel lokale wetten en regels zijn procedures opgenomen voor het recyclen of afvoeren van afval dat verband houdt met elektrische apparatuur, zoals batterijen en andere onderdelen van elektronische apparaten. Volg alle voor u geldende lokale wetten en regels om batterijen en andere onderdelen van dit systeem op de juiste manier af te voeren.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant inzake emissie De RETeval-DR is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de RETeval-DR dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 55
Als de 70% UT; 25/30 cycli voor 70% UT; 25/30 cycli voor RETeval-DR tijdens stroomstoringen 50 Hz en 60 Hz 50 Hz en 60 Hz moet blijven werken, kan deze het respectievelijk respectievelijk beste worden gevoed door een Eén fase: bij 0°...
Aanbevolen scheidingsafstand voor het RETeval-DR-apparaat Het RETeval-DR-apparaat is bestemd voor gebruik in elektromagnetische omgevingen waar gestraalde RF-verstoringen onder controle worden gehouden. De klant of gebruiker van het RETeval-DR-apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen...
RETeval-ACC-03 Stofkap voor Welch Allyn RETeval-DR visueel elektrodiagnostisch apparaat RETeval-ACC-02 3,6 V batterij voor Welch Allyn RETeval-DR visueel elektrodiagnostisch apparaat; lithium-ion Neem voor meer informatie over de producten van Welch Allyn contact op met Welch Allyn via www.welchallyn.com/about/company/locations. Protocol voor DRP-beoordeling...
Pagina 58
De Troland (Td) is een maat voor de retinale verlichtingssterkte, dat wil zeggen, de hoeveelheid licht die de pupil binnenkomt. Het RETeval-DR-apparaat meet de pupilgrootte in real time en past de luminantie van de...
Pagina 59
RETeval-DR-apparaat goed te interpreteren. Bij deze mensen is de kans namelijk groter dat ze ten onrechte worden ingedeeld in de categorie die waarschijnlijk gezichtsbedreigende DRP heeft.
Pagina 60
® ™ 56 Bijlagen Welch Allyn RETeval-DR Prestatiemetrieken met prevalentie in eerstelijnszorg Percentage van geteste groep Voorspellende kracht Positieve test Negatieve test van test RETeval- Sensitivite Specificiteit Positief Negatief Waar Onwa Waar Onwaar drempelwa arde 2,4% 0,0% 99,9% 100,0% 6,5% 1,3% 18.1...
United States, 2005-2008." JAMA 304 (6):649-56. DOI: 10.1001/jama.2010.1111. Garantie Welch Allyn, Inc. garandeert dat het RETeval-DR-apparaat voldoet aan de op de labels van het product vermelde specificaties en dat er geen defecten of tekortkomingen qua materialen en vakmanschap zullen optreden binnen 1 jaar na de verzending. Onder deze...