Inhoudsopgave
Advertenties
2 Gebruik overeenkomstig de bestemming
Bij dit apparaat gaat het om een wascentrifuge die geschikt is voor in-vitro diagnostische toepassingen,
overeenkomstig richtlijn 98/79 EG. De monsterbewerking met behulp van het apparaat en de bijbehorende
inzetelementen wordt gerealiseerd door het vullen met een wasvloeistof en aansluitend schudden, centrifugeren
en decanteren. Het apparaat zelf dient voor monsterbewerking en niet voor monsteranalyse.
Voor dit apparaat zijn de volgende apparaattypes verkrijgbaar:
Rotolavit II, type 1008-00 en 1008-03
Deze apparaattypes dienen voor het wassen of reinigen van erytrocyten voor een snelle uitvoering van anti-
humaan-globulinetests (directe en indirecte Coombstests) bij de kruisproef, antistofscreening en -identificatie.
Op dezelfde manier kunnen ook leukocyten worden gewassen om de monsters voor te bereiden voor
tuberculose- of tumortests. Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor de vermelde toepassingen en mag alleen in
gesloten klinische laboratoria worden gebruikt door medisch geschoold personeel.
Rotolavit II-S, type 1008-00S
Dit apparaattype dient voor het wassen of reinigen van bloed of andere celhoudende monsters ter voorbereiding
van de flowcytometrische analyse op een monstervoorbereidingssysteem en flowcytometer. De processtappen
kunnen door de gebruiker individueel worden geconfigureerd en in het apparaat worden opgeslagen. De
geconfigureerde processtappen worden door het apparaat automatisch uitgevoerd. Een wasproces kan
bestaan uit meerdere processen waarin de monsters worden gecentrifugeerd, het supernatant wordt
gedecanteerd en daarna elk monsterbuisje met een fysiologische zoutoplossing wordt gevuld en gemengd.
Het apparaat mag alleen worden gebruikt door medisch geschoold personeel in klinische laboratoria en alleen
voor het aangegeven doeleinde.
De door de fabrikant aangegeven levenscyclus van het apparaat bedraagt zeven jaar. De levensduur van
sommige onderdelen van de accessoires is afwijkend en wordt aangegeven in hoofdstuk 12.10 van deze
bedieningshandleiding. Een andere toepassing of een toepassing die deze bestemming overstijgt en niet-
inachtneming van het gebruik overeenkomstig de bestemming (zie aanwijzingen in de bedieningshandleiding
met betrekking tot transport, opslag en uitvoering van de reinigings-, inspectie- en onderhoudswerkzaamheden)
geldt als oneigenlijk. De firma Hettich AG aanvaardt geen aansprakelijkheid voor hieruit voortkomende schade.
2.1 Versies
Het apparaat is beschikbaar in verschillende uitvoeringen. Uitrustingen of functies die uitsluitend voor bepaalde
uitvoeringen beschikbaar zijn, zijn als zodanig gemarkeerd bij de relevante punten van dit handboek. De in dit
handboek beschreven functies hebben betrekking op de recentste softwareversie 1.01. 421.
2.2 Bewaring en overhandiging van de bedieningshandleiding
Deze bedieningshandleiding wordt meegeleverd bij het apparaat en moet altijd voor personen die met het
apparaat werken in de omgeving van het apparaat worden bewaard. De exploitant moet verzekeren dat alle
personen die met dit apparaat taken uitvoeren of zullen uitvoeren, vertrouwd zijn met de volledige inhoud van
deze bedieningshandleiding. Wij adviseren de bedieningshandleiding altijd op een beschermde en goed
toegankelijke plek in de omgeving van het apparaat te bewaren.
Daarbij moet ervoor worden gezorgd dat de bedieningshandleiding niet wordt beschadigd door vloeistoffen of
luchtvochtigheid. Bij verkoop of opstelling van het apparaat op een andere locatie, moet ook de
bedieningshandleiding worden overhandigd of meegenomen.
Hettich AG, Seestrasse 204a, 8806 Baech, Zwitserland
Operator Manual_Rotolavit II_nl_rev2.5
Pagina 9
Advertenties
Inhoudsopgave
