Inhoudsopgave
Advertenties
Overheidsvoorschriften
Symbool in-vitrodiagnostiek
Gemachtigde in de Europese Gemeenschap
CEpartner4U, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, Nederland
FCC-conformiteit
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor een klasse A digitaal apparaat, conform deel 15 subdeel B van de
FCC-regels. Deze beperkingen zijn bedoeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie wanneer
de apparatuur wordt gebruikt in een commerciële omgeving. Dit apparaat genereert, gebruikt en kan radiofrequentie-energie
uitstralen en kan, indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de instructies, schadelijke storing aan
radiocommunicatie veroorzaken. Gebruik van deze apparatuur in een woonwijk zal waarschijnlijk schadelijke storing, in welk
geval de gebruiker verplicht om de storing op eigen kosten te verhelpen.
Om de naleving gebruik alleen de met het instrument meegeleverde kabels te handhaven.
Waarschuwing: Alle veranderingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk door Leica Biosystems goedgekeurd, kunnen de
bevoegdheid van de gebruiker om deze apparatuur te bedienen ongeldig maken.
CE-markering en kennisgeving Europese Unie
Het CE-merk op de apparatuur geeft aan dat het voldoet aan de EEG richtlijnen voor elektromagnetische
compatibiliteit (2014/30/EU), Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (2012/19/EU), Beperking
op het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (2011/65/EU) en
Medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (98/79/EG).
Verklaring van overeenstemming
Er werd een 'Verklaring van overeenstemming' volgens de voorgaande richtlijnen en normen opgesteld en gedocumenteerd
bij Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia, en CEpartner4U,
Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, Nederland.
Aanwijzingen voor in-vitro diagnostische apparatuur voor professioneel gebruik
De IVD apparatuur voldoet aan de emissie-eisen en immuniteit in dit deel van de IEC 61326-2-6 beschreven.
Waarschuwing: Dit apparaat is ontworpen en getest om CISPR 11 Klasse A. In een huishoudelijke omgeving kan het
radiostoring veroorzaken, in welk geval u kan nodig zijn om maatregelen te nemen om de storing te verzachten.
De elektromagnetische omgeving moet worden geëvalueerd voordat de werking van het apparaat.
Gebruik dit apparaat niet in de nabijheid van bronnen van sterke elektromagnetische straling (bijv. Niet-afgeschermde
doelbewust RF-bronnen), omdat deze kunnen interfereren met de goede werking.
HistoCore PELORIS 3 Gebruikershandleiding Rev A06
© Leica Biosystems Melbourne 2020
15
Advertenties
Inhoudsopgave
