1.1.3 Uitzonderingen en beperkingen bij het
beoogde doeleind
Het apparaat is voor de volgende toepassingen niet toegestaan:
•
Gebruik in hyperbare kamers
•
Gebruik in combinatie met magnetic resonance imaging (MRI,
NMR, NMI)
•
Beademing van prematuur geboren baby's (geboorte vóór het
einde van de 36e week van de zwangerschap)
•
Gebruik voor de langdurige beademing langer dan 24 uur
1.2 Kwalificatie van exploitant/gebruiker
MEDUMAT Standard
personen die een medische opleiding en instructie in de
beademingstechniek hebben gekregen.
Als exploitant of gebruiker moet u zich vóór het eerste gebruik aan
de hand van de gebruiksaanwijzing vertrouwd maken met de
bediening en het gebruik van dit medische hulpmiddel.
Volg bovendien een cursus in de bediening en het gebruik van dit
medische hulpmiddel.
Neem goed nota van de wettelijke eisen voor gebruik en
toepassing (in Duitsland met name de 'Medizinprodukte-
Betreiberverordnung').
2
mag uitsluitend worden gebruikt door
MEDUMAT Standard
1 Inleiding
2
NL
7