Inhoudsopgave
Advertenties
Português - BZ
Consulte o encarte separado do Glossário de símbolos.
USO PRETENDIDO DO SISTEMA eTRAX
O dispositivo é previsto para fornecer aos médicos ferramentas para o rastreamento eletromagnético de
instrumentos relativamente a dados de imagiologia.
USO PRETENDIDO DA COBERTURA DO SENSOR DA AGULHA
A tampa permite o uso de um sensor para a superfície corporal e em aplicações intraoperatórias, ajudando a
impedir a transferência de microrganismos, fluidos corporais e material particulado para o paciente e o
profissional de saúde.
INDICAÇÕES DE USO
Abdominal - Procedimentos de punção minimamente invasiva.
n
Rim - Procedimentos de punção minimamente invasiva.
n
Fígado - Procedimentos de punção minimamente invasiva.
n
Próstata - Procedimentos de punção minimamente invasiva.
n
Tireoide - Procedimentos de punção minimamente invasiva.
n
POPULAÇÃO DE PACIENTES
Os produtos de rastreamento de ponta de agulha são destinados ao uso com pacientes adultos.
USUÁRIOS PRETENDIDOS
O rastreamento da ponta da agulha deve ser usado por médicos capacitados para o uso do ultrassom. Não há
outras habilidades únicas ou do usuário necessárias para o uso de rastreamento da ponta da agulha. Grupos de
usuários podem incluir, entre outros: radiologistas intervencionistas e radiologistas. Outros médicos, como
ultrassonografistas, técnicos e funcionários do departamento de enfermagem, podem montar produtos eTRAX na
preparação ou limpeza de um procedimento.
CARATERÍSTICAS DE DESEMPENHO
O sistema eTRAX permite um rastreamento preciso da ponta de agulha para ajudar os médicos a navegar por
tecidos delicados ou alvos de difícil acesso com precisão e eficiência.
BENEFÍCIOS CLÍNICOS PRETENDIDOS
Posicionamento preciso do instrumento resultando em nenhum redirecionamento da agulha ou dano a estruturas
anatômicas adjacentes, assim diminuindo o tempo do procedimento.
NOTA: Para ver um resumo das reivindicações clínicas deste produto, acesse www.CIVCO.com.
CUIDADO
Nos EUA, a legislação federal restringe a venda deste dispositivo a médicos ou por solicitação de um médico.
ALERTA
Antes de usar, você deve ser treinado em ultrassonografia. Para obter instruções sobre como usar o
n
transdutor, consulte o manual do usuário do sistema.
Consulte o manual do usuário do sistema de ultrassom para utilização do sensor da agulha.
n
Antes de usar, inspecione o dispositivo quanto a sinais de danos. Se os danos forem evidentes, não
n
utilize-o.
Antes de usar, verifique se o sensor da agulha está rastreando corretamente.
n
O sensor da agulha é embalado de forma não esterilizada e é reutilizável. Para evitar uma possível
n
contaminação do paciente, verifique se o sensor da agulha está devidamente limpo e desinfetado antes
de cada uso.
Produto estéril destinado somente para uso único.
n
Verifique se o rótulo do produto apresenta um símbolo estéril. Se o rótulo apresentar o símbolo estéril, o
n
produto foi esterilizado com óxido de etileno.
Não use se a integridade da embalagem foi violada.
n
Não use se a data de validade estiver vencida.
n
Não reutilize, não reprocesse e não reesterilize aparelhos de utilização única. Reutilizar, reprocessar ou
n
reesterilizar pode gerar risco de contaminação do aparelho e causar infecção no paciente ou infecção
cruzada.
Verifique se o tamanho do calibre do sensor da agulha corresponde ao tamanho do calibre da agulha
n
eTRAX. Caso contrário, poderão ocorrer imprecisões.
Sistema de agulha eTRAX™
90
Advertenties
Inhoudsopgave
