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eTRAX 系统预期用途
本装置旨在为医生提供使用仪器对图像数据进行电磁跟踪的工具。
探针传感器护套预期用途
护套便于医生将传感器用于体表和术中应用，同时防止微生物、体液和颗粒物转移到患者和医护人
员的身上。
使用说明
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腹部 - 微创穿刺程序。
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肾 - 微创穿刺程序。
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肝 - 微创穿刺程序。
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前列腺 - 微创穿刺程序。
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甲状腺 - 微创穿刺程序。
患者人口资料
针尖追踪产品旨在用于成人患者。
既定用户
针尖跟踪应由接受过超声波使用医学培训的临床医生使用。使用针尖跟踪时不要求用户具备其他专
属的技术或能力。用户组可以包括但不限于：介入放射科医生和放射科医生。其他临床医生，例如
超声检查医师、技术人员和部门护理人员，可以在准备或清理程序时组装 eTRAX 产品。
性能特征
eTRAX 系统可实现精确的针尖跟踪，以帮助医生准确、高效地浏览脆弱的组织或难以接近的目
标。
预期临床收益
准确的器械放置不会导致针移位或损坏毗邻解剖结构，从而缩短手术时间。
注意:
有关该产品临床声明的总结，请访问 www.CIVCO.com。
小心
联邦（美国）法律限制本器械只能由医生销售或订购。
警告
使用之前，您必须接受超声波检查培训。如需了解探头使用说明，请参阅系统的用户指
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南。
欲了解如何使用探针传感器，请参阅超声波系统用户指南。
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使用前，检查器械是否有损坏迹象，如有损坏，切勿使用。
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使用前，请确保插针传感器跟踪正常。
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插针传感器包装时未经灭菌，可重复使用。为避免患者感染，切记在每次使用之前对插针
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传感器进行正确的清洁和消毒。
灭菌产品仅供一次性使用。
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检查产品标签上的无菌符号。如果标签上出现无菌符号，表示使用环氧乙烷对产品进行灭
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菌。
如果包装已不完整，切勿使用。
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如有效期已过，请勿使用。
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不要重复使用、再加工或再消毒一次性设备。重复使用、再加工、再消毒会使设备有受到
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污染的风险，从而导致患者感染或交叉感染。
确保针传感器规格尺寸匹配eTRAX针规格尺寸。未这样做会导致不精确。
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插针传感器系统只能与CIVCO一次性插针和护套仪器使用。
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在对患者实施心脏电除颤之前，必须取下此装置。
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为避免产生位置畸变，请务必让插针传感器远离金属。
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eTRAX™ 插针系统
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