eTRAX™-nålesystem
Se eget vedlegg for Symbolordliste.
TILTENKT BRUK AV eTRAX-SYSTEMET
Dette utstyret er beregnet på å gi legen et verktøy for elektromagnetisk sporing av instrumenter i forhold til bildedata.
TILTENKT BRUK AV NÅLESENSORKAPPEN
Trekket gjør det mulig å bruke en sensor for bruk på kroppsoverflater og intraoperativt, samtidig som overføring av
mikroorganismer, kroppsvæsker og partikler til pasient og helsepersonell forhindres.
INDIKASJONER FOR BRUK
Mage - Minimalt invasive punkturprosedyrer.
n
Nyre - Minimalt invasive punkturprosedyrer.
n
Lever - Minimalt invasive punkturprosedyrer.
n
Prostata - Minimalt invasive punkturprosedyrer.
n
Skjoldbrukskjertel - Minimalt invasive punkturprosedyrer.
n
PASIENTPOPULASJON
Nålespissporingsprodukter er beregnet til bruk hos voksne pasienter.
TILTENKTE BRUKER
Nålespissporing bør brukes av klinikere som er medisinsk opplært i bruken av ultralyd. Det kreves ingen andre unike
ferdigheter eller brukeregenskaper for bruk av nålespissporing. Brukergrupper kan omfatte, men er ikke begrenset
til: Intervensjonsradiologer og radiologer. Andre klinikere, deriblant sonografer, teknikere og sykepleiere, kan
montere eTRAX-produkter i forberedelsen eller rengjøringen av en behandling.
YTELSESEGENSKAPER
eTRAX-systemet muliggjør nøyaktig nålespissporing som hjelper leger å navigere gjennom fint vev eller vanskelig
tilgjengelige mål på en nøyaktig og effektiv måte.
TILTENKTE KLINISKE FORDELER
Nøyaktig instrumentplassering gir ingen omdirigering av nålen eller skade på tilstøtende anatomiske strukturer, noe
som igjen forkorter prosedyretiden.
MERK:
For å få en oversikt over kliniske påstander for dette produktet, gå til www.CIVCO.com.
FORSIKTIG
I følge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege.
ADVARSEL
Du bør ha opplæring i ultralydundersøkelser før du tar enheten i bruk. Se bruksanvisningen for systemet for
n
å finne anvisninger for hvordan transduseren brukes.
Se ultralydsystemets brukerhåndbok for bruk av nålesensoren.
n
Før bruk må utstyret undersøkes for tegn på skade. Ved skade må utstyret ikke brukes.
n
Før bruk må det kontrolleres at nålesensoren sporer riktig.
n
Nålesensoren er pakket ikke-steril og er gjenbrukbar. For å unngå mulig pasientkontaminering skal det
n
kontrolleres at nålesensoren er grundig rengjort og desinfisert før hver gangs bruk.
Det sterile produktet er kun beregnet for engangsbruk.
n
Gjennomgå produktmerking for sterilt symbol. Hvis det er et sterilt symbol på etiketten, blir produktet
n
sterilisert med etylenoksid.
Brukes ikke hvis pakningen synes å være åpnet.
n
Må ikke brukes etter at utløpsdatoen er passert.
n
Engangsanordninger skal ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk, reprosessering eller
n
resterilisering kan medføre risiko for kontaminering av anordningen og føre til pasientinfeksjon eller
kryssinfeksjon.
Sørg for at målstørrelsen for nålsensor stemmer overens med målstørrelsen for eTRAX-nål. Unnlatelse av å
n
gjøre dette kan resultere i unøyaktighet.
Nålesensorsystemet skal kun brukes med CIVCO-engangsnåler og -kapper.
n
Utstyret må fjernes før pasienten defibrileres.
n
For å unngå mulige forstyrrelser må nålesensoren holdes unna metall.
n
81
Norsk