Inhoudsopgave
Advertenties
eTRAX™ Naaldsysteem
Zie de aparte bijlage voor de symbolenlijst.
BEDOELD GEBRUIK VAN HET eTRAX-SYSTEEM
Het toestel is bedoeld om artsen een hulpmiddel te bieden voor elektromagnetische opsporing van instrumenten met
betrekking tot beeldgegevens.
BEDOELD GEBRUIK VAN DE NAALDSENSORAFDEKKING
De hoes staat het gebruik toe van een sensor voor toepassing over het lichaamsoppervlak en intra-operatieve
echografie, en helpt tegelijkertijd bij het voorkomen van de overdracht van micro-organismen, lichaamsvocht en
deeltjes naar de patiënt en de zorgverlener.
GEBRUIKSAANWIJZING
Abdominaal - Minimaal invasieve punctieprocedures.
n
Nier - Minimaal invasieve punctieprocedures.
n
Lever - Minimaal invasieve punctieprocedures.
n
Prostaat - Minimaal invasieve punctieprocedures.
n
Schildklier - Minimaal invasieve punctieprocedures.
n
PATIËNTENPOPULATIE
Traceerproducten voor punten van de naald zijn bedoeld voor gebruik bij volwassen patiënten.
BEOOGDE GEBRUIKERS
Tracering van naaldpunten moeten worden gebruikt door clinici die medisch zijn opgeleid in het gebruik van
ultrageluid. Er zijn geen andere unieke vaardigheden of gebruikersvaardigheden vereist voor tracering van
naaldpunten. Gebruikers zijn onder andere, maar zijn niet beperkt tot: Interventieradiologen en radiologen. Andere
clinici, zoals bv. sonografen, technici en verpleegkundig personeel kunnen eventueel eTRAX-producten monteren als
voorbereiding of afsluiting van een procedure.
PRESTATIEKENMERKEN
Het eTRAX-systeem maakt precieze tracering van de punt van de naald mogelijk en helpt artsen om tussen kwetsbare
weefsels te bewegen of moeilijke plaatsen te bereiken met nauwkeurigheid en efficiëntie.
BEOOGDE KLINISCHE VOORDELEN
Nauwkeurige plaatsing van instrumenten waardoor de naald niet wordt omgeleid of aangrenzende anatomische
structuren worden beschadigd. Dit verkort de proceduretijd.
OPMERKING: Ga voor een samenvatting van klinische claims voor dit product naar www.CIVCO.com.
LET OP
Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een
arts.
WAARSCHUWING
Vóór gebruik dient u zich te hebben bekwaamd in de echografie. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw
n
systeem voor instructies over het gebruik van uw transducer.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw echografiesysteem voor gebruik van de naaldsensor.
n
Controleer het instrument vóór gebruik op tekenen van schade. Bij schade het instrument niet gebruiken.
n
Controleer vóór gebruik of de naaldsensor goed werkt.
n
De naaldsensor is niet-steriel verpakt en is opnieuw te gebruiken. Controleer vóór elk gebruik om mogelijke
n
patiëntcontaminatie te voorkomen, of de naaldsensor op de juiste wijze is schoongemaakt of
gedesinfecteerd.
Het steriel product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
n
Controleer productetikettering op steriel symbool. Als het steriele symbool op het etiket verschijnt, wordt het
n
product gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Niet gebruiken wanneer de integriteit van de verpakking is aangetast.
n
Niet gebruiken wanneer de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
n
Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken,
n
verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging, wat besmetting of
kruisbesmetting tot gevolg kan hebben.
Zorg dat de maat van de naaldsensor overeenkomt met de maat van de eTRAX-naald. Als u dit niet doet,
n
kan dat leiden tot onnauwkeurigheid.
21
Nederlands
Advertenties
Inhoudsopgave
