Inhoudsopgave
Advertenties
Sistemul cu ac eTRAX™
Consulta ț i prospectul separat pentru Glosarul simbolurilor.
UTILIZAREA PRECONIZATĂ A SISTEMULUI eTRAX
Dispozitivul este conceput pentru a furniza medicilor instrumente pentru monitorizarea electromagnetică a
instrumentelor în legătură cu datele de imagine.
UTILIZAREA PRECONIZATĂ A CAPACULUI SENZORULUI CU AC
Carcasa permite utilizarea unui senzor pentru suprafața corpului și aplicații intraoperatorii, ajutând în același timp
la prevenirea transferului de microorganisme, fluide corporale și particule către pacient și utilizator.
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE
Abdominal - Proceduri de puncție minim invazive.
n
Rinichi - Proceduri de puncție minim invazive.
n
Ficat - Proceduri de puncție minim invazive.
n
Prostată - Proceduri de puncție minim invazive.
n
Glanda tiroidă - Proceduri de puncție minim invazive.
n
POPULA Ț IA DE PACIEN Ț I
Produsele de urmărire a vârfului acului sunt destinate utilizării în cazul pacienților adulți.
PUBLIC Ț INTĂ
Sistemul de urmărire a vârfului acului trebuie utilizat de către medici clinicieni instruiți din punct de vedere medical
în utilizarea ecografiei. Nu sunt necesare alte abilități unice sau abilități ale utilizatorului în vederea utilizării
sistemului de urmărire a vârfului acului. Grupurile de utilizatori pot include, fără a se limita la: Radiologi
intervenționali și radiologi. Ceilalți medici clinicieni precum ecografiștii, tehnicienii sau personalul de asistență
medicală al departamentului pot asambla produsele eTRAX în cadrul pregătirii sau curățării pentru o procedură.
CARACTERISTICI DE PERFORMAN Ț Ă
Sistemul eTRAX System permite urmărirea cu precizie a vârfului acului pentru a ajuta medicii să navigheze cu
acuratețe și eficiență prin țesuturi moi sau cu obiective greu accesibile.
BENEFICIILE CLINICE PROPUSE
Poziționarea precisă a instrumentelor, ceea ce are ca rezultat lipsa redirecționării acului sau a deteriorării
structurilor anatomice adiacente, reducând astfel timpul procedurii.
OBSERVAŢIE: Pentru un rezumat al revendicărilor clinice pentru acest produs, vizitați www.CIVCO.com.
ATENŢIE
Legislaţia federală (din Statele Unite) interzice comercializarea acestui dispozitiv de către sau la comanda unui
medic.
AVERTIZARE
Înainte de utilizare, se recomandă să aveţi pregătire în ecografie. Pentru instrucţiuni privind utilizarea
n
traductorului, consultaţi ghidul utilizatorului de sistem.
Consulta ț i ghidul de utilizare a sistemului ecografic privind utilizarea senzorului cu ac.
n
Înainte de utilizare, inspecta ț i dispozitivul pentru a identifica orice semne de deteriorare; dacă se observă
n
semne de deteriorare, nu utiliza ț i.
Înainte de utilizare, asigura ț i-vă că senzorul cu ac monitorizează în mod corespunzător.
n
Senzorul cu ac este reutilizabil ș i este ambalat în stare nesterilă. Pentru a evita posibila contaminare a
n
pacientului, asigura ț i-vă că senzorul cu ac este cură ț at ș i sterilizat corespunzător înainte de fiecare
utilizare.
Produsul steril este destinat numai pentru o singură utilizare.
n
Examina ț i etichetarea produsului pentru simbolul privind caracterul steril. Dacă pe etichetă apare
n
simbolul privind caracterul steril, produsul este sterilizat cu oxid de etilenă.
A nu se utiliza în cazul în care integritatea ambalajului este compromisă.
n
A nu se utiliza în cazul în care data de expirare a fost depă ș ită.
n
Nu reutilizaţi, reprocesaţi sau resterilizaţi dispozitivul de unică folosinţă. Reutilizarea, reprocesarea sau
n
resterilizarea pot crea un risc de contaminare a dispozitivului, cauzând pacientului infecţii sau infecţii
încrucişate.
Asigura ț i-vă că mărimea calibrului senzorului cu ac se potrive ș te cu eTRAX. Neefectuarea acestei
n
ac ț iuni poate rezulta în imprecizie.
99
Română
Advertenties
Inhoudsopgave
