Svenska
Se separat inlägg för symbolordlista.
eTRAX-SYSTEMETS AVSEDDA ANVÄNDNING
Enheten är avsedd att ge läkare verktyg för elektromagnetisk spårning av instrument avseende bilddata.
NÅLSENSORSKYDDETS AVSEDDA ANVÄNDNING
Skyddet medger användning av en sensor för kroppsyta och intraoperativa tillämpningar, samtidigt som det
hjälper till att förebygga överföring av mikroorganismer, kroppsvätskor och partiklar till patient och
sjukvårdspersonal.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Abdominal - Minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
Njure - Minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
Lever - Minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
Prostata - Minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
Sköldkörtel - Minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
PATIENTPOPULATION
Produkter för nålspetsspårning är avsedda att användas på vuxna patienter.
AVSEDDA ANVÄNDARE
Nålspetsspårning ska användas av vårdpersonal som är medicinskt utbildad i användningen av ultraljud. Det finns
ingen annan unik kunskap eller användarfärdighet som krävs för användningen. Användargrupper kan inkludera,
men är inte begränsade till: Interventionella radiologer och radiologer. Annan sjukvårdspersonal som sonografer,
tekniker och avdelningssköterskor kan montera eTRAX-produkter för att förbereda inför eller rengöra efter en
procedur.
PRESTANDAEGENSKAPER
eTRAX-systemet möjliggör exakt spårning av nålspetsen för att hjälpa läkare att navigera genom ömtålig vävnad
eller svårtillgängliga mål med noggrannhet och effektivitet.
AVSEDDA KLINISKA FÖRDELAR
Noggrann instrumentplacering som resulterar i inga nålomdirigeringar eller skador på intilliggande anatomiska
strukturer vilket förkortar procedurens tid.
OBS:
För en sammanfattning av de kliniska påståendena för denna produkt, besök www.CIVCO.com.
OBSERVERA
Enligt federal lag i USA får utrustningen endast säljas av eller på ordination av läkare.
VARNING
Utbildning i ultrasonografi krävs före användning. För bruksanvisning för transduktorn, se ditt systems
n
användarmanual.
Se handboken för ert ultraljudssystem före användning av nålsensor.
n
Inspektera utrustningen avseende tecken på skada före användning. Använd inte om skada observeras.
n
Säkerställ att nålsensorn spårar ordentligt före användning.
n
Nålsensorn förpackas osteril och kan återanvändas. Undvik patientkontaminering genom att säkerställa
n
att nålsensoren är ordentligt rengjord, steriliserad och desinficerad före varje användning.
Sterila produkter är endast avsedda för engångsbruk.
n
Granska produktmärkningen för att se om det finns en sterilsymbol. Om en sterilsymbol visas på
n
märkningen indikerar detta att produkten är steriliserad med etenoxid.
Använd inte enheten om förpackningen är skadad.
n
Använd inte om utgångsdatumet har passerat.
n
Engångsprodukter får inte återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning,
n
ombearbetning eller omsterilisering kan medföra risk för att produkten kontamineras, vilket kan leda till
att patienter infekteras eller korsinfekteras.
Se till att kanylgivarsondens tjocklek överensstämmer med eTRAX kanylstorlek. Att inte göra det kan
n
medföra fel.
Nålsensorsystemet är endast för användning med CIVCO:s nålar och omslag för engångsbruk.
n
Enheten måste avlägsnas före defibrillering av patienten.
n
Håll nålsensorn borta från metall för att undvika eventuell distorsion av positionen.
n
120
eTRAX™ Nålsystem