Hoofdstuk
17
Tabel 99: Relevante normen
93/42/EEG
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
DIN EN ISO 80601-2-13
DIN EN ISO 80601-2-55:2018
338
RICHTLIJN VAN DE RAAD van 14 juni 1993
betreffende medische hulpmiddelen
Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene
eisen voor de veiligheid inclusief essentiële
prestatiekenmerken (IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 +
Cor.:2007 + A1:2012); Duitse versie EN 60601-1:2006
+ Cor.:2010 + A1:2013
Medische elektrische toestellen – Deel 1 – 2:
Algemene specificaties voor veiligheid inclusief
essentiële prestatiekenmerken – Aanvullende norm:
Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en
beproevingen (IEC 60601-1-2:2007, gewijzigd);
Duitse versie EN 60601-1-2:2007
Medische elektrische toestellen – Deel 2 – 13:
Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële
eigenschappen van een anesthesiesysteem
(ISO 80601-2-13:2011); Duitse versie EN ISO 80601-
2-13:2012
Medische elektrische toestellen – Deel 2– 55:
Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële
eigenschappen van monitoringapparaten voor
ademhalingsgassen
(ISO 80601-2-55:2018)
3.11.12 - per 12.08.2021 - leon plus
Technische gegevens