Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk
13
Onderhoud van de hogedrukregelaars
Veiligheidstechnische controle
Algemene informatie
Termijnen
Omvang van controles en documentatie
282
Onderhoud door een geautoriseerde servicetechnicus
Het onderhoud mag alleen worden uitgevoerd door
opgeleide vakmensen en met originele
Löwenstein Medical reserveonderdelen!
Bij normaal gebruik moet om de 12 maanden een
inspectie worden uitgevoerd, waarbij het apparaat op
uitwendig herkenbare schade en goede werking moet
worden gecontroleerd.
Daarnaast moet om de 6 jaar een algemene
instandhouding worden uitgevoerd, waarbij alle
slijtdelen worden vervangen.
Bij ongewoon intensief gebruik kunnen kortere
onderhoudsintervallen nodig zijn.
Toepassingsgebied en termijnen voor
veiligheidstechnische controles conform de
Medizinproduktegesetz (MPG; Duitse wet inzake
medische hulpmiddelen) / Medizinprodukte–
Betreiberverordnung (MPBetreib V; Duitse
gebruikersverordening inzake medische
hulpmiddelen) § 6.
De hier opgesomde controles moeten ten minste in
de hier aangegeven mate worden uitgevoerd.
De volgende controles moeten ten minste om de
twaalf maanden op dit apparaat worden uitgevoerd.
De vereiste werkzaamheden mogen alleen worden
uitgevoerd door personen die op basis van hun
opleiding, kennis en ervaring in de praktijk kunnen
garanderen dat de veiligheidstechnische controles
juist en volgens de voorschriften worden uitgevoerd,
en dat deze personen met betrekking tot deze
keuringswerkzaamheden niet aan instructies
onderworpen zijn en dat zij over geschikte meet- en
beproevingsapparatuur beschikken.
Alle test- en meetresultaten moeten in de
documentatie van het medische hulpmiddel worden
opgetekend.
Onderhoud en service
3.11.12 - per 12.08.2021 - leon plus
Advertenties
Inhoudsopgave
