Doradzić użytkownikom, aby ćwiczyli prowadzenie samochodu, siedzenie i stanie z protezą Kinterra w bezpiecznych
warunkach, aby upewnić się, że przyzwyczają się do ruchu podeszwowego i grzbietowego zapewnianego przez staw
skokowy.
Nigdy nie wolno używać modułu stopy bez pokrycia kosmetycznego stopy i skarpety spectra. Nieprzestrzeganie tego
zalecenia może spowodować przedwczesne zużycie, utratę funkcji lub uszkodzenie wyrobu.
Zawsze używać modułu stopy z butem. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może spowodować przedwczesne zużycie,
utratę funkcji lub uszkodzenie wyrobu.
Należy utrzymywać protezę stopy i wnętrze jej pokrycia kosmetycznego w czystości, usuwając zanieczyszczenia
mechaniczne (np. piasek). Obecność zanieczyszczeń powoduje szybsze zużycie części z grafitu i pokrycia kosmetycznego
stopy. Czyścić protezę stopy zgodnie z instrukcją (patrz §16).
Nigdy nie wolno podejmować próby luzowania śrub mocujących staw skokowy do stopy.
Jeśli pacjent stwierdzi jakąkolwiek nieprawidłowość w działaniu wyrobu lub zacznie czuć, że pracuje on inaczej (np.
hałasuje, ma luz, lub zużył się nadmiernie itp.), albo doszło do silnego uderzenia o wyrób, pacjent powinien przestać
korzystać z wyrobu i skonsultować się z protetykiem.
Pacjent musi poinformować protetyka o utracie wagi i o przybraniu na wadze.
13.
PRZECIWWSKAZANIA
Użytkowanie przez pacjenta, którego maksymalna masa ciała (wraz z obciążeniem dodatkowym) może przekroczyć 150
kg.
Użytkowanie przez pacjentów z poziomem aktywności K4 lub podczas czynności wiążących się z dużym ryzykiem
uderzenia protezy lub jej przeciążenia.
14.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane bezpośrednio związane z wyrobem nie są znane.
W przypadku wystąpienia każdego poważnego zdarzenia związanego z wyrobem należy je zgłosić producentowi oraz
właściwemu organowi państwa członkowskiego, którego użytkownik jest mieszkańcem.
15.
KONSERWACJA I PRZEGLĄDY
Nie są wymagane żadne czynności konserwacyjne, takie jak smarowanie, czynności przy śrubach lub innych częściach.
Zaleca się, aby protetyk przeprowadzał przegląd stopy co najmniej raz na sześć miesięcy w celu wykrycia uszkodzeń, które mogą
negatywnie wpływać na jej działanie. Jeśli użytkownik powadzi bardziej aktywny tryb życia, przegląd zaleca się przeprowadzać
częściej.
Skarpeta Spectra i pokrycie kosmetyczne stopy również wymagają regularnych przeglądów u protetyka – ich częstotliwość zależy
od stopnia aktywności ruchowej pacjenta. Uszkodzenie tych części wyrobu grozi przedwczesnym zużyciem protezy stopy.
Okres eksploatacji protezy stopy zależy od poziomu aktywności pacjenta.
Elementy modelu EVAQ8 (przewody, filtr przelotowy, zawory jednokierunkowe umieszczone wewnątrz zespołu korpusu zaworu)
mogą wymagać okresowego czyszczenia lub wymiany podczas cyklu eksploatacji systemu i nie podlegają wymianie w ramach
gwarancji, gdyż jest to traktowane jako normalne zużycie.
16.
OKRESOWA KONTROLA SYSTEMU EVAQ8
•
Sprawdzić wizualnie rury pod kątem zagięć, pęknięć lub zużycia, które mogą powodować przeciek powietrza do układu.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów należy wymienić przewody.
•
Zdjąć filtr przelotowy z rury i dokonać przeglądu. Jeśli widać światło, filtr jest czysty. Jeśli światło nie jest widoczne, należy
wdmuchnąć powietrze ze strzykawki przez filtr przelotowy od końca dystalnego do proksymalnego (odwrotnie do
normalnego przepływu), aby spróbować usunąć blokadę. Jeśli blokada utrzymuje się, należy wymienić filtr.
•
Aby zapewnić prawidłowe działanie, zawory jednokierunkowe znajdujące się w podciśnieniowej pięcie mogą wymagać
czyszczenia i przepłukiwania wodą destylowaną lub alkoholem izopropylowym. Procedurę tę powinien przeprowadzać
jedynie wykwalifikowany specjalista.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Strona 5 z 7
IFU-02-005