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valor de binário muito baixo; o excesso de binário irá quebrar as roscas da (7) espiga reta, não sendo coberto pela
garantia.
NOTA: Se não tiver uma chave dinamométrica, enrosque a (7) espiga reta até sentir um batente e depois rode mais
1
⁄
de volta.
16
•
Insira o (1) conjunto do corpo da válvula no módulo de borracha com a (7) espiga reta apontada para o lado medial
do pé. Isto permite que a mangueira seja direcionada no lado medial do pilão (para prevenir danos no tubo ou que
fique preso ao andar).
•
Volte a fixar a tubagem com ângulo de 90° à mangueira e ao filtro em linha. Volte a ligar a tubagem à (7) espiga reta.
•
Coloque a meia Spectra e a concha do pé sobre o pé EVAQ8.
•
Volte a fixar o pé EVAQ8 ao pilão e encaixe do utilizador.
•
Volte a colocar a outra extremidade da mangueira de vácuo no encaixe do utilizador. A mangueira de vácuo pode
ser direcionada de acordo com a preferência do ortoprotésico.
17.
LIMPEZA
Remova a concha do pé e a meia Spectra, limpe o pé com água limpa e sabão e seque-os cuidadosamente.
Pode limpar a concha do pé com um pano ou uma esponja húmido. Antes de voltar a utilizá-la, deve secá-la primeiro.
O dispositivo não é resistente a solventes. A exposição a solventes pode causar danos.
18.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Intervalo de temperaturas de utilização e de armazenamento: de -29 °C a +49 °C
Humidade relativa do ar: sem restrições
Resistência à água: submersão ocasional em água durante 30 minutos, no máximo, em 1 metro de água.
Evite a utilização prolongada na água. A exposição prolongada à humidade pode causar um impacto negativo na vida útil
do produto. Após a utilização na água, seque completamente o pé, incluindo a concha do pé.
Evite a utilização prolongada a água salgada ou com cloro. A exposição prolongada a estes ambientes pode causar um
impacto negativo na vida útil do produto. Após a utilização nestes ambientes, o pé e a concha do pé devem ser limpos e
secos (consultar secção 16).
19.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo é fabricado em fibra de carbono e noutras fibras compósitas, alumínio, titânio, aço inoxidável, fluido hidráulico,
borracha e epóxi. A concha do pé é fabricada em material polimérico termoendurecido. O dispositivo e a sua embalagem devem
ser eliminados de acordo com os regulamentos ambientais locais ou nacionais.
20.
DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Mandatário na União
21.
INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
Este produto é um dispositivo médico com marcação CE e certificado em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Fabricante
Europeia
Risco identificado
Único paciente, várias
utilizações
Página 7 de 7
Marcação CE e ano da
a
1.
declaração
IU-02-005
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