18.
YMPÄRISTÖOLOSUHTEET
Käytön ja varastoinnin lämpötila-alue: -29 – +49 °C
Suhteellinen ilmankosteus: ei rajoituksia
Veden kesto: Ajoittainen upottaminen veteen enintään 1 metrin syvyyteen enintään 30 minuutin ajan.
Laitteen pitkäaikaista käyttöä vedessä on vältettävä. Pitkäkestoinen kosteusaltistus voi heikentää laitteen käyttöikää. Kun
laitetta on käytetty vedessä, kuivaa jalka (mukaan lukien jalkakenno) täysin.
Laitteen pitkäaikaista käyttöä suola- tai kloorivedessä on vältettävä. Pitkäkestoinen altistus tällaisissa olosuhteissa voi
heikentää laitteen käyttöikää. Kun laitetta on käytetty pitkään tällaisissa olosuhteissa, se (mukaan lukien jalkakenno) on
puhdistettava ja kuivattava (katso kohta §16).
19.
HÄVITTÄMINEN
Laite on valmistettu hiilikuidusta ja muista komposiittikuiduista, alumiinista, titaanista, ruostumattomasta teräksestä,
hydraulinesteestä, kumista ja epoksista. Jalkakenno on valmistettu lämpömuovautuvasta polymeeristä. Laite ja sen pakkaus on
hävitettävä paikallisten tai kansallisten ympäristömääräysten mukaisesti.
20.
SYMBOLIEN KUVAUS
Valmistaja
Valtuutettu edustaja
Euroopan unionissa
21.
MÄÄRÄYKSIÄ KOSKEVIA TIETOJA
Tämä tuote on CE-merkitty lääkinnällinen laite, joka on sertifioitu Euroopan unionin määräyksen (EU) 2017/745 mukaisesti.
KÄYTTÖOHJEET
Tunnistettu riski
Yksi potilas, useita
käyttökertoja
Sivu 7 / 7
CE-merkintä ja
ensimmäinen ilmoitusvuosi
IFU-02-005