钩上的螺纹滑丝,此问题不属质保范围内。
注:如果没有扭矩扳手,则首先用手将 (7) 直角倒钩拧紧至无法继续拧紧,然后用普通扳手继续拧紧
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将 (1) 阀体组件插入到橡胶模块中,使 (7) 直角倒钩指向义足的内侧。这将使软管走向处于承力件的内侧,
有利于避免行走时造成管路受损或磨破。
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将 90 度弯管重新连接至软管和内置过滤器。将管路重新连接至 (7) 直角倒钩。
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将 Spectra 袜和足套套到 EVAQ8 义足上。
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将 EVAQ8 义足重新连接至用户承座。
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将真空软管的另一端重新连接至用户承座。假肢师可根据自己的判断来布置真空软管。
1.阀体组件
17.
清洁
脱下脚套和 Spectra 袜,使用清水和肥皂小心清理义足,并仔细晾干。
应使用蘸湿的布或海绵清洁脚套,且必须在脚套晾干后才能再次使用。
该器械不耐溶剂。接触溶剂可能导致本品受损。
18.
环境条件
使用和存放温度范围:-29°C 至 +49°C
空气相对湿度:无限制
防水:可偶尔浸没水中,时间不超过 30 分钟,深度不超过 1 米。
避免在水中使用过久。长期暴露在潮湿环境中会缩短产品使用寿命。在水中使用后,应将义足和脚套完全晾干。
避免在含盐或氯的水中使用过久。长期暴露在此类环境中会缩短产品使用寿命。在此类环境中使用之后,必须
清洁并干燥义足及脚套(见 §16)。
19.
处置
该器械含有碳纤维及其他合成纤维、铝、钛、不锈钢、液压油、橡胶、环氧树脂等材料。脚套采用热固性高分子材料制
成。必须按照当地或所在国环保法规对该器械及其包装进行处置。
20.
符号描述
欧盟授权代表
21.
监管信息
本产品是符合法规 (EU) 2017/745 的 CE 认证医疗器械。
制造商
使用说明
2.排气过滤器
3.垫块
4.鸭嘴阀(排气)
已确定风险
单个患者,重复使用
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5.阀体
6.鸭嘴阀(进气)
7.直角倒钩
CE 标志和首次声明年
1
∕
16
圈。
份
IFU-02-005