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Beschikbare talen
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S'assurer que le pied et l'intérieur de l'enveloppe esthétique sont exempts d'impuretés (ex, du sable). La présence
d'impuretés peut endommager les pièces en graphite et l'enveloppe. Nettoyer le pied conformément aux instructions
(voir §16).
Ne jamais desserrer les vis fixant la cheville au pied.
Si le patient remarque un comportement anormal ou ressent des changements dans les caractéristiques du dispositif
(bruit, jeu, usure excessive...), ou si le dispositif a subi un choc important, il doit cesser d'utiliser le dispositif et consulter
son orthoprothésiste.
Le patient doit informer son orthoprothésiste s'il prend ou perd du poids.
13.
CONTRE-INDICATIONS
Utilisation pour un patient dont le poids maximal (port de charge inclus) peut dépasser 150 kg
Utilisation pour un patient de niveau d'activité K4 ou pour des activités associées à un risque d'impact important ou de
surcharge excessive
14.
EFFETS SECONDAIRES
Il n'existe aucun effet indésirable connu directement associé au dispositif.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente
de l'État membre dans lequel l'utilisateur est établi.
15.
ENTRETIEN ET CONTRÔLE
Aucune opération d'entretien de type graissage, intervention sur la visserie ou d'autres parties n'est requise.
Une inspection du pied par l'orthoprothésiste est recommandée au moins tous les six mois afin de déceler toute détérioration de
l'un des composants susceptible de compromettre les performances. Des inspections à intervalles plus courts sont recommandés
si l'utilisateur est plus actif.
La chaussette Spectra et l'enveloppe esthétique doivent aussi être vérifiées par l'orthoprothésiste à intervalles réguliers, en
fonction du niveau d'activité du patient. La détérioration de ces pièces peut entraîner une usure prématurée du pied.
La durée de vie du pied dépend du niveau d'activité du patient.
Les composants des modèles EVAQ8 (tubes, filtre, valves unidirectionnelles logées dans l'assemblage du corps de vanne, etc.)
peuvent nécessiter un nettoyage régulier ou un remplacement pendant le cycle de vie du système et ne sont pas remplaçables
sous garantie, cela étant considéré comme une usure normale.
16.
INSPECTION PERIODIQUE DU SYSTEME EVAQ8
•
Vérifier visuellement que le tube ne présente ni déformation, ni fissure, ni usure pouvant laisser passer de l'air dans le
système. Le cas échéant, remplacer le tube.
•
Retirer le filtre intégré du tube et regarder à travers le filtre. Si la lumière est visible, le filtre est propre. Si la lumière ne
passe pas, souffler de l'air à l'aide d'une seringue à travers le filtre, de l'extrémité distale à l'extrémité proximale, pour
essayer de supprimer le blocage. Si le blocage persiste, remplacer le filtre.
•
Les valves unidirectionnelles logées dans le talon à pompe à vide doivent être nettoyées et rincées avec de l'eau distillée
ou de l'alcool isopropylique pour assurer un fonctionnement correct. Cette procédure ne peut être réalisée que par un
professionnel qualifié.
1. Assemblage du corps de vanne
•
Pour rincer les valves unidirectionnelles et la pompe à vide :
•
Détacher le tuyau de vide de la cannelure et retirer le pied EVAQ8 de l'emboîture.
NOTICE D'UTILISATION
2. Filtre d'évacuation
3. Entretoise
4. Valve bec-de-canard (évacuation) 7. Cannelure droite
5. Corps de vanne
6. Valve bec-de-canard (admission)
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IFU-02-005
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