Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
•
Avvitare A MANO, il raccordo dritto (7) nel lato corto del corpo valvole (5).
•
Una volta inserito saldamente A MANO il raccordo dritto (7), stringere a 1,69 N-m. Il valore di serraggio è molto
basso, in quanto un serraggio eccessivo danneggerebbe le filettature del raccordo dritto (7), invalidando la garanzia.
NOTA: qualora non si disponga di una chiave di serraggio, avvitare il raccordo dritto (7) finché non si sente un brusco
arresto, e quindi effettuare ancora una rotazione di
•
Inserire il gruppo del corpo valvole (1) nel modulo di gomma con il raccordo dritto (7) rivolto verso il lato mediale del
piede. Ciò consentirà di far passare il tubo di aspirazione sul lato mediale del pilone, per evitare che il tubo di
aspirazione venga danneggiato o che rimanga impigliato durante la marcia.
•
Ricollegare il tubo piegato a 90 gradi al tubo di aspirazione e al filtro in linea. Ricollegare il tubo al raccordo dritto (7).
•
Applicare al piede EVAQ8 la calza Spectra e il rivestimento del piede.
•
Ricollegare il piede EVAQ8 al pilone e all'attacco dell'utente.
•
Ricollegare l'altra estremità del tubo di aspirazione all'attacco dell'utente. Il tubo di aspirazione può essere instradato
secondo le preferenze del protesista.
1. Gruppo del corpo valvole
17.
PULIZIA
Rimuovere il rivestimento del piede e la calza Spectra, pulire il piede con acqua e sapone e asciugare con cura.
Il rivestimento del piede può essere pulito con un panno umido o una spugna, e deve essere asciugato prima del nuovo utilizzo.
Il dispositivo non è resistente ai solventi. L'esposizione ai solventi può provocare danni.
18.
CONDIZIONI AMBIENTALI
Intervallo di temperatura per l'uso e la conservazione: da -29 °C a +49 °C
Umidità relativa dell'aria: nessuna limitazione
Resistenza all'acqua: Immersione occasionale in acqua per un massimo di 30 minuti in 1 m d'acqua.
Evitare l'uso prolungato in acqua. L'esposizione prolungata all'umidità può avere un impatto negativo sulla durata del
prodotto. Dopo l'utilizzo in acqua, asciugare completamente il piede, compreso il relativo rivestimento.
Evitare l'uso prolungato in acqua salata o clorata. L'esposizione prolungata a questi ambienti può avere un impatto
negativo sulla durata del prodotto. Dopo l'utilizzo in questi ambienti, il piede e il relativo rivestimento dovranno essere
puliti e asciugati (vedere la sezione 16).
19.
SMALTIMENTO
Il dispositivo è realizzato in fibra di carbonio e altre fibre composite, alluminio, titanio, acciaio inossidabile, liquido idraulico,
gomma e resina epossidica. Il rivestimento del piede è realizzato in materiale polimerico termoindurente. Il dispositivo e la relativa
confezione dovranno essere smaltiti in conformità alle normative ambientali locali o nazionali.
20.
DESCRIZIONE DEI SIMBOLI
Rappresentante autorizzato
nell'Unione Europea
21.
INFORMAZIONI NORMATIVE
Questo prodotto è un dispositivo medico con marcatura CE e certificato conforme al regolamento (UE) 2017/745.
2. Filtro di scarico
3. Distanziatore
4. Valvola a becco d'anatra (scarico) 7. Raccordo dritto
Produttore
ISTRUZIONI PER L'USO
1
⁄
.
16
Rischio identificato
Uso multiplo per un
singolo paziente
5. Corpo valvole
6. Valvola a becco d'anatra (aspirazione)
Marcatura CE e anno
a
della 1
dichiarazione
Pagina 7 di 7
IFU-02-005
Advertenties
Inhoudsopgave
