5.
NAMJENA/INDIKACIJE
Ovaj medicinski proizvod isporučuje se zdravstvenim radnicima (ortopedskim tehničarima) koji će obučiti pacijenta za
njegovu uporabu. Recept izdaje liječnik koji procjenjuje sposobnost pacijenta da upotrebljava proizvod.
Ovaj proizvod namijenjen je za primjenu na JEDNOM PACIJENTU. Ne smije ga koristiti drugi pacijent.
Ovaj je uređaj namijenjen integraciji u vanjsku protezu donjeg uda izrađenu po narudžbi kako bi se
osigurala funkcija stopala i gležnja kod pacijenata s jednostranom ili obostranom amputacijom donjeg
uda i/ili nedostatcima (transtibijalna/transfemoralna amputacija, dezartikulacija koljena/kuka,
kongenitalni nedostatci udova).
Ovaj je uređaj indiciran za pacijente s umjerenom razinom aktivnosti (K3) za hodanje i tjelesnu aktivnosti
slabog do umjerenog opterećenja.
Najveća težina (uključeno nošenje tereta): 150 kg (Vidi tablicu §3)
6.
KLINIČKE PREDNOSTI
• Povećana duljina koraka i simetrija hoda
• Povećani razmak prstiju u fazi ljuljanja
• Poboljšana udobnost sjedenja
7.
DODATNI PRIBOR I SUKLADNOST
Na modul stopala mora biti instaliran odgovarajući kalup za stopalo (pogledajte naš katalog).
Stopalo uključuje muški piramidalni spoj dizajniran da bude kompatibilan sa standardnim ženskim piramidalnim spojevima
(pogledajte naš katalog).
8.
PORAVNANJA
Poravnanje klupe
Prije namještanja proteze na pacijenta, s postavljenim kalupom za
stopalo i podizanjem od 10 mm ispod pete, ili po mogućnosti
postavljenom u željenu cipelu, upotrijebite visak ili lasersku libelu
kako biste potvrdili da linija opterećenja pada duž prednjeg ruba
pilona i piramide (vidi sliku).
Statičko poravnanje
•
Postavite hidrauličke ventile na najveći otpor.
•
Zamolite pacijenta da stane između paralelnih šipki s
ravnomjerno raspoređenom težinom. Pacijent bi trebao moći
udobno stajati bez osjećaja da se koljeno savija ili hiperekstenzira. Linija utega trebala bi pasti duž prednjeg ruba pilona i
piramide.
Ako se koljeno savija, pomaknite stopalo prema naprijed.
o
Ako je koljeno hiperekstendirano, pomaknite stopalo unatrag.
o
Kutno namještanje piramide utjecat će na omjer raspona kretanja od 17 stupnjeva. Plantarno savijanje na piramidi smanjit će
opseg pokreta dorzalne fleksije, a dorzalno savijanje na piramidi povećat će raspon pokreta plantarne fleksije.
Osigurajte da se raspon pokreta dorzalne fleksije i plantarne fleksije održava kada je fleksija pravilno prilagođena. Predviđeno
je da gležanj ima 2° dorzalnu fleksiju i 15° plantarnu fleksiju.
•
Nakon razdoblja privikavanja od najmanje 10 minuta, nastavite s namještanjem otpora ventila.
Dinamičko poravnanje
Pažljivo namjestite hidrauličke ventile kako biste uravnotežili udobnost koju pruža hidraulički gležanj i povrat energije koji pruža
modul stopala. Veći otpor omogućit će veće opterećenje karbonskih vlakana i omogućiti veći povrat energije. Manji otpor
omogućit će veću pokretljivost gležnja i udobnost tijekom sjedenja i kretanja na padinama i neravnom terenu.
Promjene u postavkama otpora plantarne i dorzalne fleksije pacijent će biti najuočljiviji kada hoda po padinama. Namještanje
otpora najbolje je izvesti na postupnom nagibu kao posljednji korak u dinamičkom poravnanju.
UPUTE ZA UPORABU
Potreban je oprez kod postavljanja proteze kod bilateralnih pacijenata zbog dodatnog pomicanja
gležnja.
• Poboljšana udobnost i sigurnost na neravnom terenu
• Poboljšana udobnost i kontrola pri silasku niz rampu
• Poboljšana stabilnost koljena
10 mm
Stranica 2 od 7
Linija opterećenja
IFU-02-005