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Utilize sempre o módulo do pé com um sapato. A sua não observância pode causar desgaste prematuro, perda de função
e/ou falha do produto.
Certifique-se de que o pé e o interior da concha do pé não têm impurezas (por exemplo, areia). A presença de impurezas
causa desgaste às peças em grafite e à concha do pé. Limpe o pé de acordo com as instruções (consultar a secção 16).
Nunca tente desapertar os parafusos que fixam o tornozelo ao pé.
Se o paciente notar qualquer comportamento anormal ou sentir quaisquer alterações nas características do dispositivo
(ruído, folga ou desgaste excessivo) ou se o dispositivo tiver sofrido um grave impacto, o paciente deve deixar de usar o
dispositivo e consultar o seu ortoprotésico.
Em caso de perda ou aumento de peso do paciente, este deve informar o seu ortoprotésico.
13.
CONTRAINDICAÇÕES
Utilização para um paciente cujo peso máximo (porte de carga incluído) possa ultrapassar os 150 kg.
Utilização para pacientes com nível de capacidade funcional K4 ou com atividades associadas a riscos de impacto
significativo ou sobrecarga excessiva.
14.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Não são conhecidos efeitos secundários diretamente associados ao dispositivo.
Qualquer incidente grave ocorrido relacionado com o dispositivo deve ser objeto de uma notificação ao fabricante e à
autoridade competente do Estado-Membro onde o utilizador está estabelecido.
15.
MANUTENÇÃO E CONTROLO
Não é necessária qualquer operação de manutenção como lubrificação, intervenção nos parafusos ou noutras peças.
Recomenda-se que o pé seja inspecionado pelo ortoprotésico em intervalos mínimos de seis meses para se verificar se existem
danos em quaisquer componentes que possam comprometer o desempenho. Se o utilizador for mais ativo, recomendam-se
inspeções em intervalos mais curtos.
Dependendo do nível de atividade do paciente, a meia Spectra e a concha do pé devem também ser avaliados pelo ortoprotésico
em intervalos regulares. Se estas peças estiverem danificadas, podem levar ao desgaste prematuro do pé.
A vida útil do pé depende do nível de atividade do paciente.
Os componentes dos modelos EVAQ8 (tubagem, filtro em linha, válvulas de uma via no interior do conjunto do corpo da válvula,
etc.) podem necessitar de limpeza ou substituição periódica durante o ciclo de vida do sistema e não são substituíveis ao abrigo
da garantia, uma vez que é considerado desgaste normal.
16.
INSPEÇÃO PERIÓDICA DO SISTEMA EVAQ8
•
Inspecione visualmente a tubagem quanto a dobras, fissuras ou desgaste que possam provocar a saída de ar para o
sistema. Substitua a tubagem caso se verifique alguma destas condições.
•
Remova o filtro em linha da tubagem e olhe através do mesmo. Se conseguir ver luz, o filtro está limpo. Se a luz estiver
obstruída, introduza ar com uma seringa através do filtro em linha, desde a extremidade distal à extremidade proximal
(inversão do fluxo normal), para tentar limpar a obstrução. Se a obstrução persistir, é necessário substituir o filtro.
•
As válvulas de uma via contidas no calcanhar com sistema de vácuo podem ter de ser limpas e enxaguadas com água
destilada ou álcool isopropílico para assegurar o funcionamento adequado. Este procedimento só deve ser efetuado por
um profissional qualificado.
1. Conjunto do corpo da válvula
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
2. Filtro de exaustão
3. Espaçador
4. Válvula bico de pato
5. Corpo da válvula
6. Válvula bico de pato (admissão)
7. Espiga reta
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