Gewindes an dem geraden Anschlussstück (7) und wird nicht von der Garantie abgedeckt.
HINWEIS: Wenn Sie keinen Drehmomentschlüssel haben, schrauben Sie das (7) gerade Anschlussstück ein, bis Sie
einen harten Anschlag spüren und drehen Sie dann 1/16 Umdrehungen weiter.
•
Setzen Sie die (1) Ventilbaugruppe mit Gehäuse so in das Gummimodul ein, dass das (7) gerade Anschlussstück zur
medialen Seite des Fußes zeigt. Dadurch kann der Schlauch auf der medialen Seite des Rohradapters verlegt werden
(um eine Beschädigung des Schlauchs oder ein Hängenbleiben beim Gehen zu vermeiden).
•
Bringen Sie die rechtwinklige (90-Grad) Schlauchstück mit dem Schlauch und dem Inline-Filter wieder an. Verbinden
Sie den Schlauch erneut mit dem (7) geraden Anschlussstück.
•
Ziehen Sie die Spectra-Socke und die Fußkosmetik über den EVAQ8 Fuß.
•
Bringen Sie den EVAQ8-Fuß erneut am Rohradapter am Schaft des Anwenders an.
•
Schließen Sie das andere Ende des Vakuumschlauchs wieder am Schaft des Anwenders an. Der Vakuumschlauch kann
je nach Vorliebe des Orthopädietechnikers verlegt werden.
17.
REINIGUNG
Entfernen Sie die Fußkosmetik und die Spectra-Socke. Reinigen Sie den Fuß mit Seife und warmem Wasser und lassen Sie ihn
sorgfältig trocknen.
Die Fußkosmetik kann mit einem feuchten Lappen oder Schwamm gereinigt werden. Vor der erneuten Verwendung muss sie
getrocknet sein.
Das Produkt ist nicht lösungsmittelresistent. Eine Exposition gegenüber Lösungsmitteln kann zu Schäden führen.
18.
UMWELTBEDINGUNGEN
Temperaturbereich für die Benutzung und Lagerung: -29°C bis +49°C
Relative Luftfeuchtigkeit: keine Einschränkungen
Wasserbeständigkeit: Gelegentliches Eintauchen in wasser für maximal 30 Minuten in 1 m Wassertiefe.
Vermeiden Sie eine längere Verwendung in Wasser. Eine längere Exposition gegenüber Feuchtigkeit kann sich negativ auf
die Lebensdauer des Produkts auswirken. Trocknen Sie den Fuß nach dem Gebrauch im Wasser vollständig ab,
einschließlich der Fußkosmetik.
Vermeiden Sie den längeren Gebrauch in Salz- oder Chlorwasser. Eine längere Exposition gegenüber diesen Umgebungen
kann sich negativ auf die Lebensdauer des Produkts auswirken. Nach dem Gebrauch in diesen Umgebungen muss der
Fuß einschließlich der Fußkosmetik gereinigt und getrocknet werden (siehe § 16).
19.
ENTSORGUNG
Das Produkt besteht aus Carbonfasern und anderen Verbundfasern, Aluminium, Titan, Edelstahl, Hydraulikflüssigkeit, Gummi und
Epoxid. Die Fußkosmetik besteht aus wärmehärtendem Polymermaterial. Das Produkt und seine Verpackung müssen gemäß den
örtlichen oder nationalen Umweltvorschriften entsorgt werden.
20.
ZEICHENERKLÄRUNG
Bevollmächtigter Vertreter
in der Europäischen Union
21.
GESETZLICHE INFORMATIONEN
Dieses Produkt ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt und wurde gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 zertifiziert.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Hersteller
Identifiziertes Risiko
Mehrfachnutzung
durch einen einzigen
Patienten
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CE-Kennzeichnung und
Jahr der 1. Erklärung
IFU-02-005