Technische gegevens
Relevante normen (vervolg)
ISO 8835-5
Inhalatie-anesthesiesystemen
ISO 21647
Medische elektrische apparatuur
Voor apparaten die vanaf juli 2014 zijn vervaar-
digd, geldt ook het volgende:
IEC 60601-1 (3e uitgave)
Medische elektrische apparatuur
ISO 80601-2-13
Medische elektrische apparatuur
ISO 80601-2-55:2011 (apparaten met pro-
ductiedatum juli 2014 - april 2017)
ISO 80601-2-55:2018 (apparaten met pro-
ductiedatum vanaf mei 2017)
IEC 60601-1-2
Medische elektrische apparatuur
IEC 60601-1-8
258
Deel 5:
Anesthesiebeademing
Bijzondere voorschriften voor de standaardvei-
ligheid en belangrijkste functie van ademha-
lingsgassenmonitoren
Deel 1:
Algemene veiligheidsvoorschriften voor de stan-
daardveiligheid en belangrijkste functie
Deel 2-13:
Bijzondere eisen voor basisveiligheid en essen-
tiële prestaties van een anesthesie-systeem
Deel 2-55:
Bijzondere voorschriften voor de standaardvei-
ligheid en belangrijkste functie van ademha-
lingsgassenmonitoren
Deel 1-2:
Algemene veiligheidsvoorschriften, Secundaire
norm: Voorschriften en tests betreffende de
elektromagnetische compatibiliteit
Deel 1-8:
Algemene voorschriften voor basisveiligheid en
essentiële prestaties - Secundaire norm: Alarm-
systemen - Algemene voorschriften, tests en
begeleiding voor alarmsystemen in elektrische
medische apparatuur en elektrische medische
systemen
Gebruiksaanwijzing Perseus A500 SW 2.0n