Inhoudsopgave
Advertenties
2.5
Essentiële prestatiekenmerken
Op voorwaarde dat de essentiële prestatiekenmerken goed werken, kan het
product voor het beoogde doel worden gebruikt. Het product heeft de volgende
essentiële prestatiekenmerken:
– Regulatie van huidtemperatuur met couveuse in bedrijf
De gemeten centrale huidtemperatuur wordt vergeleken met de ingestelde
waarde voor de huidtemperatuur en wordt overeenkomstig aangepast, of er
wordt een alarm geactiveerd.
– Regulatie van luchttemperatuur met couveuse in bedrijf
De gemeten centrale luchttemperatuur wordt vergeleken met de ingestelde
waarde voor de luchttemperatuur en wordt overeenkomstig aangepast, of er
wordt een alarm geactiveerd.
– Regulatie van huidtemperatuur met warmtestraler in bedrijf
De gemeten centrale huidtemperatuur wordt vergeleken met de ingestelde
waarde voor de huidtemperatuur en wordt overeenkomstig aangepast, of er
wordt een alarm geactiveerd.
2.6
Doelgroepen
2.6.1
Definitie van doelgroepen
De doelgroepen mogen uitsluitend de volgende activiteiten uitvoeren als ze aan de
gestelde eisen voldoen. Voor meer informatie, zie het volgende hoofdstuk: ''Basis
veiligheidsinstructies'' (pagina 11)
2.6.1.1
Gebruikers
Gebruikers zijn klinisch personeel, zoals artsen en verplegend personeel die in
neonatologie zijn opgeleid.
Activiteit
Gebruik van het product in overeen-
stemming met het beoogde gebruik
2.6.1.2
Reinigen en desinfecteren
Activiteit
Reinigen en desinfecteren
2.6.1.3
Service personeel
Service personeel bestaat bijvoorbeeld uit ziekenhuistechnici die zijn opgeleid om
het apparaat te onderhouden.
Activiteit
Installatie
Basisonderhoudswerkzaamheden
(inspectie, onderhoud volgens het
hoofdstuk "Onderhoud")
Gebruiksaanwijzing Babyleo TN500 SW 1.0n
Veiligheidsgerelateerde informatie
Vereiste
Specialistische medische kennis in neona-
tologie
Kennis van momenteel bekende risico's en
voordelen van warmtetherapie
Vereiste
Specialistische kennis in het reinigen en
desinfecteren van medische apparaten
Vereiste
Specialistische kennis in elektrotechniek en
mechanica
Ervaring in onderhoud van medische appa-
raten
9
Advertenties
Inhoudsopgave
