Veiligheidsgerelateerde informatie
2
Veiligheidsgerelateerde informatie
2.1
Beoogd gebruik
De IncuWarmer Babyleo TN500 is ontwikkeld voor vroeggeboren baby's en zieke
pasgeborenen en kan zowel als couveuse en als warmtestraler worden gebruikt
(warmtebed en opvangtafel). Wanneer het apparaat tijdens gebruik van couveuse
naar warmtestraler wordt omgezet, blijven de patiëntjes warm. De couveuse biedt
een thermisch gereguleerde omgeving voor patiëntjes met een lichaamsgewicht tot
5 kg (11 lbs) en een lengte tot 55 cm (22 inch). De couveuse kan worden gebruikt
als gesloten of open toestel. Als gesloten toestel is de Babyleo TN500 een
couveuse. Pasgeborenen worden in de couveuseruimte warm gehouden met
bevochtigde lucht, die met zuurstof verrijkt kan worden (optioneel). Als open toestel
is de Babyleo TN500 een warmtestraler (warmtebed en opvangtafel).
2.2
Indicaties
De IncuWarmer Babyleo TN500 biedt gecontroleerde omgevingstemperatuur voor
vroeggeboren baby's en zieke pasgeborenen. De volgende parameters worden
gereguleerd volgens het beoogde gebruik:
– Temperatuur
– Luchtvochtigheid
– Zuurstof (optioneel)
2.3
Contra-indicaties
Gebruik de Babyleo TN500 niet buiten de gespecificeerde gebruiksomgevingen.
2.4
Gebruikomgevingen
De Babyleo TN500 biedt gecontroleerde omgevingstemperatuur voor
vroeggeboren baby's en zieke neonaten. De Babyleo TN500 is ontwikkeld voor
gebruik in de volgende omgevingen:
– Kraam- en verloskundige afdeling
– Verloskamers
– Neonatale intensive care unit (NICU), couveuse afdeling
– Operatiekamers
De Babyleo TN500 is ontwikkeld voor gebruik in de volgende omgevingen waar
sommige functies, die worden beschreven onder "Beoogd gebruik" zijn beperkt
(geen actieve warmtetherapie, bevochtiging en zuurstofverrijking). Voor meer
informatie, zie het volgende hoofdstuk: ''Verplaatsen van patiënt binnen ziekenhuis
met uitgeschakelde warmtetherapie'' (pagina 154)
– Eerste hulp afdeling
De Babyleo TN500 is niet bedoeld voor gebruik in de volgende omgevingen:
– Thuisgebruik
– Transportvoertuigen, bijv. ambulances, vliegtuigen of helikopters
– MRI-omgeving
8
Gebruiksaanwijzing Babyleo TN500 SW 1.0n