Technische gegevens
14.6 Gegevensuitwisseling en interfaces (vervolg)
Audiopoort
Type
14.7
Apparaatcombinaties
Dit apparaat kan worden gebruikt in combinatie met andere apparaten van Dräger
of met apparaten van andere fabrikanten. Let op de begeleidende documenten van
de afzonderlijke apparaten.
Als een apparaatcombinatie niet door Dräger wordt goedgekeurd, kunnen de
veiligheid en de functionele werking van de afzonderlijke apparaten worden
aangetast. De bedrijfsorganisatie moet ervoor zorgen dat de apparaatcombinatie
aan de toepasselijke versies van de betreffende normen voor medische apparaten
voldoet.
Door Dräger goedgekeurde apparaatcombinaties voldoen aan de vereisten zoals
vermeld in de volgende normen:
– IEC 60601-1 (algemene veiligheidseisen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische compatibiliteit)
– IEC 60601-1-8 (alarmsystemen)
14.8
Aansluiting op IT-netwerken
In een IT-netwerk kunnen gegevens worden uitgewisseld door middel van bedrade
of draadloze technologieën. Een IT-netwerk kan elke gegevensinterface zijn (bijv.
RS232, LAN, USB, printer interface) die beschreven is in normen en verdragen.
Tijdens bedrijf kan dit apparaat met behulp van IT-netwerken informatie uitwisselen
met andere apparaten en ondersteunt het de volgende functies:
– Weergave van parametergegevens
– Afgeven van alarmsignalen
– Overdracht van apparaatinstellingen en patiëntgegevens
– Service-modus, toegang tot logboeken
Het aansluiten van dit apparaat op een netwerk dat andere apparaten omvat of het
achteraf aanbrengen van wijzigingen in dat netwerk kan nieuwe risico's voor
patiënten, gebruikers en derden tot gevolg hebben. Voordat het apparaat aan het
netwerk wordt verbonden of het netwerk wordt gewijzigd, moeten deze risico's
worden geïdentificeerd, geanalyseerd en geëvalueerd en moeten passende
maatregelen worden genomen.
198
Sluit uitsluitend apparaten aan die aan de eisen
van de norm IEC 60950-1 over ongeaarde
SELV-circuits voldoen of aan de eisen van de
norm IEC 60601-1 over toegankelijke secun-
daire circuits met maximaal 60 V DC nominale
spanning.
3,5 mm (0,14 in) stekker
Gebruiksaanwijzing Babyleo TN500 SW 1.0n