Advertenties
INHOUD GEBRUIKSAANWIJZING CONFORM IEC 60601-1:2005 en IEC 60601-1:2012 CLAUSULE 14.13
– Het feit dat IT-netwerken niet de vereiste eigenschappen kunnen bieden om aan de doelstelling van
de verbinding van het medische apparaat met het IT-netwerk te voldoen, kan mogelijk leiden tot
schadelijke situaties. Dräger-producten zullen proberen om die mogelijk schadelijke situaties op te
sporen en te milderen. Met betrekking tot dit medische apparaat kunnen die situaties de volgende zijn:
Niet tijdig leveren van gegevens (alarmmelding/uitwisseling parametergegevens/enz.), afhankelijk
van een al of niet "betrouwbaar verspreid alarmsysteem"
Gegevens die niet of naar het verkeerde apparaat worden verstuurd
Ontbrekende gegevens
Onderschepte/aangetaste patiëntgegevens
Foutieve tijdstempel op gegevens
Alarmsignalen die niet op tijd worden waargenomen door onveilig verspreid alarmsysteem of
alarmsignaal bij netwerkonderbreking
Alarmonderdrukking/geluidsonderdrukking resetten ten gevolge van netwerkonderbreking
Privacy van gegevens verloren door ontbrekende firewall/virusbescherming
Verkeerde apparaatinstellingen/verkeerde of geen alarmsignalen ten gevolge van ontbrekende
firewall/virusbescherming
Gebruiksaanwijzing – Infinity
®
M300 en M300+ serie – VG3.0
273
Advertenties
