Toepasselijke Normen; Essentiële Prestaties Van De Geavanceerde Hemosphere-Monitor; Tabel 2-3 Toepasselijke Normen - Edwards HemoSphere Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor HemoSphere:
- Gebruikershandleiding (338 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (364 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (192 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Geavanceerde HemoSphere-monitor
2.6 Toepasselijke normen
Norm
IEC 60601-1:2005/A1:2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-34:2011
IEC 60601-2-49:2011
IEEE 802.11 b/g/n
2.7 Essentiële prestaties van de geavanceerde
HemoSphere-monitor
Het platform moet voorzien in een weergave van continue CO en intermitterend CO met een compatibele
Swan-Ganz-katheter volgens de specificaties zoals aangegeven in bijlage A. Het platform moet voorzien
in een weergave van intravasculaire bloeddruk met een compatibele FloTrac- of FloTrac IQ-/
Acumen IQ-sensor of een compatibele TruWave DPT volgens de specificaties zoals aangegeven
in bijlage A. Het platform moet voorzien in een weergave van SvO
oximetriekatheter volgens de specificaties zoals aangegeven in bijlage A. Het platform moet voorzien
in alarmen, waarschuwingen, indicatoren en/of systeemstatus wanneer het niet in staat is een nauwkeurige
meting van de toepasselijke hemodynamische parameter te leveren. Raadpleeg voor meer informatie
Kenmerken essentiële prestaties op pagina 204.
Tabel 2-3 Toepasselijke normen
Titel
Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële prestaties + aanvulling 1 (2012)
Medische elektrische apparatuur - Deel 1-2: Algemene vereisten
voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Collaterale norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Vereisten en tests
Medische elektrische apparatuur - Deel 2-34: Bijzondere vereisten
voor basisveiligheid en essentiële prestaties van invasieve
bloeddrukbewakingsapparatuur
Bijzondere vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties van
multifunctionele apparatuur voor patiëntbewaking
Telecommunicatie en informatie-uitwisseling tussen LAN en MAN
van systemen - specifieke vereisten deel 11: Specificaties voor
MAC (Medium Access Control) fysieke laag (PHY - physical layer)
draadloos LAN
43
2 Veiligheid en symbolen
/ScvO
met een compatibele
2
2
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
