Edwards HemoSphere Gebruikershandleiding pagina 32
Verberg thumbnails
Zie ook voor HemoSphere:
- Gebruikershandleiding (338 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (364 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (192 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Geavanceerde HemoSphere-monitor
De analoge communicatiepoorten van de geavanceerde HemoSphere-monitor hebben een
•
gemeenschappelijke aarde die geïsoleerd is van de elektronica van de katheterinterface. Bij het
aansluiten van meerdere apparaten op de geavanceerde HemoSphere-monitor, moeten alle
apparaten worden voorzien van geïsoleerde voeding om het verbreken van de elektrische
isolatie van elk van de aangesloten apparaten te voorkomen. (hoofdstuk 6)
Lekstroom van de uiteindelijke systeemconfiguratie moet voldoen aan IEC 60601-1:2005/A1:2012.
•
Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om naleving te garanderen. (hoofdstuk 6)
Accessoires die zijn aangesloten op de monitor moeten gecertificeerd zijn in overeenstemming
•
met IEC/EN 60950 voor apparatuur voor gegevensverwerking of IEC 60601-1:2005/A1:2012
voor medische elektrische toestellen. Alle combinaties van apparaten moeten in overeenstemming
zijn met de systeemeisen van IEC 60601-1:2005/A1:2012. (hoofdstuk 6)
Controleer bij het overschakelen naar een andere bedmonitor altijd of de weergegeven
•
standaardwaarden nog geldig zijn. Herconfigureer indien nodig het spanningsbereik en het
overeenkomende parameterbereik of voer een kalibratie uit. (hoofdstuk 6)
Schakel hoorbare alarmen niet uit in situaties waarbij de veiligheid van de patiënt in het geding kan
•
zijn. (hoofdstuk 7)
Verlaag het alarmvolume niet naar een niveau waarop alarmen niet op adequate wijze kunnen
•
worden gemonitord. Dit zou namelijk kunnen leiden tot een situatie waarbij de veiligheid van
de patiënt in het geding komt. (hoofdstuk 7)
Visuele en hoorbare fysiologische alarmen worden alleen geactiveerd als de parameter is geselecteerd
•
en wordt weergegeven op de schermen als hoofdparameter (1-4 parameters weergegeven in
parameterbollen). Als een parameter niet is geselecteerd en weergegeven als hoofdparameter, worden
de hoorbare en visuele fysiologische alarmen onderdrukt voor die parameter. (hoofdstuk 7)
Zorg dat de Demomodus niet is geactiveerd in een klinische omgeving, zodat gesimuleerde
•
gegevens niet verward worden met klinische gegevens. (hoofdstuk 7)
Gebruik de geavanceerde HemoSphere-monitor niet als onderdeel van een gedistribueerd
•
alarmsysteem. De geavanceerde HemoSphere-monitor ondersteunt geen systemen voor externe
alarmbewaking/-beheer. Gegevens worden alleen voor vastleggingsdoeleinden gelogd en
overgezonden. (hoofdstuk 8)
Naleving van IEC 60601-1 is alleen gegarandeerd als de HemoSphere Swan-Ganz -module (aansluiting
•
van toegepast onderdeel, defibrillatiebestendig) is aangesloten op een compatibel bewakingsplatform.
Door het aansluiten van externe apparatuur of het configureren van het systeem op een manier die niet
in deze handleiding wordt beschreven, wordt niet aan deze standaard voldaan. Als het hulpmiddel niet
volgens de instructies wordt gebruikt, kan dit het risico op elektrische schokken voor de patiënt of
bediener verhogen. (hoofdstuk 9)
Het product mag op geen enkele wijze worden gewijzigd, gerepareerd of aangepast. Reparaties,
•
aanpassingen of wijzigingen kunnen de veiligheid van de patiënt of bediener in gevaar brengen en/of
een negatief effect hebben op de werking van het product. (hoofdstuk 9)
CO-bewaking moet altijd worden gestaakt wanneer de bloedstroming rond het thermische filament
•
is gestopt. Klinische situaties waarin de CO-bewaking moet worden gestaakt omvatten, maar zijn niet
beperkt tot: • tijdsperioden waarin een patiënt een cardiopulmonale bypass ondergaat; • gedeeltelijke
terugtrekking van de katheter zodat de thermistor zich niet in de longslagader bevindt; • het verwijderen
van de katheter uit de patiënt. (hoofdstuk 9)
32
2 Veiligheid en symbolen
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
