Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing
SpO2
Sommige modellen functionele testers en patiëntsimulators die in de handel verkrijgbaar zijn, kunnen worden gebruikt
om de juiste werking van Nellcor- en Masimo-pulsoximetersensors, -kabels en -monitoren te controleren. Raadpleeg de
gebruikershandleiding van het betreffende testapparaat voor de procedures die specifiek gelden voor het gebruikte
model of de gebruikte tester.
Hoewel dergelijke apparaten nuttig kunnen zijn om de werking van de pulsoximetersensor, -kabel en -monitor te
controleren, kunnen deze niet de gegevens leveren die nodig zijn om de nauwkeurigheid van de SpO2-metingen van een
systeem goed te beoordelen. Voor een volledige beoordeling van de nauwkeurigheid van de SpO2-metingen moet op zijn
minst rekening worden gehouden met de kenmerken van de golflengte van de sensor en moet de complexe optische
interactie tussen de sensor en het weefsel van de patiënt worden gereproduceerd. Deze mogelijkheden vallen buiten het
bereik van de bekende tafelmodeltesters. SpO2-metingsnauwkeurigheid kan alleen in-vivo worden beoordeeld door
metingen met een pulsoximeter te vergelijken met SaO2-metingen die zijn verkregen uit arteriële bloedmonsters die
tegelijkertijd zijn afgenomen met behulp van een laboratorium-CO-oximeter.
Veel functionele testers en patiëntsimulators zijn bedoeld voor koppeling met de verwachte kalibratiecurven van de
pulsoximeter en zijn mogelijk geschikt voor gebruik met Nellcor- en Masimo-monitoren en/of sensoren. Niet al deze
apparaten zijn echter aangepast voor gebruik met het NellcorOXIMAX of Masimorainbow SET digitale kalibratiesysteem.
Hoewel dit het gebruik van de simulator voor controle van de systeemwerking niet beïnvloedt, kunnen weergegeven
SpO2-meetwaarden verschillen van de instelling van het testapparaat. Bij een goed functionerende monitor is dit
verschil in de loop der tijd en per monitor reproduceerbaar binnen de prestatiespecificaties van het testapparaat.
Nellcor-specificaties (voor meer informatie raadpleegt u de gebruiksaanwijzing bij elke
accessoire)
SpO2
Meeteenheid
Meetbereik
Nellcor-sensoren - overzicht nauwkeurigheid
WAARSCHUWING Functionele testers kunnen niet worden gebruikt om de nauwkeurigheid van een
pulsoximetermonitor te beoordelen.
Opmerking
Neem contact op met de fabrikant van de
sensor voor meer informatie over klinische
SpO2-testen.
Opmerking
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de
fabrikant van de sensor voor meer
informatie over nauwkeurigheid.
%
1% tot 100%
SpO2-metingsnauwkeurigheid kan alleen in-vivo worden
beoordeeld door metingen met een pulsoximeter te
vergelijken met SaO2-metingen die zijn verkregen uit
arteriële bloedmonsters die tegelijkertijd zijn afgenomen met
behulp van een laboratorium-CO-oximeter. De SpO2-
nauwkeurigheid is gevalideerd door middel van tests met
gelijkwaardige inademing uitgevoerd door Covidien met
behulp van elektronische metingen om de equivalentie met
het Nellcor N600x -predikaatapparaat aan te tonen. Het
Nellcor N600x -predikaatapparaat is gevalideerd door
klinische onderzoeken met inademing bij patiënten.
Specificaties 247
Advertenties
Inhoudsopgave
