Samenvatting van Inhoud voor Welch Allyn ABPM 7100
Pagina 1
ABPM 7100 Ambulante bloeddrukmeter Gebruikshandleiding...
Pagina 2
Let op: Alleen voor de VS: volgens de federale wetgeving mag dit artikel alleen door of in opdracht van een arts worden verkocht. De fabrikant en Welch Allyn kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor enig lichamelijk letsel of onwettig of ondeskundig gebruik van het product als gevolg van het niet in acht nemen van de instructies, aandachtspunten, waarschuwingen of verklaringen met betrekking tot het beoogde gebruik van het product zoals aangegeven in deze handleiding.
Het geheugen wissen Patiëntgegevens (ID) overdragen Meetverslag instellen De keuze voor de juiste manchet ABD-monitor en manchet aanbrengen De manchetslang aansluiten op de ABPM 7100 De juiste houding van de patiënt tijdens de meting Meetproces Veiligheidsinstructies Initiële meting 24-uurs meting...
Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EEG Lees de gebruikshandleiding door. Een elektronische versie is beschikbaar op Welchallyn.com. Een papieren versie DFU is beschikbaar bij Welch Allyn en wordt binnen 7 dagen toegezonden. Symbolen voor de stroomvoorziening Het batterijsymbool geeft het type Niet-ioniserende elektromagnetische...
Hierdoor is een optimaal gebruik van de ABP-monitor gewaarborgd en kunt u één 24-uurs profiel per dag verwerken. De ABPM 7100 is daarom snel in de dagelijkse praktijk in te passen. De geregistreerde bloeddrukwaarden moeten worden geëvalueerd door de bijbehorende software.
Gebruiksinstructies Beoogd gebruik De ABPM 7100 is bedoeld voor de bepaling van de bloeddrukwaarde en als diagnostisch hulpmiddel voor individuele patiënten (in de omgeving van de patiënt). De ABPM 7100 mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt en na een uitgebreide instructie door artsen of ander medisch personeel. De ABPM 7100 levert in combinatie met de Hypertension Management Software (HMS) een afgeleide bloeddrukgolf in de aorta ascendens en een reeks indices met betrekking tot de centrale arteriën.
De ABPM 7100 mag niet worden gebruikt voor pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 jaar! • Op grond van het verstikkingsrisico dat kan ontstaan door de slang en manchet, mag de ABPM 7100 niet zonder toezicht worden geplaatst binnen het bereik van kinderen en mag niet worden gebruikt bij patiënten met beperkte cognitieve vaardigheden zonder toezicht of patiënten onder invloed van...
Optioneel kunnen de meetresultaten met upgrades worden geëvalueerd. De ABPM 7100 kan meteen voor de volgende patiënt worden voorbereid. Met enige oefening kan deze procedure binnen enkele minuten worden uitgevoerd. Hierdoor kan de arts de ABPM 7100 24/7 gebruiken.
Pagina 9
GEBEURTENIS-knop in een bijbehorend verslag vastleggen. LCD-scherm Het LCD-scherm zit aan de voorkant van de ABPM 7100-behuizing. Het scherm toont nuttige informatie voor de arts en de patiënt over meetgegevens, scherminstellingen en meetfouten. Als de START-knop wordt ingedrukt, worden de voorgaande geregistreerde metingen getoond, voordat een handmatige meting wordt gestart.
Pagina 10
De manchet Luchtslang Aansluiting luchtslang Pc-interfacekabel Om de gegevens van de ABPM 7100 te kunnen uitlezen, moet de interfacekabel op een USB-poort van een pc worden aangesloten. Aansluiting pc-interfacekabel • De aansluiting voor de pc-interfacekabel zit aan de onderkant van de ABPM 7100-behuizing.
11 - Productbeschrijving De ABPM 7100 op de pc aansluiten Om de gegevens van de ABPM 7100 over te dragen, moet de interfacekabel correct verbonden zijn met een USB-poort van de pc en de aansluiting op het apparaat. Technische specificaties...
ABPM 7100 vervangend batterijdeksel ABPM 7100CBP UPGRA ABPM 7100 UPGRADE-KIT CBP (monitor-serienummer Is vereist) ABPM 7100PWA UPGRA ABPM 7100 UPGRADE-KIT PWA (monitor-serienummer Is vereist) ABPM 7100 UPGRADE CBP NAAR PWA (monitor-serienummer Is CBP NAAR PWA UPGRADE vereist) ABD-monitor voorbereiden Veiligheidsinstructies Waarschuwing Verstikkingsgevaar door schouderband en manchetslang.
Pagina 13
13 - ABD-monitor voorbereiden Waarschuwing In zeer zeldzame gevallen kunnen de materialen van de manchet een allergische reactie veroorzaken. • Gebruik de manchet daarom niet voor mensen die een bekende overgevoeligheid vertonen voor epoxyhars. Waarschuwing De apparatuur mag niet in de buurt van een MRI-scanner worden gebruikt! Opgelet Letselrisico door onjuist gebruik van het apparaat.
Schade aan het apparaat • Draag de ABPM 7100 niet tijdens het douchen. Als u vermoed dat tijdens de reiniging of het gebruik van het apparaat vocht in het apparaat is binnengedrongen, mag het apparaat niet meer op de patiënt worden gebruikt.
21:45 uu:mm Als bij de interne test een fout wordt gevonden, geeft de ABPM 7100 de foutcode “E004” op het scherm weer en geeft hij een hoorbaar signaal af. Om veiligheidsredenen wordt de ABPM 7100 hierna geblokkeerd. De defecte ABPM 7100-eenheid dient onmiddellijk voor reparatie naar uw dealer of naar Welch Allyn te worden verzonden.
ABD-monitor voorbereiden - 16 Patiëntgegevens (ID) overdragen De ABPM 7100 moet worden voorbereid door patiëntgegevens (ID) over te dragen met behulp van de patiëntbeheersoftware, zodat na de meting een correcte gegevenstoewijzing mogelijk is. Raadpleeg de betreffende handleiding van de patiëntbeheersoftware voor informatie over hoe u patiëntgegevens (ID) naar de ABPM 7100 overzet.
De juiste manchetmaat is belangrijk voor een correcte bloeddrukmeting. Voor het verkrijgen van reproduceerbare metingen, zijn gestandaardiseerde meetcondities vereist. Meet de omtrek van de bovenarm en kies de geschikte manchet: Maatcode Welch Allyn Omtrek bovenarm Manchet 14 – 20 cm (5.5-7.9 in) Kind 20 –...
ABD-monitor voorbereiden - 18 ABD-monitor en manchet aanbrengen Waarschuwing Verstikkingsgevaar door schouderband en manchetslang. • Als de patiënt beperkte cognitieve vaardigheden heeft, mag het apparaat alleen onder toezicht worden gebruikt. • U mag de schouderband en manchetslang niet rond de nek van de patiënt plaatsen. •...
Pagina 19
19 - ABD-monitor voorbereiden Opgelet Letselrisico door onjuiste plaatsing van de manchet. • De arts moet ervoor zorgen dat het gebruik van het apparaat op grond van de medische toestand van de patiënt niet leidt tot een belemmerde bloedcirculatie. • Als de patiënt beperkte cognitieve vaardigheden heeft, mag het apparaat alleen onder toezicht worden gebruikt.
(om de slang los te koppelen, trekt u gewoon aan de geribbelde ring). 2. Controleer voor de meting of de slang, de ABPM 7100 en de manchet correct zijn geplaatst. De ABPM 7100 is pas gereed voor de meting als alle onderdelen correct zijn geplaatst.
Pagina 21
21 - Meetproces Waarschuwing Slechte doorbloeding door permanente manchetdruk. • De manchetslang mag niet geknikt raken. • Als de patiënt beperkte cognitieve vaardigheden heeft, mag het apparaat alleen onder toezicht worden gebruikt. • Zorg voor een correcte plaatsing van de schouderband en de manchetslang. •...
Pagina 22
Schade aan het apparaat • Draag de ABPM 7100 niet tijdens het douchen. Als u vermoed dat tijdens de reiniging of het gebruik van het apparaat vocht in het apparaat is binnengedrongen, mag het apparaat niet meer op de patiënt worden gebruikt.
Hoewel de ABPM 7100 voldoet aan alle EMC-normen, mag u het apparaat desalniettemin niet blootstellen aan sterke elektromagnetische velden, omdat dit storingen buiten de toleranties van het apparaat kan veroorzaken. Zorg er daarom voor dat de ABPM 7100 zich ten minste 30 cm (12 inch) van draagbare radiocommunicatieapparatuur bevindt.
Een meting wordt afgebroken als tijdens de meting een willekeurige knop wordt ingedrukt. Op het LCD-scherm verschijnt dan de melding -StoP- en de ABPM 7100 zal 5 keer een piepsignaal afgeven. De annulering wordt opgeslagen in de meetwaardetabel onder de optie Cancel.
• Isopropyl alcohol (70%) Voor een maximale effectiviteit dient u de ABPM 7100 en de manchet gedurende minimaal 5 minuten met het desinfecterende middel te bevochtigen. Bij gebruik van desinfecterende middelen die niet in de gebruikshandleiding worden aanbevolen, moet de gebruiker aantonen dat het door hem gekozen middel veilig in gebruik is.
Batterijspanning controleren: Gebruik altijd volledig opgeladen batterijen. De spanning van de batterij wordt gedurende ca. 3 seconden op het scherm van de ABPM 7100 weergegeven, nadat het apparaat is ingeschakeld. De batterijspanning moet voor een 24-uurs meting minimaal 2,6 volt bedragen.
27 - Problemen oplossen Overdrachtsfout De ABPM 7100 controleert de overgedragen gegevens om fouten te voorkomen. Als zich een fout voordoet, verschijnt “E004” op het scherm. Controlelijst Raadpleeg de volgende controlelijst voor mogelijke fouten die tijdens het gebruik van de ABPM 7100 optreden.
De ABPM 7100 staat niet in de Schakel de ABPM 7100 uit en weer in overdrachtsmodus (op het zonder de aansluitkabel te verwijderen. scherm is de tijd te zien). De ABP-monitor is niet geïnitialiseerd, d.w.z.
Pagina 29
Houd de arm tijdens de meting stil. Err 3 Als de fout zich blijft voordoen, moet u het Problemen met de pneumatica. apparaat naar uw Welch Allyn-specialist sturen. De kabel voor de gegevensoverdracht is niet correct Sluit de kabel correct op het apparaat aan.
Pagina 30
Code 6 ABPM 7100 bevat niet-verzonden verdere metingen zijn uitgevoerd. bloeddrukwaarden. De ABPM 7100 is gepaard met een gsm of gsm-modem die technisch niet in staat is om de Probeer het opnieuw. Als de fout blijft Code 7 meetwaarden te versturen, die buiten het...
Welch Allyn garandeert dat het product geen materiaal- of fabricagefouten bevat en dat het werkt volgens de specificaties van de fabrikant gedurende een periode van één jaar na aankoop bij Welch Allyn of een van zijn geautoriseerde distributeurs of agenten.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies De ABPM 7100 is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de ABPM 7100 moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 33
Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De ABPM 7100 is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ABPM 7100 moet zich ervan verzekeren dat het apparaat daadwerkelijk in zo'n omgeving -wordt gebruikt. IEC 60601-...
Pagina 34
De ABPM 7100 is bedoeld om te worden gebruikt in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ABPM 7100 moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Meting van...
Cet appareil numérique de la classe B est conform à la norme NMB-003 du Canada. European Union Hierbij verklaart IEM GmbH dat deze ABPM 7100 in overeenstemming is met de essentiële vereisten en andere relevante bepalingen van Richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de RE-D Declaration of Conformity (DoC) is beschikbaar op de volgende website:...
10 mW EIRP in the frequency range of 2454 – 2483.5 MHz. For detailed information the end-user should contact the national spectrum authority in France. Norway — Do not operate the ABPM 7100 Bluetooth function in the geographical area within a radius of 20 km from the center of Ny-Ålesund.
37 - Patiëntinformatie - gebruik van de ABPM 7100 Mexico Dit product bevat een goedgekeurde module, modelnr. WT11U IFETEL nr. RCPWEWT18-1544 Patiëntinformatie - gebruik van de ABPM 7100 Veiligheidsinstructies Waarschuwing Verstikkingsgevaar door schouderband en manchetslang. • Als de patiënt beperkte cognitieve vaardigheden heeft, mag het apparaat alleen onder toezicht worden gebruikt.
Pagina 38
Schade aan het apparaat • Draag de ABPM 7100 niet tijdens het douchen. Als u vermoed dat tijdens de reiniging of het gebruik van het apparaat vocht in het apparaat is binnengedrongen, mag het apparaat niet meer op de patiënt worden gebruikt.
Hoewel de ABPM 7100 voldoet aan alle EMC-normen, dient u het desalniettemin niet bloot te stellen aan sterke elektromagnetische velden, omdat dit storingen buiten de toleranties van het apparaat kan veroorzaken. Zorg er daarom voor dat de ABPM 7100 zich ten minste 30 cm (12 in) van draagbare radiocommunicatieapparatuur bevindt.
Pagina 40
Een meting wordt afgebroken door tijdens de meting op een willekeurige knop te drukken. Hierdoor zal ook de manchet snel automatisch leeglopen. Op het LCD-scherm verschijnt “-StoP-” en de ABPM 7100 geeft 5 piepsignalen af. De annulering wordt opgeslagen in de meetwaardetabel onder de optie Cancel.
Pagina 41
722614 Materiaalnummer 80019695 Ver. D, revisiedatum: 2018-11...