Inhoudsopgave
Advertenties
WAARSCHUWINGEN
•
Bestemd voor in-vitrodiagnostiek
•
De digitale imager genereert en gebruikt radiofrequente energie en kan deze energie
uitstralen. Hierdoor kan interferentie met draadloze communicatieapparatuur optreden.
•
Glas. De digitale imager werkt met objectglazen die scherpe randen hebben. Bovendien
kunnen de objectglazen in de verpakking of in het instrument gebroken zijn. Wees
voorzichtig bij het hanteren van glazen objectglazen en bij het reinigen van
het instrument.
•
Installatie uitsluitend door servicepersoneel. Het systeem mag alleen worden
geïnstalleerd door gekwalificeerd personeel van Hologic.
VOORZORGSMAATREGELEN
•
Draagbare en RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels
en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm bij een willekeurig onderdeel van de
digitale imager, inclusief door de fabrikant gespecificeerde kabels, worden gebruikt. Dit
kan anders leiden tot slechtere prestaties van de apparatuur.
•
Men dient zorgvuldig te controleren of de objectglazen in de juiste richting in de carrier
van de digitale imager worden geplaatst, om te voorkomen dat objectglazen door het
systeem worden afgewezen.
•
Voor een optimale werking moet de digitale imager op een vlak en stevig oppervlak
worden geplaatst, op veilige afstand van trillende apparatuur.
WERKINGSEIGENSCHAPPEN
OOI-ONDERZOEK (OBJECTS OF INTEREST, ONDERZOEKSRELEVANTE OBJECTEN)
Er heeft laboratoriumonderzoek plaatsgevonden om aan te tonen dat het Genius cervicale
AI-algoritme nauwkeurig OOI's selecteert. Een OOI is een cel of cluster van cellen op een
objectglas dat/die waarschijnlijk klinisch relevante informatie bevat voor diagnostische
doeleinden. Het onderzoek vergeleek OOI's die door het Genius cervicale AI-algoritme werden
geselecteerd met dezelfde monsters die werden gescand en beoordeeld door CT's met behulp
van het ThinPrep Imaging System (TIS-ondersteunde beoordeling). Het onderzoek evalueerde de
prestaties van het Genius cervicale AI-algoritme om beelden te presenteren die geschikt
zijn voor het diagnosticeren van abnormale cervicale casussen, voor het opsporen van de
aanwezigheid van algemene infectieuze organismen in een casus en voor het opsporen
van de aanwezigheid van een endocervicale component (ECC) in een normale casus. Tijdens het
onderzoek werd ook de reproduceerbaarheid van het Genius Digital Diagnostics System
gemeten.
Genius™ Digital Diagnostics System
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
AW-22963-1501 Rev. 001
3-2021
4/14
Advertenties
Inhoudsopgave
