Inhoudsopgave
Advertenties
BEOOGD GEBRUIK
Wanneer gebruikt met het Genius™ cervicale AI-algoritme is het Genius™ Digital Diagnostics
System geïndiceerd voor ondersteuning bij de screening op baarmoederhalskanker van
ThinPrep® Pap Test-objectglazen, op aanwezigheid van atypische cellen, cervicale neoplasie,
met inbegrip van de voorafgaande laesies (intra-plaveiselcelepitheel-laesie met lage
maligniteitsgraad, intra-plaveiselcelepitheel-laesie met hoge maligniteitsgraad) en carcinoom,
evenals alle andere cytologische categorieën, met inbegrip van adenocarcinoom, zoals
gedefinieerd in The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology
1
.
Het Genius Digital Diagnostics System kan ook worden gebruikt met niet-gynaecologische
ThinPrep® objectglazen en ThinPrep® UroCyte® objectglazen om een digitaal beeld te krijgen
van de hele cellocatie voor screening.
Het Genius Digital Diagnostics System bestaat uit de Genius™ digitale imager, de Genius™
beeldbeheerserver (IMS, Image Management Server) en het Genius™ review station. Het systeem
is bedoeld voor het maken en bekijken van digitale afbeeldingen van gescande ThinPrep-
objectglazen die anders geschikt zouden zijn voor handmatige visualisatie met conventionele
lichtmicroscopie. Het is de verantwoordelijkheid van een gekwalificeerde patholoog om de juiste
procedures en veiligheidsmaatregelen toe te passen om de geldigheid van de interpretatie van
beelden die met dit systeem zijn verkregen, te waarborgen.
Voor professioneel gebruik.
SAMENVATTING EN UITLEG VAN HET SYSTEEM
De objectglazen die voor screening zijn geprepareerd, worden in carriers geladen, die
vervolgens in de digitale imager worden geplaatst. De bediener gebruikt een aanraakscherm op
de digitale imager om via een grafische interface met menu-opdrachten te communiceren met
het toestel.
Een objectglascodelezer scant de identificatiecode van het objectglas en bepaalt de positie van
de cellocatie. Daarna scant de digitale imager de volledige ThinPrep-cellocatie, waardoor een
scherp beeld van het hele objectglas ontstaat.
Voor ThinPrep
Pap Test-objectglazen met patiëntenmonster identificeert het Genius cervicaal
®
AI-algoritme de op het objectglas aangetroffen onderzoeksrelevante objecten. De objecten die
als meest klinisch relevant zijn geclassificeerd, worden in een beeldgalerij aan een cytologisch
analist (CT) of patholoog gepresenteerd ter beoordeling. De scangegevens van het objectglas,
de objectglascode en de bijbehorende gegevensrecord worden verzonden naar de
beeldbeheerserver en het objectglas wordt teruggestuurd naar de carrier.
De beeldbeheerserver fungeert als centrale gegevensmanager voor het Genius Digital
Diagnostics System. Terwijl de objectglazen door de digitale imager worden gescand en op het
review station worden beoordeeld, zorgt de server voor het opslaan, ophalen en verzenden van
informatie gebaseerd op de casuscode.
Genius™ Digital Diagnostics System
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
AW-22963-1501 Rev. 001
3-2021
2/14
Advertenties
Inhoudsopgave
