Onderzoeksresultaten: Diagnostische categorieën cervixcytologie
De hoogste OOI-categorie voor een casus in de negen runs van de casus op het Genius Digital
Diagnostics System werd vergeleken met de diagnostische categorie voor hetzelfde objectglas
in de TIS-ondersteunde beoordeling. Tabel 2 toont de relatie tussen de resultaten van het
Genius Digital Diagnostics System en de TIS-ondersteunde resultaten.
Tabel 2. TIS-ondersteunde resultaten vs. OOI's van het Genius Digital Diagnostics System
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
KANKER
Het onderzoek resulteerde in een gemiddelde van 6,8 OOI's in tegels per casus op het
Genius Digital Diagnostics System die overeenkwamen met de TIS-ondersteunde diagnose.
De standaardafwijking was 1,3. Deze resultaten tonen aan dat het Genius Digital Diagnostics
System nauwkeurig de OOI's selecteert die het meest relevant zijn voor de diagnose. Bovendien
zijn de resultaten herhaalbaar op meerdere instrumenten en in meerdere runs.
Onderzoeksresultaten: ECC-detectie bij normale casussen
De aanwezigheid van de endocervicale component (ECC) wordt waargenomen tijdens de
beoordeling van het objectglas om een adequate celbemonstering te bevestigen. De ECC
bestaat uit endocervicale of metaplastische plaveiselcellen. Omdat het algoritme voor
baarmoederhalskanker van Gensius Digital Diagnostics prioriteit geeft aan de presentatie
van abnormale cellen wanneer deze aanwezig zijn, werd de ECC-detectie in dit onderzoek
beoordeeld op de subset van objectglazen die normaal worden geacht (NILM) door de
TIS-ondersteunde beoordeling.
Genius™ Digital Diagnostics System
UNSAT
NILM
ASCUS
2
83
4
0
10
6
0
0
5
0
1
5
0
2
0
0
0
2
0
0
0
2
96
22
Gebruiksaanwijzing
TIS
LSIL
ASC-H
AGUS
0
0
2
3
1
0
27
0
0
11
2
0
0
0
5
2
2
1
0
1
1
43
6
9
Nederlands
AW-22963-1501 Rev. 001
Totaal
HSIL
KANKER
91
0
0
20
0
0
33
1
0
26
7
0
9
1
1
61
49
5
17
6
9
64
15
3-2021
6/14