Inhoudsopgave
Advertenties
In totaal werden 50 monsters in het onderzoek opgenomen, waaronder ten minste 8
objectglazen met tellingen in de buurt van de klinisch kritische drempel van 5000 cellen.
De objectglazen bestreken een bereik van cellulariteit dat kenmerkend is voor een klinische
omgeving. Afbeelding 1 vergelijkt de celtellingen van het Genius cervicale AI-algoritme met een
handmatige celtelling voor elk monster.
Afbeelding 1: Deming-regressie
celtelling: digitale imager vs. Handmatig
Celtellingen
Handmatig celtelling
Het onderzoek berekende het gemiddelde aantal cellen dat door het Genius cervicale
AI-algoritme werd gegenereerd voor elke casus over de drie runs op elk van de drie
digitale imagers in het onderzoek. Het intra-instrumenteel %CV in het onderzoek was 0,6%.
Het inter-instrumenteel %CV in het onderzoek was 2,7%.
Het onderzoek schatte ook de systematische bias van de celtelling die door het
Genius cervicale AI-algoritme werd gegenereerd ten opzichte van het aantal handmatig
getelde cellen, op een telling van 5000 cellen, de klinische drempel voor diagnose. In het
Bethesda-systeem
1
worden monsters met minder dan 5000 cellen als onvoldoende voor
screening beschouwd. De bias in de telling in het onderzoek was 528, met een BI van 95%
van -323 tot 1379.
Genius™ Digital Diagnostics System
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
AW-22963-1501 Rev. 001
3-2021
11/14
Advertenties
Inhoudsopgave
