Inhoudsopgave
Advertenties
De resultaten van het onderzoek tonen aan dat de celtellingen die door het Genius cervicale
AI-algoritme worden gegenereerd, vergelijkbaar zijn met een handmatige celtelling door
een cytologisch analist.
CONCLUSIES
•
89,3% van de afwijkende objectglazen heeft OOI's die overeenkomen met het
TIS-ondersteunde onderzoeksresultaat of deze overtreffen.
•
Gemiddeld zijn er 6,8 OOI's die overeenkomen met het TIS-ondersteunde resultaat voor
afwijkende objectglazen of dit overtreffen.
•
De standaardafwijking van het aantal overeenkomende OOI's is 1,3 voor afwijkende
objectglazen.
•
De endocervicale component (ECC) wordt in de OOI-galerij in een gelijk of hoger
percentage gedetecteerd dan bij TIS-ondersteunde beoordelingen.
•
Trichomonas wordt in de OOI-galerij in een gelijk of hoger percentage gedetecteerd dan
bij TIS-ondersteunde beoordelingen.
•
Candida wordt in de OOI-galerij in een gelijk of hoger percentage gedetecteerd dan bij
TIS-ondersteunde beoordelingen.
•
Coccobacilli worden in de OOI-galerij in een gelijk of hoger percentage gedetecteerd dan
bij TIS-ondersteunde beoordelingen.
•
Het Genius Digital Diagnostics System voorziet in celtellingen die toereikend zijn om te
bepalen of monsters voldoende geschikt zijn voor de evaluatie van patiëntcasussen.
De gegevens van de onderzoeken uitgevoerd op het Genius Digital Diagnostics System tonen
aan dat het Genius Digital Diagnostics System, wanneer gebruikt met het Genius cervicale
AI-algoritme, efficiënt is voor ondersteuning bij de screening op baarmoederhalskanker van
ThinPrep® Pap Test-objectglazen, met beeldvorming op de Genius digitale imager, op de
aanwezigheid van atypische cellen, cervicale neoplasie, met inbegrip van de voorafgaande
laesies (intra-plaveiselcelepitheel-laesie met lage maligniteitsgraad, intra-plaveiselcelepitheel-
laesie met hoge maligniteitsgraad) en carcinoom, evenals alle andere cytologische categorieën,
met inbegrip van adenocarcinoom, zoals gedefinieerd in The Bethesda System for Reporting
1
.
Cervical Cytology
Genius™ Digital Diagnostics System
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
AW-22963-1501 Rev. 001
3-2021
12/14
Advertenties
Inhoudsopgave
