1
I
NLEIDING
Afbeelding 1-1 De Genius digitale-imager-processor
en digitale-imager-computer
Gebruiksindicatie
De digitale imager is een component van het Genius Digital Diagnostics System.
Wanneer gebruikt met het Genius cervicale AI-algoritme is het Genius Digital Diagnostics System
®
geïndiceerd voor ondersteuning bij de screening op baarmoederhalskanker van ThinPrep
Pap
Test-objectglazen, op aanwezigheid van atypische cellen, cervicale neoplasie, met inbegrip
van de voorafgaande laesies (intra-plaveiselcelepitheel-laesie met lage maligniteitsgraad,
intra-plaveiselcelepitheel-laesie met hoge maligniteitsgraad) en carcinoom, evenals alle andere
cytologische categorieën, met inbegrip van adenocarcinoom, zoals gedefinieerd in The Bethesda
1
System voor Reporting Cervical Cytology
.
®
Het Genius Digital Diagnostics System kan ook worden gebruikt met ThinPrep
niet-
®
®
gynaecologische objectglazen en ThinPrep
UroCyte
objectglazen om een digitaal beeld te krijgen
van de hele cellocatie voor screening.
Het Genius Digital Diagnostics System bestaat uit de Genius digitale imager, de Genius
beeldbeheerserver en het Genius review station. Het systeem is bedoeld voor het maken en bekijken
van digitale afbeeldingen van gescande ThinPrep-objectglazen die anders geschikt zouden zijn voor
handmatige visualisatie met conventionele lichtmicroscopie. Het is de verantwoordelijkheid van een
gekwalificeerde patholoog om de juiste procedures en veiligheidsmaatregelen toe te passen om de
geldigheid van de interpretatie van beelden die met dit systeem zijn verkregen, te waarborgen.
Voor professioneel gebruik.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.2
Gebruikershandleiding Genius™ digitale imager